Бытовая техника

Под парогенератором понимается бытовой электроприбор, который состоит из утюга и съемного резервуара, куда наливается вода. Жидкость закипает в бойлере, образуется горячий пар, который подается под давлением через отпаривающую насадку. Устройство используют для вертикального отпаривания одежды и домашнего белья, для чистки и обработки мебели. Такой прибор – отличный вариант подарка для женщины, помогающий упростить и ускорить процесс глажки. В отношении товара действуют требования об обязательном подтверждении безопасности.

Нужен ли сертификат на парогенератор?

Устройства для отпаривания используются в бытовых условиях, в ателье и в химчистках. Парогенераторам присвоен код ТН ВЭД 8451 30 000 0, код ОКПД 2 27.51.24.190. Порядок подтверждения их соответствия зависит от функциональности. Возможно два варианта:

Бытовые устройства

Бытовая техника для отпаривания относится к низковольтному оборудованию, потому что подключается к электросети при напряжении 220В. Для устройств предусмотрена обязательная сертификация, которая проводится одновременно по двум техрегламентам: ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011. ТР ТС 004/2011 обеспечивает безопасность приборов, предназначенных для работы при напряжении от 50 до 1000 В переменного тока. ТР ТС 020/2011 оценивает каким образом электромагнитные помехи влияют на электронику и является ли электроника источником помех.  

Сертификационные процедуры проводят для серийного производства товара (схема 1с), партии (3с) или единицы оборудования (4с).

В качестве заявителя при подтверждении соответствия вправе выступить изготовитель, представляющее его лицо или импортер. Это должно быть юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, зарегистрированные по законодательству РФ или ЕАЭС.

Если сертификат оформлен на период более одного года, то ежегодно на предприятии проводится инспекция. Это плановые проверки в соответствии с профильным ТР ТС, которые предусматривают анализ производства, отбор и исследования образцов.

Справка. Отрицательные результаты очередной инспекции – причина для приостановки действия / аннулирования сертификата.

Дополнительно для бытовой техники организуется декларирование по ТР ЕАЭС 037/2016, которым установлены ограничения по применению вредных веществ в составе изделий. Декларация регистрируется для серии (схемы 1д, 3д, 6д) или для партии (2д, 4д).

Разрешительная документация на бытовые электроприборы на серию регистрируется максимально на 5 лет, на партию – бессрочно.

Промышленное оборудование

Устройства для отпаривания промышленного применения (например, предназначенные для химчисток и прачечных или легкой промышленности) подлежат обязательному декларированию по ТР ЕАЭС 037/2016, ТР ТС 020/2011 и 010/2011. Последний регламент обеспечивает безопасность промышленных установок и инструмента.

Оценка безопасности серии выполняется по схемам 1д, 3д, 6д, партии – 2д или 4д. В первом случае декларация действует не более 5 лет, во втором – бессрочно.

Необходимые документы для сертификации

Чтобы провести обязательную оценку парогенераторов, предпринимателю нужно подготовить:

• заявку;
• сканы регистрационных свидетельств;
• уставная документация и реквизиты заявителя;
• описание товара с техническими характеристиками и кодом ТН ВЭД;
• образец маркировки;
• сопроводительные документы к электроприборам;
• иное (по необходимости).

В профильных тех. регламентах обозначено, что к товару обязательно прилагается инструкция и технический паспорт, в т. ч. для использования потребителями. Это документация, в котором описаны параметры устройств и правила их эксплуатации, доставки, установки, утилизации и т. д.

Если в отношении техники действует ТР ТС 010/2011, дополнительно оформляется обоснование безопасности. Это сопроводительный документ, где описаны риски при обращении с оборудованием, правила предосторожности.

Если производственное предприятие находится в РФ, то для оценочных процедур нужен нормативный документ, в котором указаны требования для продукции. Предприятие вправе работать по действующему ГОСТ, получив его официальную копию, но на практике чаще составляется и утверждается персонифицированный стандарт компании или ИП – технические условия (ТУ). Документ разрабатывается с учетом особенностей конкретного ассортимента.

Справка. Владелец ТУ вправе инициировать их регистрацию в федеральном реестре, который ведется по ГОСТ Р 1.18-2018. Это обеспечит экспертную проверку ТУ и фиксацию прав собственника.

Если товар импортный, предпринимателю нужен договор уполномоченного представительства с иностранным изготовителем для оценки соответствия серии или соглашение о закупке партии, к которому прилагаются инвойсы, таможенные декларации.

Порядок сертификации парогенераторов

Чтобы сертифицировать устройства для отпаривания, предприниматель обращается в сертификационный центр. Далее организуют отбор образцов с производства или готовят официальное письмо для их ввоза из-за границы (при импорте). После поступления образцов их отправляют в лабораторию с аттестатом аккредитации, где проверяют такие параметры техники, как:

• класс защиты от электрического тока;
• защита от отрицательного воздействия влаги;
• изоляционная защита токоведущих элементов;
• потребление мощности и тока;
• нагревание прибора при работе;
• параметры внутренней проводки;
• отсутствие рисков, связанных с волнами, излучениями, высокой температурой и т. д.;
• динамические перегрузки по напряжению;
• помехоустойчивость;
• интенсивность электромагнитного излучения от приборов;
• содержание в гомогенном материале определенных веществ (например, ртути);
• доля материалов, в котором допустимые нормы содержания превышены.

Результат работы лаборатории – оформление протокола испытаний (ПИ), в котором сделан вывод о безопасности продукции на основе полученных показателей. ПИ – основание для регистрации сертификата.

Отличие декларации от сертификата

Декларацию в отличие от сертификата, регистрируют в реестре без участия сертификационного органа. Предприниматель обязан получать образцы, организовывать лабораторные тесты. В этом ему помогают эксперты сертификационного центра.

Сертификат выдается на официальном бланке, а декларация оформляется электронно. При желании держатель вправе ее распечатать и заверить подписью руководителя организации.

Добровольная сертификация парогенераторов

Сертификат на парогенераторы компании оформляют добровольно. Такую оценку проводят после успешного завершения обязательных оценочных мероприятий. Добровольная сертификация — это подтверждение отдельных характеристик продукции. Нормы соответствия для них определяются в ГОСТ или ТУ компании. Документ оформляется на 1 или 3 года.

На добровольной основе изготовители сертифицируют систему менеджмента по стандарту ИСО 9001. Так подтверждается, что в организации выстроена эффективная система управления, которая обеспечивает надлежащее качество товара. Сертификат действует также 3 года.

Добровольно предприниматели проводят и штрихкодирование, которое нужно, чтобы начать работу с маркетплейсами, сетевыми магазинами.

Остались вопросы? Эксперты портала разобраться в нюансах законодательства и помогут в проведении различных оценочных процедур. Все услуги и бесплатные консультации можно заказать дистанционно.

Под парогенератором понимается бытовой электроприбор, который состоит из утюга и съемного резервуара, куда наливается вода. Жидкость закипает в бойлере, образуется горячий пар, который подается под давлением через отпаривающую насадку. Устройство используют для вертикального отпаривания одежды и домашнего белья, для чистки и обработки мебели. Такой прибор – отличный вариант подарка для женщины, помогающий упростить и ускорить процесс глажки. В отношении товара действуют требования об обязательном подтверждении безопасности.

Нужен ли сертификат на парогенератор?

Устройства для отпаривания используются в бытовых условиях, в ателье и в химчистках. Парогенераторам присвоен код ТН ВЭД 8451 30 000 0, код ОКПД 2 27.51.24.190. Порядок подтверждения их соответствия зависит от функциональности. Возможно два варианта:

Бытовые устройства

Бытовая техника для отпаривания относится к низковольтному оборудованию, потому что подключается к электросети при напряжении 220В. Для устройств предусмотрена обязательная сертификация, которая проводится одновременно по двум техрегламентам: ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011. ТР ТС 004/2011 обеспечивает безопасность приборов, предназначенных для работы при напряжении от 50 до 1000 В переменного тока. ТР ТС 020/2011 оценивает каким образом электромагнитные помехи влияют на электронику и является ли электроника источником помех.  

Сертификационные процедуры проводят для серийного производства товара (схема 1с), партии (3с) или единицы оборудования (4с).

В качестве заявителя при подтверждении соответствия вправе выступить изготовитель, представляющее его лицо или импортер. Это должно быть юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, зарегистрированные по законодательству РФ или ЕАЭС.

Если сертификат оформлен на период более одного года, то ежегодно на предприятии проводится инспекция. Это плановые проверки в соответствии с профильным ТР ТС, которые предусматривают анализ производства, отбор и исследования образцов.

Справка. Отрицательные результаты очередной инспекции – причина для приостановки действия / аннулирования сертификата.

Дополнительно для бытовой техники организуется декларирование по ТР ЕАЭС 037/2016, которым установлены ограничения по применению вредных веществ в составе изделий. Декларация регистрируется для серии (схемы 1д, 3д, 6д) или для партии (2д, 4д).

Разрешительная документация на бытовые электроприборы на серию регистрируется максимально на 5 лет, на партию – бессрочно.

Промышленное оборудование

Устройства для отпаривания промышленного применения (например, предназначенные для химчисток и прачечных или легкой промышленности) подлежат обязательному декларированию по ТР ЕАЭС 037/2016, ТР ТС 020/2011 и 010/2011. Последний регламент обеспечивает безопасность промышленных установок и инструмента.

Оценка безопасности серии выполняется по схемам 1д, 3д, 6д, партии – 2д или 4д. В первом случае декларация действует не более 5 лет, во втором – бессрочно.

Необходимые документы для сертификации

Чтобы провести обязательную оценку парогенераторов, предпринимателю нужно подготовить:

• заявку;
• сканы регистрационных свидетельств;
• уставная документация и реквизиты заявителя;
• описание товара с техническими характеристиками и кодом ТН ВЭД;
• образец маркировки;
• сопроводительные документы к электроприборам;
• иное (по необходимости).

В профильных тех. регламентах обозначено, что к товару обязательно прилагается инструкция и технический паспорт, в т. ч. для использования потребителями. Это документация, в котором описаны параметры устройств и правила их эксплуатации, доставки, установки, утилизации и т. д.

Если в отношении техники действует ТР ТС 010/2011, дополнительно оформляется обоснование безопасности. Это сопроводительный документ, где описаны риски при обращении с оборудованием, правила предосторожности.

Если производственное предприятие находится в РФ, то для оценочных процедур нужен нормативный документ, в котором указаны требования для продукции. Предприятие вправе работать по действующему ГОСТ, получив его официальную копию, но на практике чаще составляется и утверждается персонифицированный стандарт компании или ИП – технические условия (ТУ). Документ разрабатывается с учетом особенностей конкретного ассортимента.

Справка. Владелец ТУ вправе инициировать их регистрацию в федеральном реестре, который ведется по ГОСТ Р 1.18-2018. Это обеспечит экспертную проверку ТУ и фиксацию прав собственника.

Если товар импортный, предпринимателю нужен договор уполномоченного представительства с иностранным изготовителем для оценки соответствия серии или соглашение о закупке партии, к которому прилагаются инвойсы, таможенные декларации.

Порядок сертификации парогенераторов

Чтобы сертифицировать устройства для отпаривания, предприниматель обращается в сертификационный центр. Далее организуют отбор образцов с производства или готовят официальное письмо для их ввоза из-за границы (при импорте). После поступления образцов их отправляют в лабораторию с аттестатом аккредитации, где проверяют такие параметры техники, как:

• класс защиты от электрического тока;
• защита от отрицательного воздействия влаги;
• изоляционная защита токоведущих элементов;
• потребление мощности и тока;
• нагревание прибора при работе;
• параметры внутренней проводки;
• отсутствие рисков, связанных с волнами, излучениями, высокой температурой и т. д.;
• динамические перегрузки по напряжению;
• помехоустойчивость;
• интенсивность электромагнитного излучения от приборов;
• содержание в гомогенном материале определенных веществ (например, ртути);
• доля материалов, в котором допустимые нормы содержания превышены.

Результат работы лаборатории – оформление протокола испытаний (ПИ), в котором сделан вывод о безопасности продукции на основе полученных показателей. ПИ – основание для регистрации сертификата.

Отличие декларации от сертификата

Декларацию в отличие от сертификата, регистрируют в реестре без участия сертификационного органа. Предприниматель обязан получать образцы, организовывать лабораторные тесты. В этом ему помогают эксперты сертификационного центра.

Сертификат выдается на официальном бланке, а декларация оформляется электронно. При желании держатель вправе ее распечатать и заверить подписью руководителя организации.

Добровольная сертификация парогенераторов

Сертификат на парогенераторы компании оформляют добровольно. Такую оценку проводят после успешного завершения обязательных оценочных мероприятий. Добровольная сертификация — это подтверждение отдельных характеристик продукции. Нормы соответствия для них определяются в ГОСТ или ТУ компании. Документ оформляется на 1 или 3 года.

На добровольной основе изготовители сертифицируют систему менеджмента по стандарту ИСО 9001. Так подтверждается, что в организации выстроена эффективная система управления, которая обеспечивает надлежащее качество товара. Сертификат действует также 3 года.

Добровольно предприниматели проводят и штрихкодирование, которое нужно, чтобы начать работу с маркетплейсами, сетевыми магазинами.

Остались вопросы? Эксперты портала разобраться в нюансах законодательства и помогут в проведении различных оценочных процедур. Все услуги и бесплатные консультации можно заказать дистанционно.

Швейная машина является специальным оборудованием для сшивания разных материалов: кожи, текстиля, а также их отделки. Это техническое устройство используется с целью пошива, ремонта одежды, вышивания аппликаций, ускорения процесса шитья и проведения других несложных операций.

Предприниматели должны в обязательном порядке осуществлять сертификацию швейных машин, чтобы подтвердить их безопасность для потребителя. Выданная по результатам процедуры разрешительная документация позволит на законных основаниях изготавливать, ввозить и реализовывать технические устройства в странах ЕАЭС.

Какие встречаются виды швейных машин?

Указанные приборы используются в трикотажной, обувной, швейной и прочих отраслях легкой промышленности. Аппараты для шитья делятся на следующие типы:

• с механическим управлением;
• электромеханические;
• электронные;
• микропроцессорные (компьютеризированные).

По виду стежка данное оборудование подразделяется на вышивальное, цепное, челночное, оверлочное, вязальное, подшивочное и плоскошовное. Швейное оборудование бывает бытового или промышленного назначения.

Оценка соответствия бытовых приборов

Швейные машины, используемые в домашних условиях (быту), попадают под действия нескольких нормативных актов:

• ТР ТС 004/2011 ‒ прописывает критерии к низковольтным аппаратам;
• ТР ТС 020/2011 ‒ определяет электромагнитную совместимость прибора с остальной техникой;
• ТР ЕАЭС 037/2016 ‒ ограничивает использование токсичных элементов в оборудовании.

По первым двум техрегламентам оформляется сертификат на швейную машину. Заявителем может быть индивидуальный предприниматель или юрлицо, которое выступает в роли производителя, уполномоченного представителя, импортера, продавца.

Согласно ТР ЕАЭС 004/2011 и 020/2011, безопасность подтверждают по схемам:

• 1с ‒ применяется при оценке серийно выпускаемых технических устройств. Период действия разрешительного документа по этой схеме не превышает 5 лет.
• 3с, 4с ‒ используется на партию машин для шитья. Сертификат соответствия на бытовые приборы выдается без указания срока действия.

При получении сертификата на серийно изготавливаемые устройства ежегодно требуется проходить инспекционный контроль (ИК). Плановые проверки осуществляются, только если разрешительный документ выдается на срок более 1 года. В процессе ИК эксперты центра сертификации выполняют анализ состояния производства или проверку товара в лаборатории, а иногда и то, и другое (это зависит от схемы оценки). Цель инспекционного контроля ‒ подтвердить, что оборудование и прочие заданные условия продолжают соответствовать требованиям нормативных актов.

Важно! При непрохождении ИК орган сертификации вправе аннулировать действие разрешительной документации.

В соответствии с ТР ЕАЭС 037/2016 на машины для шитья регистрируется декларация по схемам 1д, 3д, 6д (серия), 2д, 4д (партия). Действует разрешительный документ, оформленный на серийно выпускаемую технику, не больше 5 лет, а на партию ‒ бессрочно.

Проверка безопасности промышленных машин

На технику легкой и текстильной промышленности оформляется одна декларация соответствия по следующим регламентам:

• ТР ТС 010/2011 (содержит минимальные требования к оборудованию, используемому в производстве);
• ТР ТС 020/2011;
• ТР ЕАЭС 037/2016.

Декларация на швейную машину по ТР ТС 010/2011 и 020/2011 оформляется по схемам 1д, 3д, 6д, 2д и 4д. Первые три схемы применяют при оценке соответствия приборов, серийного изготовления, и предполагают проведение производственного контроля. При декларировании по схеме 6д еще необходимо наличие сертификата СМК.

Выдается декларация на серийно выпускаемые технические устройства на срок до 5 лет.

Схемы 2д, 4д используются при подтверждении безопасности партии оборудования. Период действия в разрешительной документации на партию товара не указывается.

Чем отличается декларация от сертификата соответствия?

Перечисленные разрешительные документы имеют одинаковую юридическую силу, но отличаются между собой по следующим пунктам:

1. Ответственность. При сертификации техники для шитья за достоверность предоставленной информации отвечает предприниматель наравне с аккредитованным органом, а при декларировании ‒ только заявитель.
2. Оформление. Сертификат на технические устройства и прочие товары заполняется на бланке с защитными знаками, а декларация печатается на листе бумаги формата А4.

Чтобы зарегистрировать декларацию соответствия на приборы для шитья, предпринимателю нужно получить электронную подпись (ЭП), зарегистрироваться в ФГИС Росаккредитации (ФСА), загрузить доказательственные материалы (протоколы испытаний) в личный кабинет.

Самостоятельное оформление декларации на машины для шитья ‒ сложная процедура, которую рекомендуется делегировать экспертам центра сертификации.

Какие показатели техники изучаются в лаборатории?

Чтобы подтвердить соответствие товаров положениям техрегламентов Таможенного союза, проводится их экспертиза в испытательной лаборатории. Во время тестирования проверяют рабочие показатели устройства:

• защита от прикосновения к опасным токоведущим частям;
• степень электрической безопасности;
• внутренняя проводка;
• заземление;
• класс защиты от воздействия влаги;
• устойчивость к помехам;
• механическая прочность;
• потребляемый ток и мощность;
• нагрев;
• предельное содержание опасных компонентов в технике (свинца, шестивалентного хрома, кадмия, ртути и пр.).

Результаты исследования оборудования вносятся в протокол испытаний (ПИ). На основании этого документа принимается решение о выдаче сертификата/декларации на устройства.

Подготовка норматива для выпуска швейных машин

В РФ изготавливают товары в полном соответствии с нормами подходящего госстандарта - ГОСТ. Если с национальным стандартом есть расхождения ‒ производитель обязан составить свои технические условия (ТУ).

По личной инициативе производитель может зарегистрировать тех. условия. Такой шаг даст возможность получить авторские права на разработанный документ, чтобы конкуренты не смогли им воспользоваться без разрешения. Сведения о технических условиях попадают в федеральный реестр ТУ (банк Продукции России).

Дополнительно требуется подготовить:

• паспорт;
• руководство по использованию;
• инструкцию по применению;
• обоснование безопасности (на промышленные устройства).

В перечисленных документах описываются характеристики прибора, возможные опасности при работе со швейной машиной, советы по их минимизации, правила использования, рекомендации по ремонту и пр.

Комплект документации для сертификации швейных машин

Для регистрации обязательного сертификата или декларации на технические устройства предпринимателю понадобится:

• заполненное заявление;
• учредительная документация компании;
• национальный стандарт или тех. условия, по которым выпускается техника (требуется российским изготовителям);
• эксплуатационные документы ‒ технический паспорт, инструкции и руководства, обоснование безопасности, описание товара;
• код ТН ВЭД;
• контракт поставки импортных машинок, товаросопроводительные документы, ГТД, письмо на ввоз образцов, ДУЛ (договор уполномоченного лица).

Изготовителям из России еще нужно предоставить документацию на производственные помещения ‒ свидетельство о собственности либо договор аренды.

Добровольное подтверждение качества швейных машин

После завершения обязательной оценки предприниматель вправе оформить дополнительный сертификат на технику, период действия которого не превышает 3 лет. Наличие данного документа поможет:

• укрепить репутацию компании;
• доказать высокое качество оборудования;
• расширить рынки сбыта;
• привлечь новых инвесторов и покупателей;
• улучшить конкурентоспособность.

Качество бытовых и промышленных приборов подтверждают по национальным стандартам, например, по ГОСТ 19930-91, ГОСТ 27288-87, или тех. условиям.

По этим стандартам обычно проверяют номинальную потребляемую мощность, качество строчки, прочность окраски и лакировки внешних поверхностей, устойчивость к механическим воздействиям, другие значения.

Кроме этого, производитель или поставщик вправе:

• зарегистрировать товарный знак, чтобы создать легко узнаваемый бренд и защитить его от незаконного применения конкурентами;
• выполнить маркировку;
• оформить штрих-коды на продукцию.

При желании изготовитель вправе получить сертификат ИСО 9001. Документ подтверждает применение СМК на предприятии и позволяет повысить эффективность бизнес-процессов, улучшить качество товаров.

Поможем оформить обязательный или добровольный сертификат, получить декларацию соответствия на швейные машины, разработать ТУ, паспорт, обоснование безопасности.

Узнать детали декларирования/сертификации технических устройств можно по телефону или через форму обратной связи. Консультации бесплатные!

Швейная машина является специальным оборудованием для сшивания разных материалов: кожи, текстиля, а также их отделки. Это техническое устройство используется с целью пошива, ремонта одежды, вышивания аппликаций, ускорения процесса шитья и проведения других несложных операций.

Предприниматели должны в обязательном порядке осуществлять сертификацию швейных машин, чтобы подтвердить их безопасность для потребителя. Выданная по результатам процедуры разрешительная документация позволит на законных основаниях изготавливать, ввозить и реализовывать технические устройства в странах ЕАЭС.

Какие встречаются виды швейных машин?

Указанные приборы используются в трикотажной, обувной, швейной и прочих отраслях легкой промышленности. Аппараты для шитья делятся на следующие типы:

• с механическим управлением;
• электромеханические;
• электронные;
• микропроцессорные (компьютеризированные).

По виду стежка данное оборудование подразделяется на вышивальное, цепное, челночное, оверлочное, вязальное, подшивочное и плоскошовное. Швейное оборудование бывает бытового или промышленного назначения.

Оценка соответствия бытовых приборов

Швейные машины, используемые в домашних условиях (быту), попадают под действия нескольких нормативных актов:

• ТР ТС 004/2011 ‒ прописывает критерии к низковольтным аппаратам;
• ТР ТС 020/2011 ‒ определяет электромагнитную совместимость прибора с остальной техникой;
• ТР ЕАЭС 037/2016 ‒ ограничивает использование токсичных элементов в оборудовании.

По первым двум техрегламентам оформляется сертификат на швейную машину. Заявителем может быть индивидуальный предприниматель или юрлицо, которое выступает в роли производителя, уполномоченного представителя, импортера, продавца.

Согласно ТР ЕАЭС 004/2011 и 020/2011, безопасность подтверждают по схемам:

• 1с ‒ применяется при оценке серийно выпускаемых технических устройств. Период действия разрешительного документа по этой схеме не превышает 5 лет.
• 3с, 4с ‒ используется на партию машин для шитья. Сертификат соответствия на бытовые приборы выдается без указания срока действия.

При получении сертификата на серийно изготавливаемые устройства ежегодно требуется проходить инспекционный контроль (ИК). Плановые проверки осуществляются, только если разрешительный документ выдается на срок более 1 года. В процессе ИК эксперты центра сертификации выполняют анализ состояния производства или проверку товара в лаборатории, а иногда и то, и другое (это зависит от схемы оценки). Цель инспекционного контроля ‒ подтвердить, что оборудование и прочие заданные условия продолжают соответствовать требованиям нормативных актов.

Важно! При непрохождении ИК орган сертификации вправе аннулировать действие разрешительной документации.

В соответствии с ТР ЕАЭС 037/2016 на машины для шитья регистрируется декларация по схемам 1д, 3д, 6д (серия), 2д, 4д (партия). Действует разрешительный документ, оформленный на серийно выпускаемую технику, не больше 5 лет, а на партию ‒ бессрочно.

Проверка безопасности промышленных машин

На технику легкой и текстильной промышленности оформляется одна декларация соответствия по следующим регламентам:

• ТР ТС 010/2011 (содержит минимальные требования к оборудованию, используемому в производстве);
• ТР ТС 020/2011;
• ТР ЕАЭС 037/2016.

Декларация на швейную машину по ТР ТС 010/2011 и 020/2011 оформляется по схемам 1д, 3д, 6д, 2д и 4д. Первые три схемы применяют при оценке соответствия приборов, серийного изготовления, и предполагают проведение производственного контроля. При декларировании по схеме 6д еще необходимо наличие сертификата СМК.

Выдается декларация на серийно выпускаемые технические устройства на срок до 5 лет.

Схемы 2д, 4д используются при подтверждении безопасности партии оборудования. Период действия в разрешительной документации на партию товара не указывается.

Чем отличается декларация от сертификата соответствия?

Перечисленные разрешительные документы имеют одинаковую юридическую силу, но отличаются между собой по следующим пунктам:

1. Ответственность. При сертификации техники для шитья за достоверность предоставленной информации отвечает предприниматель наравне с аккредитованным органом, а при декларировании ‒ только заявитель.
2. Оформление. Сертификат на технические устройства и прочие товары заполняется на бланке с защитными знаками, а декларация печатается на листе бумаги формата А4.

Чтобы зарегистрировать декларацию соответствия на приборы для шитья, предпринимателю нужно получить электронную подпись (ЭП), зарегистрироваться в ФГИС Росаккредитации (ФСА), загрузить доказательственные материалы (протоколы испытаний) в личный кабинет.

Самостоятельное оформление декларации на машины для шитья ‒ сложная процедура, которую рекомендуется делегировать экспертам центра сертификации.

Какие показатели техники изучаются в лаборатории?

Чтобы подтвердить соответствие товаров положениям техрегламентов Таможенного союза, проводится их экспертиза в испытательной лаборатории. Во время тестирования проверяют рабочие показатели устройства:

• защита от прикосновения к опасным токоведущим частям;
• степень электрической безопасности;
• внутренняя проводка;
• заземление;
• класс защиты от воздействия влаги;
• устойчивость к помехам;
• механическая прочность;
• потребляемый ток и мощность;
• нагрев;
• предельное содержание опасных компонентов в технике (свинца, шестивалентного хрома, кадмия, ртути и пр.).

Результаты исследования оборудования вносятся в протокол испытаний (ПИ). На основании этого документа принимается решение о выдаче сертификата/декларации на устройства.

Подготовка норматива для выпуска швейных машин

В РФ изготавливают товары в полном соответствии с нормами подходящего госстандарта - ГОСТ. Если с национальным стандартом есть расхождения ‒ производитель обязан составить свои технические условия (ТУ).

По личной инициативе производитель может зарегистрировать тех. условия. Такой шаг даст возможность получить авторские права на разработанный документ, чтобы конкуренты не смогли им воспользоваться без разрешения. Сведения о технических условиях попадают в федеральный реестр ТУ (банк Продукции России).

Дополнительно требуется подготовить:

• паспорт;
• руководство по использованию;
• инструкцию по применению;
• обоснование безопасности (на промышленные устройства).

В перечисленных документах описываются характеристики прибора, возможные опасности при работе со швейной машиной, советы по их минимизации, правила использования, рекомендации по ремонту и пр.

Комплект документации для сертификации швейных машин

Для регистрации обязательного сертификата или декларации на технические устройства предпринимателю понадобится:

• заполненное заявление;
• учредительная документация компании;
• национальный стандарт или тех. условия, по которым выпускается техника (требуется российским изготовителям);
• эксплуатационные документы ‒ технический паспорт, инструкции и руководства, обоснование безопасности, описание товара;
• код ТН ВЭД;
• контракт поставки импортных машинок, товаросопроводительные документы, ГТД, письмо на ввоз образцов, ДУЛ (договор уполномоченного лица).

Изготовителям из России еще нужно предоставить документацию на производственные помещения ‒ свидетельство о собственности либо договор аренды.

Добровольное подтверждение качества швейных машин

После завершения обязательной оценки предприниматель вправе оформить дополнительный сертификат на технику, период действия которого не превышает 3 лет. Наличие данного документа поможет:

• укрепить репутацию компании;
• доказать высокое качество оборудования;
• расширить рынки сбыта;
• привлечь новых инвесторов и покупателей;
• улучшить конкурентоспособность.

Качество бытовых и промышленных приборов подтверждают по национальным стандартам, например, по ГОСТ 19930-91, ГОСТ 27288-87, или тех. условиям.

По этим стандартам обычно проверяют номинальную потребляемую мощность, качество строчки, прочность окраски и лакировки внешних поверхностей, устойчивость к механическим воздействиям, другие значения.

Кроме этого, производитель или поставщик вправе:

• зарегистрировать товарный знак, чтобы создать легко узнаваемый бренд и защитить его от незаконного применения конкурентами;
• выполнить маркировку;
• оформить штрих-коды на продукцию.

При желании изготовитель вправе получить сертификат ИСО 9001. Документ подтверждает применение СМК на предприятии и позволяет повысить эффективность бизнес-процессов, улучшить качество товаров.

Поможем оформить обязательный или добровольный сертификат, получить декларацию соответствия на швейные машины, разработать ТУ, паспорт, обоснование безопасности.

Узнать детали декларирования/сертификации технических устройств можно по телефону или через форму обратной связи. Консультации бесплатные!

Оргтехника, которая вышла из строя и не может использоваться по назначению, подлежит списанию с баланса предприятия. При этом необходимо учитывать, что компьютеры, принтеры и другие виды офисной аппаратуры запрещается разбирать, уничтожать самостоятельно, или отправлять на свалку.

Обусловлено это тем, что такая техника содержит опасные для человека и окружающей среды химические элементы (свинец, мышьяк, ртуть, кадмий). Указанные отходы относятся к четвертому классу опасности, поэтому их вправе утилизировать только специализированные компании, получившие разрешение на указанный вид деятельности в установленном порядке.

Рассмотрим подробнее, как получить лицензию на утилизацию оргтехники, для чего и кому необходим этот документ, требуется ли сертификация этой разновидности услуг.

Для чего нужна лицензия на утилизацию оргтехники?

Нормами действующего законодательства (а именно, статьей 12 ФЗ № 99) определено, что услуги по утилизации офисной техники подлежат обязательному лицензированию. В ходе данной процедуры субъект хозяйствования подтверждает, что располагает всеми необходимыми ресурсами (материально-техническими, трудовыми) для ведения деятельности с соблюдением установленных норм безопасности.

Уполномоченный орган проводит проверку, при положительных результатах которой выдается лицензия. Она дает предпринимателю право легально утилизировать оргтехнику на территории РФ.

Без лицензии специализированная организация не сможет оказывать услуги этой разновидности юр. лицам и ИП. Такое нарушение ведет к применению административной, а в некоторых случаях – и уголовной ответственности.

Обратите внимание! Для получения лицензии предстоит оформить ряд промежуточных документов, а именно:

• заключение экологической экспертизы;
• санитарно-эпидемиологическое заключение в сфере обращения с вредными отходами;
• свидетельство о регистрации в Центральной госинспекции пробирного надзора.

Помимо этого, заявителю необходимо знать, какие именно виды устройств планирует утилизировать предприятие, какими способами, и какое оборудование для этого имеется.

Лицензия на утилизацию оргтехники действует бессрочно.

Что дает сертификат на списание оргтехники?

Указанный документ закрепляет право исполнителя на проведение техосвидетельствования и экспертизы работоспособности техсредств. Компания, которая успешно прошла сертификацию, вправе оформлять акты техэкспертизы для последующего списания офисной аппаратуры.

Важно! Сертификат на списание и утилизацию оргтехники получают на добровольной основе только после оформления лицензии. Сертификация не заменяет лицензирование.

Наличие данного документа предоставляет предпринимателю дополнительные возможности:

• рост уровня конкурентоспособности;
• привлечение инвестиций в бизнес;
• сотрудничество с крупными компаниями на взаимовыгодной основе;
• участие в тендерах и муниципальных торгах.

Сертификат на списание офисной аппаратуры выдается на период до 3 лет.

Как проходит сертификация услуг по утилизации оргтехники?

Оценка соответствия деятельности предпринимателя выполняется поэтапно и включает в себя следующие действия:

• заполнение заявки;
• формирование пакета документов, которые нужны для прохождения оценочных мероприятий;
• проведение детального аудита компании;
• составление акта по итогам комплексной проверки;
• оформление сертификата на бланке установленной формы;
• регистрация документа во внутреннем реестре добровольной системы сертификации и выдача заказчику.

Сертификат выдается на соответствие ГОСТ Р 50936-2013, ГОСТ Р 56397-2015.  Указанными нормативными актами определяются требования к техобслуживанию радиоэлектроники, ее ремонту, проведению техэкспертизы.

Также оценка может осуществляться и по другим национальным стандартам или техусловиям, разработанным исполнителем.

Так, согласно ГОСТ Р 56397-2015 к главным задачам техэкспертизы устройств относят:

• выявление наличия либо отсутствия различных дефектов;
• диагностирование аппаратуры;
• установление ремонтопригодности и возможных причин появления неисправностей;
• определение возможности безопасной эксплуатации техсредств;
• установление связи между возникновением поломок и неправильным использованием по назначению, хранением или транспортировкой;
• определение соответствия аппаратуры положениям действующих стандартов и техдокументации.

Экспертиза проводится по заявке заказчика на основании договора на оказание услуг. Предполагает следующее:

• прием устройств в обслуживающей компании либо выезд специалистов по месту их эксплуатации;
• внешний осмотр;
• анализ техдокументации;
• техдиагностику;
• оценку технического состояния.

По итогам проверки составляется экспертное заключение и акт работоспособности техники. Документацию передают заказчику, на ее основании оформляется приказ о списании (при непригодности для дальнейшего использования).

Документы для получения лицензии на утилизацию оргтехники

Процедура лицензирования осуществляется при условии предоставления клиентом следующего пакета документов:

• заполненное заявление;
• список видов деятельности;
• перечень видов технических средств для подготовки документов, которые компания сможет утилизировать – указывают наименование, класс опасности в соответствии с классификатором;
• документация, подтверждающая наличие необходимых для работы объектов недвижимости (для размещения и обезвреживания техники) – копии свидетельств о праве собственности или договора на аренду;
• список имеющего в наличии оборудования или аппаратуры;
• санитарно-эпидемиологическое заключение, свидетельствующее о том, что используемые помещения отвечают гигиеническим и санитарным нормам;
• документальное подтверждение наличия специализированного транспорта для транспортировки оргтехники;
• разрешение на ввод используемого объекта недвижимости в эксплуатацию или на строительство;
• внутренняя документация организации – распоряжения, приказы, инструкции;
• свидетельство, подтверждающего право работать с отходами.

Также потребуется копия документа, подтверждающего уплату госпошлины в установленной сумме.

Для получения консультации по вопросам лицензирования и сертификации услуг обращайтесь к экспертам портала. Консультационная поддержка предоставляется бесплатно!

Оргтехника, которая вышла из строя и не может использоваться по назначению, подлежит списанию с баланса предприятия. При этом необходимо учитывать, что компьютеры, принтеры и другие виды офисной аппаратуры запрещается разбирать, уничтожать самостоятельно, или отправлять на свалку.

Обусловлено это тем, что такая техника содержит опасные для человека и окружающей среды химические элементы (свинец, мышьяк, ртуть, кадмий). Указанные отходы относятся к четвертому классу опасности, поэтому их вправе утилизировать только специализированные компании, получившие разрешение на указанный вид деятельности в установленном порядке.

Рассмотрим подробнее, как получить лицензию на утилизацию оргтехники, для чего и кому необходим этот документ, требуется ли сертификация этой разновидности услуг.

Для чего нужна лицензия на утилизацию оргтехники?

Нормами действующего законодательства (а именно, статьей 12 ФЗ № 99) определено, что услуги по утилизации офисной техники подлежат обязательному лицензированию. В ходе данной процедуры субъект хозяйствования подтверждает, что располагает всеми необходимыми ресурсами (материально-техническими, трудовыми) для ведения деятельности с соблюдением установленных норм безопасности.

Уполномоченный орган проводит проверку, при положительных результатах которой выдается лицензия. Она дает предпринимателю право легально утилизировать оргтехнику на территории РФ.

Без лицензии специализированная организация не сможет оказывать услуги этой разновидности юр. лицам и ИП. Такое нарушение ведет к применению административной, а в некоторых случаях – и уголовной ответственности.

Обратите внимание! Для получения лицензии предстоит оформить ряд промежуточных документов, а именно:

• заключение экологической экспертизы;
• санитарно-эпидемиологическое заключение в сфере обращения с вредными отходами;
• свидетельство о регистрации в Центральной госинспекции пробирного надзора.

Помимо этого, заявителю необходимо знать, какие именно виды устройств планирует утилизировать предприятие, какими способами, и какое оборудование для этого имеется.

Лицензия на утилизацию оргтехники действует бессрочно.

Что дает сертификат на списание оргтехники?

Указанный документ закрепляет право исполнителя на проведение техосвидетельствования и экспертизы работоспособности техсредств. Компания, которая успешно прошла сертификацию, вправе оформлять акты техэкспертизы для последующего списания офисной аппаратуры.

Важно! Сертификат на списание и утилизацию оргтехники получают на добровольной основе только после оформления лицензии. Сертификация не заменяет лицензирование.

Наличие данного документа предоставляет предпринимателю дополнительные возможности:

• рост уровня конкурентоспособности;
• привлечение инвестиций в бизнес;
• сотрудничество с крупными компаниями на взаимовыгодной основе;
• участие в тендерах и муниципальных торгах.

Сертификат на списание офисной аппаратуры выдается на период до 3 лет.

Как проходит сертификация услуг по утилизации оргтехники?

Оценка соответствия деятельности предпринимателя выполняется поэтапно и включает в себя следующие действия:

• заполнение заявки;
• формирование пакета документов, которые нужны для прохождения оценочных мероприятий;
• проведение детального аудита компании;
• составление акта по итогам комплексной проверки;
• оформление сертификата на бланке установленной формы;
• регистрация документа во внутреннем реестре добровольной системы сертификации и выдача заказчику.

Сертификат выдается на соответствие ГОСТ Р 50936-2013, ГОСТ Р 56397-2015.  Указанными нормативными актами определяются требования к техобслуживанию радиоэлектроники, ее ремонту, проведению техэкспертизы.

Также оценка может осуществляться и по другим национальным стандартам или техусловиям, разработанным исполнителем.

Так, согласно ГОСТ Р 56397-2015 к главным задачам техэкспертизы устройств относят:

• выявление наличия либо отсутствия различных дефектов;
• диагностирование аппаратуры;
• установление ремонтопригодности и возможных причин появления неисправностей;
• определение возможности безопасной эксплуатации техсредств;
• установление связи между возникновением поломок и неправильным использованием по назначению, хранением или транспортировкой;
• определение соответствия аппаратуры положениям действующих стандартов и техдокументации.

Экспертиза проводится по заявке заказчика на основании договора на оказание услуг. Предполагает следующее:

• прием устройств в обслуживающей компании либо выезд специалистов по месту их эксплуатации;
• внешний осмотр;
• анализ техдокументации;
• техдиагностику;
• оценку технического состояния.

По итогам проверки составляется экспертное заключение и акт работоспособности техники. Документацию передают заказчику, на ее основании оформляется приказ о списании (при непригодности для дальнейшего использования).

Документы для получения лицензии на утилизацию оргтехники

Процедура лицензирования осуществляется при условии предоставления клиентом следующего пакета документов:

• заполненное заявление;
• список видов деятельности;
• перечень видов технических средств для подготовки документов, которые компания сможет утилизировать – указывают наименование, класс опасности в соответствии с классификатором;
• документация, подтверждающая наличие необходимых для работы объектов недвижимости (для размещения и обезвреживания техники) – копии свидетельств о праве собственности или договора на аренду;
• список имеющего в наличии оборудования или аппаратуры;
• санитарно-эпидемиологическое заключение, свидетельствующее о том, что используемые помещения отвечают гигиеническим и санитарным нормам;
• документальное подтверждение наличия специализированного транспорта для транспортировки оргтехники;
• разрешение на ввод используемого объекта недвижимости в эксплуатацию или на строительство;
• внутренняя документация организации – распоряжения, приказы, инструкции;
• свидетельство, подтверждающего право работать с отходами.

Также потребуется копия документа, подтверждающего уплату госпошлины в установленной сумме.

Для получения консультации по вопросам лицензирования и сертификации услуг обращайтесь к экспертам портала. Консультационная поддержка предоставляется бесплатно!

Под клавиатурой понимается электронное устройство, с помощью которого организуется ввод данных (букв, цифр, знаков) и управление компьютером. Это совокупность кнопок, которые размещаются в установленном порядке. Чтобы начать законную реализацию таких приборов на рынке ЕАЭС, предприниматель обязан провести оценку их безопасности в установленном порядке.

Обязательная сертификация компьютерной техники

Предусмотрена ли обязательная сертификация клавиатуры? Согласно нормам законодательства Таможенного Союза, для товара требуется декларирование. Процедура проводится в рамках 2 технических регламентов:

• ТР ТС 020/2011 – электромагнитная совместимость электрического оборудования;
• ТР ЕАЭС 037/2016 – требования к химическому составу электротехники.

Оценочные процедуры включают проверку документации предприятия, отбор или официальный ввоз в ЕАЭС образцов и их экспертизы в лабораторных условиях. В рамках ТР ТС 020/2011 проверяется:

• сила электромагнитного сигнала, выделяемого устройством;
• его отрицательное действие на другое оборудование;
• устойчивость прибора к электромагнитным воздействиям извне.

В рамках ТР ЕАЭС 037/2016 проверяется состав однородного материала оборудования. Исследуется содержание в образцах таких токсичных элементов, как: свинец, ртуть, 6-ти-валентный хром и прочих.

Помимо клавиатуры, другие виды техники также подлежат обязательным оценкам:

• мониторы, принтеры, сканеры – сертификации по ТР ТС 020/2011, ТР ТС 004/2011 и декларированию по ТР ЕАЭС 037/20/2016;
• компьютерные мыши – декларированию по ТР ТС 020/2011 и ТР ЕАЭС 037/2016.

Справка. ТР ТС 004/2011 устанавливает требования безопасности к низковольтному оборудованию, т.е. подключаемому к электросети при напряжении 220В.

Разрешительная документация оформляется для серийного изготовления оргтехники (на период 1-5 лет) или для разовой поставки (бессрочно).

Техническая документация на клавиатуру

Российское законодательство обязывает производителей электронных устройств разрабатывать техническую документацию, в которой устанавливаются требования к продукции и алгоритмы контроля качества. Предприятие вправе организовать работу по государственным стандартам. В отношении клавиатур действует 2 профильных ГОСТ:

• 14289-88 – требования к расположению клавиш и символов, их функциональности;
• 29124-91 – общие технические требования к устройствам.

Если на продукцию ГОСТа нет, или же он не подходит по каким-либо причинам, нужно разработать технические условия (ТУ). Это внутренний стандарт фирмы, который утверждается гендиректором и имеет обязательную силу только в рамках одного предприятия.

От импортера требуется договор представительства с иностранным производителем, счета, спецификации, таможенная декларация.

Помимо технической документации, для прохождения оценочных процедур от заявителя потребуется:

• заявка;
• банковские реквизиты;
• регистрационные свидетельства;
• копия устава;
• техническое описание товара;
• протоколы испытаний продукции из лаборатории;
• образец маркировочной надписи.

Установлено, что к оргтехнике обязательно прилагается инструкция на бумажном носителе. В нее включается название, назначение устройства, дата изготовления, подробное описание характеристик и правил безопасного использования, сведения о действиях при поломках.

Добровольная сертификация клавиатуры

Помимо обязательной декларации, производитель / дистрибьютор вправе оформить сертификат качества на электронные устройства. Это официальное подтверждение, что товар отвечает нормативным показателям, которые определены техническими документами изготовителя.

Заявитель по своему усмотрению определяет, какие именно свойства клавиатуры будут упомянуты в сертификате. Например, можно подтвердить следующие параметры:

• количество клавиш с кодовым выходом;
• частота нажатий;
• напряжение;
• масса устройства;
• наработка на отказ;
• срок службы;
• матовость покрытия;
• исполнение клавиатуры (например, присоединяемая или встраиваемая);
• усилие нажатия;
• угол наклона клавишного поля;
• материал опорных поверхностей;
• прочее.

Оценка соответствия организуется в системах добровольной сертификации (СДС). Прохождение процедуры дает предпринимателю следующие преимущества:

• демонстрация преимуществ продукции;
• стимулирование спроса;
• формирование позитивного имиджа бренда;
• увеличение товарооборота;
• возможность освоения новых каналов продаж.

Сертификат выдается на срок до 3 лет. Держатель получает право использовать на упаковках и в рекламе знак качества.

Остаются вопросы? Обратитесь к экспертам портала для получения консультаций и заказа практического содействия в проведении сертификации.

Под клавиатурой понимается электронное устройство, с помощью которого организуется ввод данных (букв, цифр, знаков) и управление компьютером. Это совокупность кнопок, которые размещаются в установленном порядке. Чтобы начать законную реализацию таких приборов на рынке ЕАЭС, предприниматель обязан провести оценку их безопасности в установленном порядке.

Обязательная сертификация компьютерной техники

Предусмотрена ли обязательная сертификация клавиатуры? Согласно нормам законодательства Таможенного Союза, для товара требуется декларирование. Процедура проводится в рамках 2 технических регламентов:

• ТР ТС 020/2011 – электромагнитная совместимость электрического оборудования;
• ТР ЕАЭС 037/2016 – требования к химическому составу электротехники.

Оценочные процедуры включают проверку документации предприятия, отбор или официальный ввоз в ЕАЭС образцов и их экспертизы в лабораторных условиях. В рамках ТР ТС 020/2011 проверяется:

• сила электромагнитного сигнала, выделяемого устройством;
• его отрицательное действие на другое оборудование;
• устойчивость прибора к электромагнитным воздействиям извне.

В рамках ТР ЕАЭС 037/2016 проверяется состав однородного материала оборудования. Исследуется содержание в образцах таких токсичных элементов, как: свинец, ртуть, 6-ти-валентный хром и прочих.

Помимо клавиатуры, другие виды техники также подлежат обязательным оценкам:

• мониторы, принтеры, сканеры – сертификации по ТР ТС 020/2011, ТР ТС 004/2011 и декларированию по ТР ЕАЭС 037/20/2016;
• компьютерные мыши – декларированию по ТР ТС 020/2011 и ТР ЕАЭС 037/2016.

Справка. ТР ТС 004/2011 устанавливает требования безопасности к низковольтному оборудованию, т.е. подключаемому к электросети при напряжении 220В.

Разрешительная документация оформляется для серийного изготовления оргтехники (на период 1-5 лет) или для разовой поставки (бессрочно).

Техническая документация на клавиатуру

Российское законодательство обязывает производителей электронных устройств разрабатывать техническую документацию, в которой устанавливаются требования к продукции и алгоритмы контроля качества. Предприятие вправе организовать работу по государственным стандартам. В отношении клавиатур действует 2 профильных ГОСТ:

• 14289-88 – требования к расположению клавиш и символов, их функциональности;
• 29124-91 – общие технические требования к устройствам.

Если на продукцию ГОСТа нет, или же он не подходит по каким-либо причинам, нужно разработать технические условия (ТУ). Это внутренний стандарт фирмы, который утверждается гендиректором и имеет обязательную силу только в рамках одного предприятия.

От импортера требуется договор представительства с иностранным производителем, счета, спецификации, таможенная декларация.

Помимо технической документации, для прохождения оценочных процедур от заявителя потребуется:

• заявка;
• банковские реквизиты;
• регистрационные свидетельства;
• копия устава;
• техническое описание товара;
• протоколы испытаний продукции из лаборатории;
• образец маркировочной надписи.

Установлено, что к оргтехнике обязательно прилагается инструкция на бумажном носителе. В нее включается название, назначение устройства, дата изготовления, подробное описание характеристик и правил безопасного использования, сведения о действиях при поломках.

Добровольная сертификация клавиатуры

Помимо обязательной декларации, производитель / дистрибьютор вправе оформить сертификат качества на электронные устройства. Это официальное подтверждение, что товар отвечает нормативным показателям, которые определены техническими документами изготовителя.

Заявитель по своему усмотрению определяет, какие именно свойства клавиатуры будут упомянуты в сертификате. Например, можно подтвердить следующие параметры:

• количество клавиш с кодовым выходом;
• частота нажатий;
• напряжение;
• масса устройства;
• наработка на отказ;
• срок службы;
• матовость покрытия;
• исполнение клавиатуры (например, присоединяемая или встраиваемая);
• усилие нажатия;
• угол наклона клавишного поля;
• материал опорных поверхностей;
• прочее.

Оценка соответствия организуется в системах добровольной сертификации (СДС). Прохождение процедуры дает предпринимателю следующие преимущества:

• демонстрация преимуществ продукции;
• стимулирование спроса;
• формирование позитивного имиджа бренда;
• увеличение товарооборота;
• возможность освоения новых каналов продаж.

Сертификат выдается на срок до 3 лет. Держатель получает право использовать на упаковках и в рекламе знак качества.

Остаются вопросы? Обратитесь к экспертам портала для получения консультаций и заказа практического содействия в проведении сертификации.

Молокоотсос – это медицинское приспособление для сцеживания грудного молока. Чтобы легализовать производство и продажу такого изделия, необходимо зарегистрировать его в Росздравнадзоре. В результате процедуры подтверждается безопасность товара и выдается разрешительный документ – регистрационное удостоверение на молокоотсос (РУ).

Особенности производства молокоотсосов

Производство молокоотсосов в РФ осуществляется по госстандартам или техническим условиям (ТУ). ТУ разрабатывается производителем в том случае, если ГОСТ не подходит или требует существенных дополнений. В документе указывают особенности конструкции прибора, требования к качеству и безопасности.

Общие технические требования изложены в следующих стандартах:

• ГОСТ ISO 10079-1-2012 — для электроприборов;
• ГОСТ ISO 10079-2-2012 — для ручных устройств;
• ГОСТ ISO 10079-3-2012 — для вакуумных приспособлений.

С целью обеспечения правильной эксплуатации медицинского изделия также разрабатывают паспорт с техническими характеристиками устройства и инструкцию по применению.

Госрегистрация медицинских приборов

По требованиям Федерального закона № 323 от 21.11.2011 все виды медицинской продукции подлежат обязательной регистрации в Росздравнадзоре. Порядок процедуры утвержден Постановлением Правительства РФ № 1416 от 27.12.2012.

Получение РУ – длительный процесс, который проходит в несколько этапов:

• идентификация изделия и определение класса его опасности;
• формирование регистрационного досье (комплекта необходимой документации);
• технические, токсикологические, клинические испытания образцов;
• анализ производственных условий;
• оформление и выдача регистрационного удостоверения.

Согласно Приказу Минздрава РФ № 4н от 06.06.2012 и ГОСТ 31508-2012 молокоотсосы относятся к медицинским изделиям класса риска 1.

Для формирования регистрационного досье понадобятся:

• копии ИНН, ОГРН заявителя;
• описание прибора (класс опасности, принцип действия, состав материалов, фотография, код ТН ВЭД);
• ГОСТ или ТУ, по которым ведется производство;
• эксплуатационная документация (паспорт, инструкция по применению);
• макет этикетки.

Важный этап регистрации – экспертиза образцов, в процессе которой оценивается качество устройства, химические, биологические и микробиологические свойства, безопасность и эффективность использования. Результаты исследований вносятся в протоколы испытаний, которые включают в регистрационное досье.

Обязательным условием работы предприятия по изготовлению медицинских изделий является функционирование системы менеджмента, соответствующей ГОСТ ISO 13485-2017.

РУ выдается в том случае, если техническая документация на товар, параметры устройств и условия их выпуска соответствуют требованиям безопасности. Регистрационное удостоверение действует бессрочно.

Обязательная оценка электроприборов для сцеживания молока

После получения РУ устройства с электроприводом обязательно проверяют на соответствие техническим регламентам Таможенного союза 004/2011 и 020/2011.

Электрические приборы оценивают в аккредитованной лаборатории по следующим параметрам безопасности:

• защита от ударов электрическим током;
• надежность изоляции;
• соответствие указанным в технической документации показателям мощности и напряжения;
• взрыво- и пожаробезопасность;
• устойчивость к электропомехам;
• влияние устройства на работу другой техники.

На основании протоколов испытаний, подтверждающих безопасность изделия, органом сертификации оформляется, регистрируется в едином реестре и выдается заявителю сертификат на молокоотсос.

Срок действия обязательного разрешительного документа о соответствии ТР ТС не превышает 5 лет.

Отказное письмо на механические молокоотсосы

Механические приспособления (ручные и вакуумные) для сцеживания грудного молока не подпадают под действие ТР ТС и Постановления Правительства РФ № 2425, которые регулируют обязательную оценку товаров.

Чтобы беспрепятственно проходить таможенный контроль, заключать контракты на реализацию изделий оформляют отказное письмо. Документ информирует о том, что для законной продажи товара не нужны специальные разрешения.

Отказное письмо оформляется на бессрочный период.

Добровольная сертификация приборов для сцеживания молока

На любой вид устройств для сцеживания грудного молока можно получить добровольный сертификат качества. Документ подтверждает соответствие изделия ГОСТу или ТУ, которые используются при производстве. При добровольной сертификации заявитель самостоятельно выбирает параметры оценки таким образом, чтобы выделить преимущества товара.

По инициативе предпринимателя можно оценить соответствие прибора, который будет соприкасаться с кожей женщины, гигиеническим нормам и получить экспертное заключение Роспотребнадзора.

Наличие добровольных документов, дополнительно подтверждающих качество и безопасность изделий, вызывает доверие розничных и оптовых покупателей, а также помогает:

• повысить спрос на товар;
• победить в тендере;
• расширить рынок сбыта;
• заключить выгодные контракты на поставку.

Добровольный сертификат действителен до 3 лет. Срок действия экспертного заключения не устанавливается.

Остались вопросы? Задайте их экспертам портала через специальную форму на сайте. Консультации специалистов бесплатные.

Молокоотсос – это медицинское приспособление для сцеживания грудного молока. Чтобы легализовать производство и продажу такого изделия, необходимо зарегистрировать его в Росздравнадзоре. В результате процедуры подтверждается безопасность товара и выдается разрешительный документ – регистрационное удостоверение на молокоотсос (РУ).

Особенности производства молокоотсосов

Производство молокоотсосов в РФ осуществляется по госстандартам или техническим условиям (ТУ). ТУ разрабатывается производителем в том случае, если ГОСТ не подходит или требует существенных дополнений. В документе указывают особенности конструкции прибора, требования к качеству и безопасности.

Общие технические требования изложены в следующих стандартах:

• ГОСТ ISO 10079-1-2012 — для электроприборов;
• ГОСТ ISO 10079-2-2012 — для ручных устройств;
• ГОСТ ISO 10079-3-2012 — для вакуумных приспособлений.

С целью обеспечения правильной эксплуатации медицинского изделия также разрабатывают паспорт с техническими характеристиками устройства и инструкцию по применению.

Госрегистрация медицинских приборов

По требованиям Федерального закона № 323 от 21.11.2011 все виды медицинской продукции подлежат обязательной регистрации в Росздравнадзоре. Порядок процедуры утвержден Постановлением Правительства РФ № 1416 от 27.12.2012.

Получение РУ – длительный процесс, который проходит в несколько этапов:

• идентификация изделия и определение класса его опасности;
• формирование регистрационного досье (комплекта необходимой документации);
• технические, токсикологические, клинические испытания образцов;
• анализ производственных условий;
• оформление и выдача регистрационного удостоверения.

Согласно Приказу Минздрава РФ № 4н от 06.06.2012 и ГОСТ 31508-2012 молокоотсосы относятся к медицинским изделиям класса риска 1.

Для формирования регистрационного досье понадобятся:

• копии ИНН, ОГРН заявителя;
• описание прибора (класс опасности, принцип действия, состав материалов, фотография, код ТН ВЭД);
• ГОСТ или ТУ, по которым ведется производство;
• эксплуатационная документация (паспорт, инструкция по применению);
• макет этикетки.

Важный этап регистрации – экспертиза образцов, в процессе которой оценивается качество устройства, химические, биологические и микробиологические свойства, безопасность и эффективность использования. Результаты исследований вносятся в протоколы испытаний, которые включают в регистрационное досье.

Обязательным условием работы предприятия по изготовлению медицинских изделий является функционирование системы менеджмента, соответствующей ГОСТ ISO 13485-2017.

РУ выдается в том случае, если техническая документация на товар, параметры устройств и условия их выпуска соответствуют требованиям безопасности. Регистрационное удостоверение действует бессрочно.

Обязательная оценка электроприборов для сцеживания молока

После получения РУ устройства с электроприводом обязательно проверяют на соответствие техническим регламентам Таможенного союза 004/2011 и 020/2011.

Электрические приборы оценивают в аккредитованной лаборатории по следующим параметрам безопасности:

• защита от ударов электрическим током;
• надежность изоляции;
• соответствие указанным в технической документации показателям мощности и напряжения;
• взрыво- и пожаробезопасность;
• устойчивость к электропомехам;
• влияние устройства на работу другой техники.

На основании протоколов испытаний, подтверждающих безопасность изделия, органом сертификации оформляется, регистрируется в едином реестре и выдается заявителю сертификат на молокоотсос.

Срок действия обязательного разрешительного документа о соответствии ТР ТС не превышает 5 лет.

Отказное письмо на механические молокоотсосы

Механические приспособления (ручные и вакуумные) для сцеживания грудного молока не подпадают под действие ТР ТС и Постановления Правительства РФ № 2425, которые регулируют обязательную оценку товаров.

Чтобы беспрепятственно проходить таможенный контроль, заключать контракты на реализацию изделий оформляют отказное письмо. Документ информирует о том, что для законной продажи товара не нужны специальные разрешения.

Отказное письмо оформляется на бессрочный период.

Добровольная сертификация приборов для сцеживания молока

На любой вид устройств для сцеживания грудного молока можно получить добровольный сертификат качества. Документ подтверждает соответствие изделия ГОСТу или ТУ, которые используются при производстве. При добровольной сертификации заявитель самостоятельно выбирает параметры оценки таким образом, чтобы выделить преимущества товара.

По инициативе предпринимателя можно оценить соответствие прибора, который будет соприкасаться с кожей женщины, гигиеническим нормам и получить экспертное заключение Роспотребнадзора.

Наличие добровольных документов, дополнительно подтверждающих качество и безопасность изделий, вызывает доверие розничных и оптовых покупателей, а также помогает:

• повысить спрос на товар;
• победить в тендере;
• расширить рынок сбыта;
• заключить выгодные контракты на поставку.

Добровольный сертификат действителен до 3 лет. Срок действия экспертного заключения не устанавливается.

Остались вопросы? Задайте их экспертам портала через специальную форму на сайте. Консультации специалистов бесплатные.