Парфюмерно-косметические средства на рынок ЕАЭС поступают только после подтверждения их безопасности и получения разрешительного документа – декларации или свидетельства о государственной регистрации (СГР).
Требования законодательства к косметике
Парфюмерные и косметические продукты подлежат обязательной проверке по техническому регламенту ЕАЭС (ТР ТС) 009/2011 в форме декларирования или государственной регистрации.
Согласно Приложению № 12 к ТР ТС 009/2011 свидетельство о госрегистрации нужно оформить на пилинги, товары, сделанные с применением наночастиц, детскую косметику и средства:
- для автозагара;
- отбеливания кожных покровов;
- татуажа;
- интимной гигиены;
- защиты кожи от опасного влияния на производстве;
- окрашивания, завивки, выпрямления и прочего химического воздействия на волосы;
- депиляции;
- очищения и ополаскивания полости рта с фторсодержащими компонентами;
- отбеливания зубов с перекисью водорода в составе.
В России СГР на косметику выдает Роспотребнадзор. Заявку на получение свидетельства может подавать производитель, импортер или уполномоченный ими представитель, который зарегистрирован в качестве юридического лица или индивидуального предпринимателя на территории одного из государств ЕАЭС.
Разработка нормативно-технической документации на косметику
Российские компании изготавливают парфюмерно-косметические товары по нормативному документу. Предприятие вправе работать по действующему государственному стандарту. Товар должен соответствовать всем требованиям ГОСТа. В противном случае производителю нужно разработать технические условия (ТУ) или стандарт организации (СТО). В нормативе изготовитель указывает:
- сырье для производства;
- состав продукта;
- показатели качества;
- упаковочный материал;
- содержание этикетки;
- условия хранения;
- правила перевозки.
Производство по ТУ / СТО дает возможность расширить ассортимент выпускаемой продукции. Чтобы закрепить за компанией юридические права на самостоятельно разработанный норматив, нужно зарегистрировать его в едином реестре.
Комплект документов для регистрации косметики
Для оформления СГР заявитель предоставляет следующую документацию:
- копии ИНН, ОГРН;
- норматив, по которому изготавливается средство (ГОСТ, ТУ или СТО);
- список компонентов, входящих в состав продукта, с указанием их концентрации;
- органолептические и физико-химические свойства товара;
- заявление или письменное уведомление изготовителя о соблюдении принципов надлежащей производственной практики GMP;
- образец этикетки;
- договор уполномоченного лица (ДУЛ) и иную документацию по сопровождению импортных товаров.
В доказательную базу, свидетельствующую о безопасности изделий, также входят протоколы испытаний (ПИ) образцов и экспертное заключение.
Особенности оформления СГР на косметику
Государственную регистрацию в Роспотребнадзоре проводят до постановки товара в производство или ввоза импортной косметики в ЕАЭС. В процессе процедуры проверяют нормативно-техническую документацию, состав косметического продукта, результаты экспертизы образцов, экспертное заключение, содержание маркировки и условия производства.
Обязательный этап регистрации – экспертиза образцов. Ее могут проводить только аккредитованные испытательные лаборатории. Эксперты исследуют:
- состав продукта на отсутствие запрещенных компонентов;
- токсикологические свойства;
- микробиологические параметры;
- физико-химические свойства;
- токсичность и т.д.
Точный перечень проверяемых показателей зависит от вида и назначения товара. По итогам лабораторных исследований составляются протоколы испытаний (ПИ) и экспертное заключение о гигиенической безопасности образцов.
Если производитель заявляет о гипоаллергенном, увлажняющем, отбеливающем действии или солнцезащитном SPF-факторе средства, то это нужно подтвердить клиническими исследованиями, получить отдельный ПИ и заключение эксперта.
Объектом проверки по требованиям ТР ТС 009/2011 является также полнота и достоверность маркировки. На упаковку или этикетку размещают информацию:
- о названии или назначении парфюмерно-косметической продукции;
- производителе и его контактных данных;
- списке ингредиентов;
- компании, уполномоченной производителем принимать претензии потребителей;
- количестве продукта (объеме, массе);
- условиях хранения;
- номере партии;
- способах использования;
- сроках годности.
Если протоколы испытании, экспертные заключения, маркировка и условия производства косметического средства соответствуют нормам, Роспотребнадзор выдаст СГР. Срок действия разрешительного документа максимально составляет 5 лет.
Добровольная сертификация косметики
Добровольная сертификация косметической продукции проводится только после получения СГР с целью подтверждения качественных показателей. Процедура помогает выделить преимущества товара и вызвать доверие потребителей к нему, способствует расширению рынка сбыта и заключению выгодных контрактов на поставку. Наличие сертификата требуется для участия в тендерах и гос. закупках.
В системе добровольной сертификации (СДС) можно оформить на косметику сертификат:
- о соответствии ГОСТу / ТУ / СТО по критериям, которые выберет заявитель;
- ГИПОАЛЛЕРГЕННО – свидетельствует о том, что при контакте с кожей средство не вызовет аллергическую реакцию;
- ЭКО, БИО, ОРГАНИК – доказывают натуральный состав и экологическую чистоту продукции.
Добровольно оформляется также сертификаты ISO 9001 и GMP, свидетельствующие о внедрении на предприятии системы менеджмента качества (СМК), которая обеспечивает контроль технологических процессов и выпуск качественных товаров с учетом всех производственных рисков.
Добровольные сертификаты выдают аккредитованные в СДС органы сертификации. Документы действительны не более 3 лет.
Остались вопросы? Задайте их экспертам Портала. Расскажем, как пройти оценку соответствия косметики, зарегистрировать товарный знак и провести штрихкодирование. Консультации специалистов бесплатны – обращайтесь!
