Содержание статьи
Для производителей и продавцов косметики в странах Евразийского экономического союза установлены единые для применения и соблюдения требования безопасности, а также методы контроля качества выпускаемой продукции.
Чтобы разобраться в особенностях оценки соответствия товара следует обратиться к действующему законодательству или воспользоваться помощью экспертов портала «1ОКНО».
Государственная регистрация парфюмерно-косметической продукции
Оценка соответствия подобных товаров проводится на основании технического регламента - ТР ТС 009/2011 - единого для государств Таможенного союза. Для большей части косметики она проводится в форме декларирования. Однако в ТР ТС 009 имеется приложение №12 со списком отдельных продуктов, подлежащих государственной регистрации в Роспотребнадзоре. В обозначенном перечне представлена следующая продукция:
- крема, лосьоны для имитации искусственного загара, выбеливания кожи;
- вещества, пигменты для татуажа;
- защитные составы от ультрафиолета (солнца);
- химические продукты для окраски, мелирования, осветления, завивки, выпрямления волос;
- депиляционные крема;
- детская косметика;
- пилинги;
- средства для интимной гигиены;
- продукты для гигиены полости рта с фтором, где содержание фторидов белее 0,15% (0,05% для жидких форм)
- отбеливания зубов, в состав которых входит перекись водорода.
Изделия, которые предназначены для лечения, профилактики кожных покровов, не попадают под требования ТР ТС 009/2011. Для них необходимо оформлять регистрационное удостоверение Росздравнадзора.
Государственная регистрация косметики, изготовляемой в странах ЕАЭС, осуществляется до запуска производства. Импортируемые средства проходят процедуру до момента пересечения границы стран, входящих в этот союз. Нарушение установленных требований влечет за собой административное наказание, штрафные санкции до 1 млн. рублей, изъятие товара.
Продукция, не вошедшая в Приложение 12 ТР ТС 009/2011 подлежит декларированию на соблюдение требований данного техрегламента.
Как проходит госрегистрация парфюмерно-косметических изделий?
Процедура подразумевает три основных этапа:
- Проводятся испытания отобранных образцов продукта в аккредитованной лаборатории. По результатам проверки составляется протокол.
- На основании протокола и анализа предоставленной документации, оформляется экспертное заключение о возможности регистрации товара.
- При положительном заключении, данные о товаре, производителе заявителе вносятся в единый реестр, оформляется СГР на косметику.
В испытательную лабораторию заявитель передает образцы продукции, аннотацию с рецептурным составом, иную документацию. В ходе проверки исследуются:
- рецептура;
- физико-химические свойства;
- микробиология;
- токсикология;
- иные показатели.
- СГР выдается на 5 лет и действует во всех странах ЕАЭС.
Декларирование косметики
Процедура проходит в упрощенном формате, так как предусматривает возможность использования, как собственных доказательных материалов заявителя, так и полученных с помощью аккредитованной лаборатории. ТР ТС 009/2011 предусмотрены следующие схемы оценки:
- 3 Д, при серийном изготовлении продукции;
- 4 Д, для конкретной партии товаров;
- 6 Д, если имеется сертификат GMP.
Следует помнить, что при такой форме оценки ответственность за достоверность предоставленных данных и дальнейшее соблюдение установленных действий несет заявитель.
Декларация оформляется на основании протокола испытаний на срок 1-5 лет (для серийного производства) и не ограничивается по времени для товаров конкретной партии. Товар маркируется знаком ЕАС.
Что потребуется для получения свидетельства о госрегитрации товара?
Чтобы успешно пройти регистрационную процедуру и оформить СГР потребуется собрать и предоставить:
- заявку на оказание услуги;
- заверенную копию паспорта изделия, перечень компонентов с указанием процентного соотношения в общем составе;
- техническую документацию производителя;
- ранее оформленные протоколы испытаний (при наличии);
- готовую этикетку или ее макет;
- инструкцию, содержащую описание косметической продукции, правила использования, меры предосторожности;
- сертификаты ISO (при наличии);
- регистрационные свидетельства, уставные документы, реквизиты компании-заявителя;
- образцы;
- контракт на поставку, инвойс (при импорте).
Список документов является базовым, его точное содержание формируете после рассмотрения заявки. Документы иностранного производителя обязательно переведятся на русский язык и нотариально заверяются. Допускается ставить подпись переводчика. В данном случае прикладывается копия диплома о его квалификации.
СГР оформляется на один продукт или сразу на несколько наименований косметики одного производителя. Заявителем для проведения регистрационной процедуры может выступать компания/ИП в роли изготовителя, импортера или продавца, зарегистрированные в ЕАЭС.
Чтобы получить бесплатную консультацию об особенностях регистрационного процесса отдельных видов косметических изделий, декларирования и (или) добровольной сертификации косметики, свяжитесь с экспертами портала «1ОКНО».
