Государственная регистрация парфюмерно-косметической продукции

косметическая продукцию

Для производителей и продавцов косметики в странах Евразийского экономического союза установлены единые для применения и соблюдения требования безопасности, а также методы контроля качества выпускаемой продукции. 

Чтобы разобраться в особенностях оценки соответствия товара следует обратиться к действующему законодательству или воспользоваться помощью экспертов портала «1ОКНО».

Государственная регистрация парфюмерно-косметической продукции

Оценка соответствия подобных товаров проводится на основании технического регламента  - ТР ТС 009/2011 - единого для государств Таможенного союза. Для большей части косметики она проводится в форме декларирования. Однако в ТР ТС 009 имеется приложение №12 со списком отдельных продуктов, подлежащих государственной регистрации в Роспотребнадзоре. В обозначенном перечне представлена следующая продукция:

  • крема, лосьоны для имитации искусственного загара, выбеливания кожи;
  • вещества, пигменты для татуажа;
  • защитные составы от ультрафиолета (солнца);
  • химические продукты для окраски, мелирования, осветления, завивки, выпрямления волос;
  • депиляционные крема;
  • детская косметика;
  • пилинги;
  • средства для интимной гигиены;
  • продукты для гигиены полости рта с фтором, где содержание фторидов белее 0,15% (0,05% для жидких форм)
  • отбеливания зубов, в состав которых входит перекись водорода.

Изделия, которые предназначены для лечения, профилактики кожных покровов, не попадают под требования ТР ТС 009/2011. Для них необходимо оформлять регистрационное удостоверение Росздравнадзора.

Государственная регистрация косметики, изготовляемой в странах ЕАЭС, осуществляется до запуска производства. Импортируемые средства проходят процедуру до момента пересечения границы стран, входящих в этот союз. Нарушение установленных требований влечет за собой административное наказание, штрафные санкции до 1 млн. рублей, изъятие товара. 

Продукция, не вошедшая в Приложение 12 ТР ТС 009/2011 подлежит декларированию на соблюдение  требований данного техрегламента.

Как проходит госрегистрация парфюмерно-косметических изделий?

Процедура подразумевает три основных этапа:

  1. Проводятся испытания отобранных образцов продукта в аккредитованной лаборатории. По результатам проверки составляется протокол.
  2. На основании протокола и анализа предоставленной документации, оформляется экспертное заключение о возможности регистрации товара.  
  3. При положительном заключении, данные о товаре, производителе заявителе вносятся в единый реестр, оформляется СГР на косметику.

В испытательную лабораторию заявитель передает образцы продукции, аннотацию с рецептурным составом, иную документацию. В ходе проверки исследуются:

  • рецептура;
  • физико-химические свойства;
  • микробиология;
  • токсикология;
  • иные показатели.
  • СГР выдается на 5 лет и действует во всех странах ЕАЭС.

Декларирование косметики

Процедура проходит в упрощенном формате, так как предусматривает возможность использования, как собственных доказательных материалов заявителя, так и полученных с помощью аккредитованной лаборатории. ТР ТС 009/2011 предусмотрены следующие схемы оценки:

  • 3 Д, при серийном изготовлении продукции;
  • 4 Д, для конкретной партии товаров;
  • 6 Д, если имеется сертификат GMP.

Следует помнить, что при такой форме оценки ответственность за достоверность предоставленных данных и дальнейшее соблюдение установленных действий несет заявитель.

Декларация оформляется на основании протокола испытаний на срок 1-5 лет (для серийного производства) и не ограничивается по времени для товаров конкретной партии. Товар маркируется знаком ЕАС.

Что потребуется для получения свидетельства о госрегитрации товара?

Чтобы успешно пройти регистрационную процедуру и оформить СГР потребуется собрать и предоставить:

  • заявку на оказание услуги;
  • заверенную копию паспорта изделия, перечень компонентов с  указанием процентного соотношения в общем составе;
  • техническую документацию производителя;
  • ранее оформленные протоколы испытаний (при наличии);
  • готовую этикетку или ее макет;
  • инструкцию, содержащую описание косметической продукции, правила использования, меры предосторожности;
  • сертификаты ISO (при наличии);
  • регистрационные свидетельства, уставные документы, реквизиты компании-заявителя;
  • образцы;
  • контракт на поставку, инвойс (при импорте).

Список документов является базовым, его точное содержание формируете после рассмотрения заявки. Документы иностранного производителя обязательно переведятся на русский язык  и нотариально заверяются. Допускается ставить подпись переводчика. В данном случае  прикладывается копия диплома о его квалификации.

СГР оформляется на один продукт или сразу на несколько наименований косметики одного производителя. Заявителем для проведения регистрационной процедуры может выступать компания/ИП в роли изготовителя, импортера или продавца, зарегистрированные в ЕАЭС.  

Чтобы получить бесплатную консультацию об особенностях регистрационного процесса отдельных видов косметических изделий, декларирования и (или) добровольной сертификации косметики, свяжитесь с экспертами портала «1ОКНО».

Получить расчет стоимости необходимого документа