Отказные письма

отказное письмо

Отказное письмо по сертификации

ул. Александра Солженицына, д.11, стр.1 109004 Москва
+7 499 113-75-76

Для законного импорта и реализации в России и Евразийском Союзе (ЕАЭС) большинства видов продукции необходимо оформление разрешительной документации: ...

Для законного импорта и реализации в России и Евразийском Союзе (ЕАЭС) большинства видов продукции необходимо оформление разрешительной документации: сертификатов, деклараций или СГР. Однако есть товарные наименования, для которых обязательное подтверждение соответствия не предусмотрено. На них производитель или поставщик по доброй воле оформляет отказное письмо (аббревиатура – ОП).

Что понимается под ОП и зачем оно оформляется?

Отказное письмо по сертификации – это информационная справка, удостоверяющая, что товар не подлежит сертификации или декларированию в рамках действующих законов. ОП не подтверждает никаких характеристик и особенностей продукции, а только фиксирует тот факт, что на нее не требуется разрешительная документация по требованиям нормативных актов.

Если предприниматель желает подтвердить качество и безопасность изделий, выпускаемых на рынок, то оформляет добровольный сертификат. Тот предоставляется на официальном бланке с водяными знаками на основе протокола лабораторных испытаний, визируется органом по сертификации. 

ОП является официальным ответом, заключением, выданным сертифицирующим органом с гос.аккредитацией, о том, что продукция не подлежит обязательной оценке по причине ее отсутствия в перечнях из технических регламентов ЕАЭС (ТР ТС), Постановления Правительства РФ №2425 от 23.12.2021 и других действующих нормативных актов. 

ОП может понадобиться держателю:

  • при работе с контрагентами, например, при заключении договора с новым покупателем;
  • при прохождении плановых и внеплановых проверок со стороны контролирующих инстанций;
  • при размещении товарного ассортимента на маркетплейсах;
  • при участии в тендерах и государственных закупках (по требованию организаторов);
  • при таможенном оформлении товарных поставок на границе России или ЕАЭС. 

Отказное письмо о сертификации товара бывает следующих видов:

  • об отсутствии норм об оценке в технических регламентах ЕАЭС;
  • об отсутствии аналогичных норм в ПП РФ №2425;
  • ОП от МЧС – удостоверяет, что для продукции не предусматривается проверка соответствия пожарной безопасности;
  • ОП от органов Роспотребнадзора – подтверждает, что для данного ассортимента не предусматривается государственная регистрация согласно Решению КТС 299 от 28.05.2010;
  • ОП от органов Росздравнадзора – удостоверяет, что изделия не имеют медицинского назначения и не подлежат госрегистрации в Росздравнадзоре. 

Также можно получить ОП и от других органов, если необходимо официально обосновать отсутствие того или иного разрешающего документа.

ОП оформляется на основании изучения документации заявителя, без отбора образцов и проведения их исследований в лаборатории. В ОП может быть перечислено множество товарных позиций. Чаще всего документ не имеет срока действия, остается актуальным до внесения изменений в нормативно-правовые акты.


Для каких товарных позиций можно получить ОП

Для каких товарных категорий можно запросить отказное письмо на сертификацию продукции? В законодательстве данный перечень отсутствует. Фактически, ОП выдается на любые виды товаров, для которых нет необходимости в проведении оценки соответствия согласно действующему законодательству. Например:

  • на неэлектрифицированный инвентарь для дома и огородных работ;
  • корма и игрушки для животных;
  • кухонную утварь из древесины;
  • натуральные стройматериалы (например, паркет);
  • аксессуары для макияжа;
  • украшения для взрослых;
  • резинки и заколки для волос;
  • игрушки и наполнители для лотка домашних животных;
  • дверную и оконную фурнитуру;
  • писчую бумагу;
  • лесоматериалы;
  • зонтики;
  • железобетонные конструкции;
  • пряжу;
  • железобетонные изделия;
  • рыболовные снасти;
  • неэлектрический спортинвентарь. 

Чаще всего ОП необходимо для новых для рынка, технически сложных изделий, товаров, в отношении которых возникают затруднения при идентификации. Получение ОП – исключительно добровольное решение предпринимателя.

Справка. Список продукции, для которой не потребуется обязательная оценка соответствия, можно получить у экспертов центра сертификации (ЦС).

Порядок оформления отказного письма

Как проходит оформление отказного письма по сертификации? Чтобы получить ОП, бизнесмен обращается в ЦС. Для начала процедуры от него понадобится документация:

  • заявка;
  • описание продукции;
  • регистрационные свидетельства и реквизиты заявителя;
  • техническая документация на товар: номер ГОСТ или скан технических условий (ТУ) (для изготовителя);
  • контракт, на основе которого организовано сотрудничество с иностранным производителем (для импортера);
  • иное (в зависимости от специфики ассортимента изготовителя).

Эксперты ЦС анализируют полученные от клиента сведения. Если сертификация не требуется, то организуется обращение в аккредитованный сертифицирующий орган или ВНИИС для получения ОП. 

У ОП нет законодательно утвержденного образца. Как правило, отказное решение по сертификации составляется по форме, утвержденной аккредитованным органом, в который обратился заявитель. 

Оформление ОП занимает 1 рабочий день при быстром согласовании всех нюансов. Получить документ могут организации, ИП и самозанятые. Это может быть как производитель, так и лицо, организующее продажи. 

Поскольку ОП не подтверждает никаких характеристик продукта, в дополнение к нему часто оформляется добровольный сертификат. Это официальное подтверждение соответствия продукции тем особенностям и показателям, которые установлены в ГОСТ или ТУ изготовителя. 

Сертификат выдается на основании протокола испытаний образцов изделий. В нем отражаются только те свойства продукции, которые решил выделить предприниматель. Документ действителен до 3 лет, используется для маркетингового продвижения ассортимента заявителя. 

Остаются вопросы? Все ответы и практическую помощь в оформлении ОП можно получить в ЦС. Заявку можно подать онлайн или позвонить в офис. Консультации бесплатные!

Читайте также о других видах отказных писем:

Отказное письмо для самозанятого 

Отказное письмо для wildberries

Отказное письмо по пожарной безопасности

Отказное письмо для таможни

Для законного импорта и реализации в России и Евразийском Союзе (ЕАЭС) большинства видов продукции необходимо оформление разрешительной документации: сертификатов, деклараций или СГР. Однако есть товарные наименования, для которых обязательное подтверждение соответствия не предусмотрено. На них производитель или поставщик по доброй воле оформляет отказное письмо (аббревиатура – ОП).

Что понимается под ОП и зачем оно оформляется?

Отказное письмо по сертификации – это информационная справка, удостоверяющая, что товар не подлежит сертификации или декларированию в рамках действующих законов. ОП не подтверждает никаких характеристик и особенностей продукции, а только фиксирует тот факт, что на нее не требуется разрешительная документация по требованиям нормативных актов.

Если предприниматель желает подтвердить качество и безопасность изделий, выпускаемых на рынок, то оформляет добровольный сертификат. Тот предоставляется на официальном бланке с водяными знаками на основе протокола лабораторных испытаний, визируется органом по сертификации. 

ОП является официальным ответом, заключением, выданным сертифицирующим органом с гос.аккредитацией, о том, что продукция не подлежит обязательной оценке по причине ее отсутствия в перечнях из технических регламентов ЕАЭС (ТР ТС), Постановления Правительства РФ №2425 от 23.12.2021 и других действующих нормативных актов. 

ОП может понадобиться держателю:

  • при работе с контрагентами, например, при заключении договора с новым покупателем;
  • при прохождении плановых и внеплановых проверок со стороны контролирующих инстанций;
  • при размещении товарного ассортимента на маркетплейсах;
  • при участии в тендерах и государственных закупках (по требованию организаторов);
  • при таможенном оформлении товарных поставок на границе России или ЕАЭС. 

Отказное письмо о сертификации товара бывает следующих видов:

  • об отсутствии норм об оценке в технических регламентах ЕАЭС;
  • об отсутствии аналогичных норм в ПП РФ №2425;
  • ОП от МЧС – удостоверяет, что для продукции не предусматривается проверка соответствия пожарной безопасности;
  • ОП от органов Роспотребнадзора – подтверждает, что для данного ассортимента не предусматривается государственная регистрация согласно Решению КТС 299 от 28.05.2010;
  • ОП от органов Росздравнадзора – удостоверяет, что изделия не имеют медицинского назначения и не подлежат госрегистрации в Росздравнадзоре. 

Также можно получить ОП и от других органов, если необходимо официально обосновать отсутствие того или иного разрешающего документа.

ОП оформляется на основании изучения документации заявителя, без отбора образцов и проведения их исследований в лаборатории. В ОП может быть перечислено множество товарных позиций. Чаще всего документ не имеет срока действия, остается актуальным до внесения изменений в нормативно-правовые акты.


Для каких товарных позиций можно получить ОП

Для каких товарных категорий можно запросить отказное письмо на сертификацию продукции? В законодательстве данный перечень отсутствует. Фактически, ОП выдается на любые виды товаров, для которых нет необходимости в проведении оценки соответствия согласно действующему законодательству. Например:

  • на неэлектрифицированный инвентарь для дома и огородных работ;
  • корма и игрушки для животных;
  • кухонную утварь из древесины;
  • натуральные стройматериалы (например, паркет);
  • аксессуары для макияжа;
  • украшения для взрослых;
  • резинки и заколки для волос;
  • игрушки и наполнители для лотка домашних животных;
  • дверную и оконную фурнитуру;
  • писчую бумагу;
  • лесоматериалы;
  • зонтики;
  • железобетонные конструкции;
  • пряжу;
  • железобетонные изделия;
  • рыболовные снасти;
  • неэлектрический спортинвентарь. 

Чаще всего ОП необходимо для новых для рынка, технически сложных изделий, товаров, в отношении которых возникают затруднения при идентификации. Получение ОП – исключительно добровольное решение предпринимателя.

Справка. Список продукции, для которой не потребуется обязательная оценка соответствия, можно получить у экспертов центра сертификации (ЦС).

Порядок оформления отказного письма

Как проходит оформление отказного письма по сертификации? Чтобы получить ОП, бизнесмен обращается в ЦС. Для начала процедуры от него понадобится документация:

  • заявка;
  • описание продукции;
  • регистрационные свидетельства и реквизиты заявителя;
  • техническая документация на товар: номер ГОСТ или скан технических условий (ТУ) (для изготовителя);
  • контракт, на основе которого организовано сотрудничество с иностранным производителем (для импортера);
  • иное (в зависимости от специфики ассортимента изготовителя).

Эксперты ЦС анализируют полученные от клиента сведения. Если сертификация не требуется, то организуется обращение в аккредитованный сертифицирующий орган или ВНИИС для получения ОП. 

У ОП нет законодательно утвержденного образца. Как правило, отказное решение по сертификации составляется по форме, утвержденной аккредитованным органом, в который обратился заявитель. 

Оформление ОП занимает 1 рабочий день при быстром согласовании всех нюансов. Получить документ могут организации, ИП и самозанятые. Это может быть как производитель, так и лицо, организующее продажи. 

Поскольку ОП не подтверждает никаких характеристик продукта, в дополнение к нему часто оформляется добровольный сертификат. Это официальное подтверждение соответствия продукции тем особенностям и показателям, которые установлены в ГОСТ или ТУ изготовителя. 

Сертификат выдается на основании протокола испытаний образцов изделий. В нем отражаются только те свойства продукции, которые решил выделить предприниматель. Документ действителен до 3 лет, используется для маркетингового продвижения ассортимента заявителя. 

Остаются вопросы? Все ответы и практическую помощь в оформлении ОП можно получить в ЦС. Заявку можно подать онлайн или позвонить в офис. Консультации бесплатные!

Читайте также о других видах отказных писем:

Отказное письмо для самозанятого 

Отказное письмо для wildberries

Отказное письмо по пожарной безопасности

Отказное письмо для таможни

Отказное письмо для самозанятого

Отказное письмо для самозанятого

ул. Александра Солженицына, д.11, стр.1 109004 Москва
+7 499 113-75-76

Поскольку с 2019 года в РФ введен налог на профессиональный доход, многие граждане могут вести деятельность в статусе самозанятых, не регистрируясь в ...

Поскольку с 2019 года в РФ введен налог на профессиональный доход, многие граждане могут вести деятельность в статусе самозанятых, не регистрируясь в качестве ИП или юридических лиц. 

Самозанятость можно оформить, если физ. лицо, предоставляющее услуги, выполняющее работы или реализующее продукты собственного производства не имеет наемных работников и его деятельность не относится к исключениям, указанным в Федеральном Законе РФ № 422.

Законодательство не предусматривает прохождения сертификации или декларирования для самозанятых, поскольку оформление сертификатов, деклараций и других разрешительных документов предусмотрено только для юр. лиц или предпринимателей.

Однако возникает вопрос – может ли самозанятый получить отказное письмо?

Что представляет собой отказное письмо?

Большинство видов товаров для законной реализации проходит испытания, подтверждающие безопасность потребителя при их использовании по назначению. Данные требования предусмотрены техническими регламентами ЕАЭС и нормативными актами РФ. Сертификацию, декларирование, гос. регистрацию и другие формы подтверждения соответствия продукции могут проводить только юр. лица или ИП. Отказное письмо (далее – ОП) – это единственный документ, который может получить самозанятый.

ОП свидетельствует о том, что на изделие, которое в нем указано, не нужно оформлять разрешительную документацию для подтверждения качества и законной продажи. 

Чтобы определить, нужно ли отказное письмо самозанятому, ИП или юр. лицу, необходимо идентифицировать продукцию по кодам ОКПД2 / ТН ВЭД и удостовериться, что на нее не распространяются ТР ТС / ЕАЭС и иные нормативно-правовые акты.

В документе содержатся:

  • данные сертификационного органа (центра), выдавшего ОП (название, адрес и т.д.);
  • данные о заявителе;
  • наименование изделия с кодом ТН ВЭД;
  • иные сведения (при необходимости).

Зачем нужно отказное письмо?

ОП выдается на бессрочный период и не является документом, обязательным для торговли. Штрафов и административной ответственности за его отсутствие не последует. Письмо имеет разъяснительный характер, к подтверждению соответствия реализуемых товаров не имеет отношения. Несмотря на то, что ОП оформляется по инициативе заявителя, в некоторых случаях наличие отказного письмо для самозанятых обязательно. Например:

  1. При размещении товаров на маркетплейсах. Многие российские поставщики – индивидуальные предприниматели, самозанятые лица – предпочитают сотрудничать с маркетплейсами из-за наличия обширной базы клиентов, отсутствия необходимости в аренде помещений и прочих преимуществ. Обязательным условием сотрудничества является наличие разрешительной документации на размещаемый товар. Если продукция не подлежит сертификации, отказное письмо официально подтвердит этот факт. Многие площадки требуют наличия этого документа. 
  2. Для ввоза продукции через гос. границу. Часто ОП требуется при прохождении таможенного оформления. Наличие документа помогает избежать простоев на таможне при ввозе товара на территорию РФ для дальнейшей продажи, разрешить спорные ситуации и разногласия с работниками таможенной службы. Если продукция отсутствует в тех. регламентах и единых перечнях – это не является гарантией успешного прохождения таможенного оформления без разрешительной документации. У сотрудников таможенной службы могут возникнуть сомнения при идентификации товаров по кодам ТН ВЭД, а уточнение данного вопроса займет много времени.

На какие товары может понадобиться ОП? 

Утвержденного списка изделий, на которые необходимо получить ОП, законодательством не предусмотрено. Часто письма оформляют на:

  • различные украшения и заколки (кроме детских – они подлежат обязательной сертификации по тех. регламенту 007/2011);
  • сувенирную продукцию, декоративные элементы, предназначенные для украшения интерьеров (кроме гирлянд, работающих от электрической сети – они проходят сертификацию по ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011);
  • инструменты для садово-хозяйственных работ (кроме электроинструмента);
  • спортивный инвентарь;
  • большинство материалов для строительства и отделочных работ, крепеж и метизы, лесоматериалы и древесина;
  • зоологические товары (кроме кормов) и др.

Кто выдает отказное письмо?

Для получения документа не нужно проводить исследования продукции в лаборатории. Самозанятый может обратиться за помощью в центр сертификации. 

Для этого потребуется предоставить:

  • заявление на проведение процедуры;
  • данные о представленном ассортименте продукции с указанием кодов товарной номенклатуры ТН ВЭД.

ОП выдается после того, как эксперт центра идентифицирует изделие и подтвердить, что они не подлежат обязательной оценке соответствия по ТР ТС / ЕАЭС и в национальной системе РФ.

Точная стоимость документа определяется индивидуально, поскольку зависит от разных факторов – степени срочности оформления, ассортимента продукции. Чтобы узнать подробности, обращайтесь – консультационная поддержка бесплатная!

Поскольку с 2019 года в РФ введен налог на профессиональный доход, многие граждане могут вести деятельность в статусе самозанятых, не регистрируясь в качестве ИП или юридических лиц. 

Самозанятость можно оформить, если физ. лицо, предоставляющее услуги, выполняющее работы или реализующее продукты собственного производства не имеет наемных работников и его деятельность не относится к исключениям, указанным в Федеральном Законе РФ № 422.

Законодательство не предусматривает прохождения сертификации или декларирования для самозанятых, поскольку оформление сертификатов, деклараций и других разрешительных документов предусмотрено только для юр. лиц или предпринимателей.

Однако возникает вопрос – может ли самозанятый получить отказное письмо?

Что представляет собой отказное письмо?

Большинство видов товаров для законной реализации проходит испытания, подтверждающие безопасность потребителя при их использовании по назначению. Данные требования предусмотрены техническими регламентами ЕАЭС и нормативными актами РФ. Сертификацию, декларирование, гос. регистрацию и другие формы подтверждения соответствия продукции могут проводить только юр. лица или ИП. Отказное письмо (далее – ОП) – это единственный документ, который может получить самозанятый.

ОП свидетельствует о том, что на изделие, которое в нем указано, не нужно оформлять разрешительную документацию для подтверждения качества и законной продажи. 

Чтобы определить, нужно ли отказное письмо самозанятому, ИП или юр. лицу, необходимо идентифицировать продукцию по кодам ОКПД2 / ТН ВЭД и удостовериться, что на нее не распространяются ТР ТС / ЕАЭС и иные нормативно-правовые акты.

В документе содержатся:

  • данные сертификационного органа (центра), выдавшего ОП (название, адрес и т.д.);
  • данные о заявителе;
  • наименование изделия с кодом ТН ВЭД;
  • иные сведения (при необходимости).

Зачем нужно отказное письмо?

ОП выдается на бессрочный период и не является документом, обязательным для торговли. Штрафов и административной ответственности за его отсутствие не последует. Письмо имеет разъяснительный характер, к подтверждению соответствия реализуемых товаров не имеет отношения. Несмотря на то, что ОП оформляется по инициативе заявителя, в некоторых случаях наличие отказного письмо для самозанятых обязательно. Например:

  1. При размещении товаров на маркетплейсах. Многие российские поставщики – индивидуальные предприниматели, самозанятые лица – предпочитают сотрудничать с маркетплейсами из-за наличия обширной базы клиентов, отсутствия необходимости в аренде помещений и прочих преимуществ. Обязательным условием сотрудничества является наличие разрешительной документации на размещаемый товар. Если продукция не подлежит сертификации, отказное письмо официально подтвердит этот факт. Многие площадки требуют наличия этого документа. 
  2. Для ввоза продукции через гос. границу. Часто ОП требуется при прохождении таможенного оформления. Наличие документа помогает избежать простоев на таможне при ввозе товара на территорию РФ для дальнейшей продажи, разрешить спорные ситуации и разногласия с работниками таможенной службы. Если продукция отсутствует в тех. регламентах и единых перечнях – это не является гарантией успешного прохождения таможенного оформления без разрешительной документации. У сотрудников таможенной службы могут возникнуть сомнения при идентификации товаров по кодам ТН ВЭД, а уточнение данного вопроса займет много времени.

На какие товары может понадобиться ОП? 

Утвержденного списка изделий, на которые необходимо получить ОП, законодательством не предусмотрено. Часто письма оформляют на:

  • различные украшения и заколки (кроме детских – они подлежат обязательной сертификации по тех. регламенту 007/2011);
  • сувенирную продукцию, декоративные элементы, предназначенные для украшения интерьеров (кроме гирлянд, работающих от электрической сети – они проходят сертификацию по ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011);
  • инструменты для садово-хозяйственных работ (кроме электроинструмента);
  • спортивный инвентарь;
  • большинство материалов для строительства и отделочных работ, крепеж и метизы, лесоматериалы и древесина;
  • зоологические товары (кроме кормов) и др.

Кто выдает отказное письмо?

Для получения документа не нужно проводить исследования продукции в лаборатории. Самозанятый может обратиться за помощью в центр сертификации. 

Для этого потребуется предоставить:

  • заявление на проведение процедуры;
  • данные о представленном ассортименте продукции с указанием кодов товарной номенклатуры ТН ВЭД.

ОП выдается после того, как эксперт центра идентифицирует изделие и подтвердить, что они не подлежат обязательной оценке соответствия по ТР ТС / ЕАЭС и в национальной системе РФ.

Точная стоимость документа определяется индивидуально, поскольку зависит от разных факторов – степени срочности оформления, ассортимента продукции. Чтобы узнать подробности, обращайтесь – консультационная поддержка бесплатная!

разъяснительное письмо

Разъяснительное письмо от Роспотребнадзора

ул. Александра Солженицына, д.11, стр.1 109004 Москва
+7 499 113-75-76

Разъяснительное письмо от Роспотребнадзора – документ, включающий в себя информацию о том, попадает ли указанный в нем товар под действие Решения КТС ...

Разъяснительное письмо от Роспотребнадзора – документ, включающий в себя информацию о том, попадает ли указанный в нем товар под действие Решения КТС № 299 и технических регламентов Таможенного союза в части обязательной государственной регистрации. Если продукция не указана в этих нормативных актах, ее реализация на территории ЕАЭС допускается без прохождения гос. регистрации и получения СГР.

Зачем получать разъяснительное письмо?

Выпуск продуктов для продажи в Российской Федерации и на территории стран Таможенного союза связан с обязательной оценкой соответствия. Для подтверждения качества и безопасности оформляют разрешительную документацию. Это декларации и сертификаты ТР ТС, декларации и сертификаты ГОСТ Р и другие. 

Один из разрешительных документов, с необходимостью получения которого сталкиваются предприниматели, это свидетельство о гос. регистрации. Оно действует на всей территории стран ЕАЭС и оформляется, если товар попадает в перечень, сформированный Решением КТС № 299, или этого требует тех. регламент ЕАЭС.

В ходе процедуры товар оценивается на соответствие единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим нормам и нормам профильных регламентов. По результатам, полученным при лабораторной оценке, составляется протокол испытаний. На его основании проводится гос. регистрация и сведения о документации вносятся в единый реестр.


Необходимость прохождения гос. регистрации установлена для клеев, изделий гигиенического назначения, поверхностно-активных веществ, труб для питьевого водоснабжения, некоторых видов лакокрасочных материалов, бытовой химии и т.д. Отсутствие СГР для товара может стать препятствием в организации продаж или ввоза продукта на таможенную территорию. 

Если продукт не значится в перечне, сформированном Решением КТС, и не отмечен данным требованием в ТР ТС, гос. регистрация не проводится. Но при реализации или ввозе определенных товарных групп предприниматель сталкивается с необходимостью доказать, что товар не требует получения СГР. Сделать это можно путем получения отказного письма от Роспотребнадзора (разъяснительного письма). 

Документ, полученный предпринимателем, предоставляется следующим участникам бизнес-процессов:

  • сотрудникам таможни при провозе изделия для его дальнейшей реализации на территории страны;
  • организаторам тендера или других конкурентных процедур;
  • потребителям, которые хотят получить информацию о качестве, безопасности изделия;
  • сотрудникам контролирующих организаций;
  • будущим партнерам при заключении договоров на поставку. Предприниматели, приобретающие товар для непосредственного применения или дальнейшей реализации потребителю, имеют право получить всю разрешительную документацию на продукт или документальные доказательства того, что оценка качества и безопасности для изделия не обязательна.

Что входит в состав разъяснения?

Разъяснение или отказное письмо включают в свой состав следующую информацию:

  • номер документа;
  • сведения об органе, предоставившем документацию;
  • информацию о продукции, в отношении которой оформлена документация;
  • данные о производителе и поставщике;
  • сведения о том, что для продукции нет необходимости проходить государственную регистрацию.

Следует понимать, что в ответ на запрос предпринимателя, направленный им лично или его законным представителем, Роспотребнадзор может предоставить разъяснение, где будет указано, что изделие входит в перечень продукции подлежащей гос. регистрации. В таком случае необходимо пройти процедуру и получить СГР.

Законодательно не определена необходимость ограничивать срок действия документа. Но при условии внесения изменений в законодательство, регламентирующее оценку санитарных и гигиенических норм продукта, а также в перечень указанных в документе изделий, отказное письмо подлежит замене.

Разъяснительное письмо предоставляет информацию только относительно необходимости оформления СГР на изделия. Оно не является доказательной базой отсутствия необходимости других процедур оценки: оформления сертификата или декларации ТР ТС, прочей разрешительной документации.

Что нужно предоставить для получения разъяснения?

Обращаясь за помощью в сертификационный центр, предприниматель предоставляет:

  • регистрационное свидетельство;
  • ИНН;
  • нормативную документацию на продукцию;
  • сведения о производителе;
  • информацию о продукции, позволяющую ее идентифицировать;
  • другие сведения по запросу эксперта, предоставление которых потребуется для оформления.

Разъяснительное письмо от Роспотребнадзора – документ, включающий в себя информацию о том, попадает ли указанный в нем товар под действие Решения КТС № 299 и технических регламентов Таможенного союза в части обязательной государственной регистрации. Если продукция не указана в этих нормативных актах, ее реализация на территории ЕАЭС допускается без прохождения гос. регистрации и получения СГР.

Зачем получать разъяснительное письмо?

Выпуск продуктов для продажи в Российской Федерации и на территории стран Таможенного союза связан с обязательной оценкой соответствия. Для подтверждения качества и безопасности оформляют разрешительную документацию. Это декларации и сертификаты ТР ТС, декларации и сертификаты ГОСТ Р и другие. 

Один из разрешительных документов, с необходимостью получения которого сталкиваются предприниматели, это свидетельство о гос. регистрации. Оно действует на всей территории стран ЕАЭС и оформляется, если товар попадает в перечень, сформированный Решением КТС № 299, или этого требует тех. регламент ЕАЭС.

В ходе процедуры товар оценивается на соответствие единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим нормам и нормам профильных регламентов. По результатам, полученным при лабораторной оценке, составляется протокол испытаний. На его основании проводится гос. регистрация и сведения о документации вносятся в единый реестр.


Необходимость прохождения гос. регистрации установлена для клеев, изделий гигиенического назначения, поверхностно-активных веществ, труб для питьевого водоснабжения, некоторых видов лакокрасочных материалов, бытовой химии и т.д. Отсутствие СГР для товара может стать препятствием в организации продаж или ввоза продукта на таможенную территорию. 

Если продукт не значится в перечне, сформированном Решением КТС, и не отмечен данным требованием в ТР ТС, гос. регистрация не проводится. Но при реализации или ввозе определенных товарных групп предприниматель сталкивается с необходимостью доказать, что товар не требует получения СГР. Сделать это можно путем получения отказного письма от Роспотребнадзора (разъяснительного письма). 

Документ, полученный предпринимателем, предоставляется следующим участникам бизнес-процессов:

  • сотрудникам таможни при провозе изделия для его дальнейшей реализации на территории страны;
  • организаторам тендера или других конкурентных процедур;
  • потребителям, которые хотят получить информацию о качестве, безопасности изделия;
  • сотрудникам контролирующих организаций;
  • будущим партнерам при заключении договоров на поставку. Предприниматели, приобретающие товар для непосредственного применения или дальнейшей реализации потребителю, имеют право получить всю разрешительную документацию на продукт или документальные доказательства того, что оценка качества и безопасности для изделия не обязательна.

Что входит в состав разъяснения?

Разъяснение или отказное письмо включают в свой состав следующую информацию:

  • номер документа;
  • сведения об органе, предоставившем документацию;
  • информацию о продукции, в отношении которой оформлена документация;
  • данные о производителе и поставщике;
  • сведения о том, что для продукции нет необходимости проходить государственную регистрацию.

Следует понимать, что в ответ на запрос предпринимателя, направленный им лично или его законным представителем, Роспотребнадзор может предоставить разъяснение, где будет указано, что изделие входит в перечень продукции подлежащей гос. регистрации. В таком случае необходимо пройти процедуру и получить СГР.

Законодательно не определена необходимость ограничивать срок действия документа. Но при условии внесения изменений в законодательство, регламентирующее оценку санитарных и гигиенических норм продукта, а также в перечень указанных в документе изделий, отказное письмо подлежит замене.

Разъяснительное письмо предоставляет информацию только относительно необходимости оформления СГР на изделия. Оно не является доказательной базой отсутствия необходимости других процедур оценки: оформления сертификата или декларации ТР ТС, прочей разрешительной документации.

Что нужно предоставить для получения разъяснения?

Обращаясь за помощью в сертификационный центр, предприниматель предоставляет:

  • регистрационное свидетельство;
  • ИНН;
  • нормативную документацию на продукцию;
  • сведения о производителе;
  • информацию о продукции, позволяющую ее идентифицировать;
  • другие сведения по запросу эксперта, предоставление которых потребуется для оформления.
отказное письмо

Отказное письмо для Wildberries

ул. Александра Солженицына, д.11, стр.1 109004 Москва
+7 499 113-75-76

Сотрудничество с вайлдберриз выгодно для многих предпринимателей. Производители и импортеры, которые намерены организовать сбыт продукции при помощи м...

Сотрудничество с вайлдберриз выгодно для многих предпринимателей. Производители и импортеры, которые намерены организовать сбыт продукции при помощи маркетплейса, должны выполнить определенные условия. Среди них и предоставление пакета разрешительной документации. Предпринимателю также может потребоваться отказное письмо (далее - ОП). Документ своим содержанием подтверждает, что продукция, которая указана в нем, не требует присутствия деклараций или сертификатов.

Специалисты нашего портала готовы оказать помощь в оформлении отказного письма.

Сотрудничество с вайлдберриз, оформление отказных писем

К основным типам изделий, сбыт которых осуществляется на вайлдбериз, относится обувь, одежда, электроника, оргтехника, продукты питания (с длительным сроком хранения), строительные материалы, праздничная атрибутика.

Сотрудничество с маркетплейсом выгодно для предпринимателей. Реализуя свой товар через площадку, они получают следующие преимущества:

  • возможность организации выплат для получения средств еженедельно;
  • фиксированные выплаты, прозрачный метод расчета;
  • организованный документооборот. Он позволяет отследить перемещение изделий и оплату за их приобретение;
  • возможность пользоваться складом для продукции, который функционирует круглосуточно.

Для начала работы на площадке предприниматель должен выполнить следующие действия:

  1. Изучить особенности работы с площадкой.
  2. Заполнить регистрационную форму, единую для всех предпринимателей;
  3. Предоставить необходимую информацию по своему бизнесу.
  4. Подписать договор о сотрудничестве.
  5. Добавить карточки в ЛК и начать работу по реализации товара.

Предоставляя пакет документации, предприниматель в обязательном порядке должен предъявить все обязательные разрешительные документы на товар. Если они отсутствуют, нужно доказать, что продукт не попадает под процедуры обязательной сертификации. Это можно сделать с помощью отказного письма.

В ОП включается следующая информация:

  • название продукта, по которому поступил запрос от предпринимателя;
  • пояснение того, что продукт не требует сертификации;
  • код продукции, для которой оформлено ОП;
  • срок действия отказного письма (если он установлен). При условии, что продолжительность действия не установлена, письмо может использоваться до момента внесения изменений в действующее законодательство.

Если качество и безопасность реализуемой на площадке продукции потребуется подтвердить, мы готовы помочь с оформлением обязательных и добровольных разрешительных документов. Это могут быть:

  • сертификаты и декларации соответствия ТР ТС. Они необходимы для всех товаров, которые попадают под действие тех. регламентов. Без их присутствия невозможно не только зайти на площадку. Сертификаты и декларации необходимы для продажи товара в любой из стран ЕАЭС;
  • декларации и сертификаты ГОСТ Р. Они нужны для изделий, которые попадают под действие ПП РФ № 982;
  • СГР. Оно требуется для изделий, входящих в перечень, сформированный решением КТС № 299;
  • сертификат ПБ. Он необходим для изделий, указанных в ПП РФ № 241. При желании документация, подтверждающая соответствие требованиям пожарной безопасности, может быть оформлена добровольно;
  • добровольный сертификат соответствия на товар, сертификаты ИСО и прочие документы, необходимые заявителю.

Готовы ответить на все вопросы по оформлению отказных писем и документации, подтверждающей качество и безопасность вашей продукции. Консультации бесплатны!


Документация для предоставления

Перечень документов, который необходимо предоставить, будет сформирован исходя из документации, оформляемой для предпринимателей. Для получения ОП заявитель должен подготовить:

  • заявку на оказание услуг;
  • карточку с реквизитами заявителя;
  • регистрационное свидетельство, ИНН.

При необходимости оформления сертификатов и деклараций на товар могут потребоваться данные о производителе товара, ГОСТ или ТУ на него, образцы продукции, контракт на поставку импортных изделий.

Для оформления ОП:

  1. Заявитель предоставляет документацию и необходимую информацию.
  2. Сверяются данные, при необходимости запрашиваются дополнительные документы.
  3. Составляется и утверждается макет отказного письма.
  4. Оформляется ОП и передается клиенту ЦС. Срок получения ОП – 1 день с момента получения заявки. Документ может быть оформлен на юр. лицо, ИП или самозанятых граждан

При необходимости оформления разрешительной документации потребуется предоставить образцы продукции, которые будут переданы в лабораторию. Они проходят исследования, результаты которых включаются в протокол испытаний. Данные протоколов испытаний позволяют определить возможность подтверждения качества и безопасности. 

Оформленные сертификаты и декларации регистрируются в соответствующих реестрах и передаются клиенту.

Готовы помочь с оформлением широкого перечня документации на продукцию. Свяжитесь с нами прямо сейчас!

Отказные письма оформляются на продукцию, которая не включена в перечни нормативных актов, регулирующих правила выпуска товара на рынок. Документы требуются для предъявления на таможне (при ввозе по импорту), либо при проверках контролирующих органов в магазинах. Также отказные письма можно показывать контрагентам, которые спрашивают о наличии сертификатов на товар.

При работе с вайлдберриз или другими маркетплейсами продавец должен получить и представить обязательные разрешительные документы (декларации, сертификаты, СГР). Для подтверждения, что обязательная сертификация не требуется, можно приложить официальное отказное письмо, выданное аккредитованным органом. Специалисты нашего центра готовы идентифицировать товар и оказать содействие в оформлении отказного письма.

Оформить отказные письма проще и быстрее, чем получить сертификаты или декларации. Для этого не требуется передавать образцы товара для испытаний, а проверка пройдет только по документам. Поэтому срок оформления и выдачи письма обычно занимает не более 1-3 дней. Действует документ не более одного года, так как сертификационные перечни регулярно обновляются.

Стоимость подготовки отказных писем зависит от вида и количества товарных позиций, от особенностей продукции. Поэтому рассчитать стоимость оформления можно после предварительного изучения документов и сведений о товарах. Уточнить цены за оформление писем на вашу продукцию можно на бесплатной консультации у наших специалистов.

Сотрудничество с вайлдберриз выгодно для многих предпринимателей. Производители и импортеры, которые намерены организовать сбыт продукции при помощи маркетплейса, должны выполнить определенные условия. Среди них и предоставление пакета разрешительной документации. Предпринимателю также может потребоваться отказное письмо (далее - ОП). Документ своим содержанием подтверждает, что продукция, которая указана в нем, не требует присутствия деклараций или сертификатов.

Специалисты нашего портала готовы оказать помощь в оформлении отказного письма.

Сотрудничество с вайлдберриз, оформление отказных писем

К основным типам изделий, сбыт которых осуществляется на вайлдбериз, относится обувь, одежда, электроника, оргтехника, продукты питания (с длительным сроком хранения), строительные материалы, праздничная атрибутика.

Сотрудничество с маркетплейсом выгодно для предпринимателей. Реализуя свой товар через площадку, они получают следующие преимущества:

  • возможность организации выплат для получения средств еженедельно;
  • фиксированные выплаты, прозрачный метод расчета;
  • организованный документооборот. Он позволяет отследить перемещение изделий и оплату за их приобретение;
  • возможность пользоваться складом для продукции, который функционирует круглосуточно.

Для начала работы на площадке предприниматель должен выполнить следующие действия:

  1. Изучить особенности работы с площадкой.
  2. Заполнить регистрационную форму, единую для всех предпринимателей;
  3. Предоставить необходимую информацию по своему бизнесу.
  4. Подписать договор о сотрудничестве.
  5. Добавить карточки в ЛК и начать работу по реализации товара.

Предоставляя пакет документации, предприниматель в обязательном порядке должен предъявить все обязательные разрешительные документы на товар. Если они отсутствуют, нужно доказать, что продукт не попадает под процедуры обязательной сертификации. Это можно сделать с помощью отказного письма.

В ОП включается следующая информация:

  • название продукта, по которому поступил запрос от предпринимателя;
  • пояснение того, что продукт не требует сертификации;
  • код продукции, для которой оформлено ОП;
  • срок действия отказного письма (если он установлен). При условии, что продолжительность действия не установлена, письмо может использоваться до момента внесения изменений в действующее законодательство.

Если качество и безопасность реализуемой на площадке продукции потребуется подтвердить, мы готовы помочь с оформлением обязательных и добровольных разрешительных документов. Это могут быть:

  • сертификаты и декларации соответствия ТР ТС. Они необходимы для всех товаров, которые попадают под действие тех. регламентов. Без их присутствия невозможно не только зайти на площадку. Сертификаты и декларации необходимы для продажи товара в любой из стран ЕАЭС;
  • декларации и сертификаты ГОСТ Р. Они нужны для изделий, которые попадают под действие ПП РФ № 982;
  • СГР. Оно требуется для изделий, входящих в перечень, сформированный решением КТС № 299;
  • сертификат ПБ. Он необходим для изделий, указанных в ПП РФ № 241. При желании документация, подтверждающая соответствие требованиям пожарной безопасности, может быть оформлена добровольно;
  • добровольный сертификат соответствия на товар, сертификаты ИСО и прочие документы, необходимые заявителю.

Готовы ответить на все вопросы по оформлению отказных писем и документации, подтверждающей качество и безопасность вашей продукции. Консультации бесплатны!


Документация для предоставления

Перечень документов, который необходимо предоставить, будет сформирован исходя из документации, оформляемой для предпринимателей. Для получения ОП заявитель должен подготовить:

  • заявку на оказание услуг;
  • карточку с реквизитами заявителя;
  • регистрационное свидетельство, ИНН.

При необходимости оформления сертификатов и деклараций на товар могут потребоваться данные о производителе товара, ГОСТ или ТУ на него, образцы продукции, контракт на поставку импортных изделий.

Для оформления ОП:

  1. Заявитель предоставляет документацию и необходимую информацию.
  2. Сверяются данные, при необходимости запрашиваются дополнительные документы.
  3. Составляется и утверждается макет отказного письма.
  4. Оформляется ОП и передается клиенту ЦС. Срок получения ОП – 1 день с момента получения заявки. Документ может быть оформлен на юр. лицо, ИП или самозанятых граждан

При необходимости оформления разрешительной документации потребуется предоставить образцы продукции, которые будут переданы в лабораторию. Они проходят исследования, результаты которых включаются в протокол испытаний. Данные протоколов испытаний позволяют определить возможность подтверждения качества и безопасности. 

Оформленные сертификаты и декларации регистрируются в соответствующих реестрах и передаются клиенту.

Готовы помочь с оформлением широкого перечня документации на продукцию. Свяжитесь с нами прямо сейчас!

Отказные письма оформляются на продукцию, которая не включена в перечни нормативных актов, регулирующих правила выпуска товара на рынок. Документы требуются для предъявления на таможне (при ввозе по импорту), либо при проверках контролирующих органов в магазинах. Также отказные письма можно показывать контрагентам, которые спрашивают о наличии сертификатов на товар.

При работе с вайлдберриз или другими маркетплейсами продавец должен получить и представить обязательные разрешительные документы (декларации, сертификаты, СГР). Для подтверждения, что обязательная сертификация не требуется, можно приложить официальное отказное письмо, выданное аккредитованным органом. Специалисты нашего центра готовы идентифицировать товар и оказать содействие в оформлении отказного письма.

Оформить отказные письма проще и быстрее, чем получить сертификаты или декларации. Для этого не требуется передавать образцы товара для испытаний, а проверка пройдет только по документам. Поэтому срок оформления и выдачи письма обычно занимает не более 1-3 дней. Действует документ не более одного года, так как сертификационные перечни регулярно обновляются.

Стоимость подготовки отказных писем зависит от вида и количества товарных позиций, от особенностей продукции. Поэтому рассчитать стоимость оформления можно после предварительного изучения документов и сведений о товарах. Уточнить цены за оформление писем на вашу продукцию можно на бесплатной консультации у наших специалистов.

отказное письмо

Отказное письмо Росздравнадзора

ул. Александра Солженицына, д.11, стр.1 109004 Москва
+7 499 113-75-76

Помимо стандартных сертификационных процедур, действующих в таможенном союзе и РФ, для отдельных товарных групп предусмотрены специальные проверки. Дл...

Помимо стандартных сертификационных процедур, действующих в таможенном союзе и РФ, для отдельных товарных групп предусмотрены специальные проверки. Для изделий медицинского назначения обязательным условием является регистрация через Росздравнадзор, получение регистрационного удостоверения. Чтобы официально подтвердить, что ваши товары не подпадают под такое требование, можно заказать отказное письмо Росздравнадзора.

Что такое отказное письмо Росздравнадзора и кому оно нужно

Информационные (отказные) письма являются специальным документом в сфере сертификации. Они подтверждают, что продукция не подпадает под обязательные сертификационные перечни РФ и Таможенного союза, может легально производиться, поставляться и продаваться без получения разрешительных бланков. Следовательно, через Росздравнадзор можно заказать бланк, подтверждающий отсутствие необходимости проходить регистрационные процедуры и оформляться удостоверение.

Чтобы получить указанный документ, могут потребоваться следующие проверки:

  • изучение документации заявителя и изготовителя, в которых раскрыты идентификационные признаки и описание товаров, их функциональные характеристики и сфера применения;
  • идентификация продукции по названию и признакам, кодам ОКПД2 и ТН ВЭД;
  • лабораторные тесты и исследования, если по документам и признакам невозможно определить соответствие сертификационным перечням.

Указанные мероприятия нужно пройти до обращения в Росздравнадзор. Для этого можно обратиться в аккредитованный центр, где будет проведена документальная или лабораторная проверка. Результаты изучения будут направлены в государственное ведомство для оформления отказного письма.

Из указанных выше правил следует, что документ может потребоваться изготовителям, продавцам, поставщикам (импортерам) медицинской продукции или товаров двойного назначения. Претензии об отсутствии регудостоверений могут предъявлять специалисты ФТС, других надзорных и контролирующих служб. Следовательно, показав официальное информационное письмо, вы снимете все замечания при таможенном оформлении, при проверках в торговых и фармацевтических точках.


Как получить отказное письмо Росздравнадзора

Для получения отказного письма можно воспользоваться помощью экспертов портала «1ОКНО». Для этого предпринимателю потребуется подать заявлением установленного образца, приложить запрашиваемые сведения и документы. При этом важно предоставить подробное описание товара и полный комплект документации, которые необходимы для правильной идентификации заявленного объекта.

Данный документ выдается на продукцию, которая не подлежит обязательной регистрации в Росздравнадзоре, то есть ее выпуск, импорт и реализация могут осуществляться без регистрационного удостоверения. Решение о выдаче отказного письма принимается по результатам анализа предоставленной заявителем документации и действующего законодательства.

Ответы на вопросы пользователей

Подтвердить подлинность отказного письма Росздравнадзора можно одним из следующих способов:

  • обратиться в уполномоченный орган и получить необходимый документ;
  • прибегнуть к услугам нотариуса;
  • сделать это самостоятельно – в этом случае на документе ставится печать организации, указывается надпись «копия верна», подпись и расшифровка подписи.

Если у вас для определенных целей требуют заверенный Росздравнадзором дубликат ОП (может потребоваться при перемещении грузов через таможенную границу, для участия в тендерах и иных целей), обратитесь к команде портала «1ОКНО». Сотрудники помогут в сжатые сроки и по приемлемой стоимости получить разъяснительную документацию.

Если вам необходимо получить отказное письмо Росздравнадзора на продукцию, собственником которой не являетесь, то в этом случае в пакет документов, которые подаются с заявкой, потребуется включить копию договора с уполномоченным лицом. Кроме того, получить ОП можно и по доверенности, оформленной надлежащим образом (доверитель должен иметь полномочия по получению разрешительной документации и совершению иных действий в процессе оформления).

Подробнее о том, как выдается ОП от Росздравнадзора или других уполномоченных органов можно узнать у экспертов портала «1ОКНО». Консультации по всем вопросам предоставляются бесплатно!

Декларации и сертификаты на различные виды продукции регистрируются в единых реестрах ФСА (Федеральной службы по аккредитации). А для отказных писем общегосударственный учет не ведется.

Проверить подлинность данного документа Росздравнадзора разъяснительного характера заинтересованное лицо может, подав запрос в его территориальное управление или сертификационный орган, который его выдал. В специализированных организациях осуществляется внутренний учет, который содержит информацию о выданных информационных письмах и официальных разъяснениях.

Если у вас возникла необходимость проверить отказ Росздравнадзора в проведении регистрации изделий, воспользуйтесь помощью сотрудников портала «1ОКНО».

Этот документ понадобится получить предпринимателям, которые планируют выпускать, импортировать или продавать изделия двойного, но не медицинского назначения. Это своего рода аргументированный отказ в проведении государственной регистрации товаров, который дает право осуществлять коммерческую деятельность с товаром в рамках закона без оформления регистрационного удостоверения (РУ).

ОП может потребоваться, если субъект предпринимательской деятельности желает участвовать в коммерческих и государственных закупках, планирует ввозить продукцию в РФ из других стран и хочет избежать вопросы со стороны таможенных инспекторов, при заключении крупных сделок и в других ситуациях. Узнать подробнее о том, как получить документ можно у консультантов портала «1ОКНО».

Этот документ не относится к числу обязательных, он оформляется исключительно по инициативе предпринимателя (производителя, продавца или импортера) на изделия, не подлежащие госрегистрации в уполномоченном органе. В то же время, наличие отказного письма Росздравнадзора позволяет:

  • беспрепятственно перемещать через таможенную границу заданные товары;
  • принимать участие в тендерах;
  • наладить сотрудничество с крупными компаниями на выгодных условиях;
  • без проблем проходить проверки со стороны контролирующих органов.

Именно поэтому многие субъекты хозяйствования заинтересованы в получении ОП на свою продукцию.

Стоимость отказного письма определяется индивидуально в каждом конкретном случае с учетом следующих факторов:

  • специфики продукции и формы ее выпуска;
  • перечня наименований, на которые требуется получить официальный отказ в государственной регистрации Росздравнадзором;
  • необходимости проведения испытаний товаров – они требуются, если возникают непреодолимые сложности с идентификацией изделий, или отсутствуют материалы, на основании которых принимается решение о выдаче ОП.

Уточнить стоимость услуг по оформлению отказного письма Росздравнадзора можно у консультантов портала «1ОКНО». Для этого необходимо предоставить детальное описание изделий и нормативно-техническую документацию (НТД).

Помимо стандартных сертификационных процедур, действующих в таможенном союзе и РФ, для отдельных товарных групп предусмотрены специальные проверки. Для изделий медицинского назначения обязательным условием является регистрация через Росздравнадзор, получение регистрационного удостоверения. Чтобы официально подтвердить, что ваши товары не подпадают под такое требование, можно заказать отказное письмо Росздравнадзора.

Что такое отказное письмо Росздравнадзора и кому оно нужно

Информационные (отказные) письма являются специальным документом в сфере сертификации. Они подтверждают, что продукция не подпадает под обязательные сертификационные перечни РФ и Таможенного союза, может легально производиться, поставляться и продаваться без получения разрешительных бланков. Следовательно, через Росздравнадзор можно заказать бланк, подтверждающий отсутствие необходимости проходить регистрационные процедуры и оформляться удостоверение.

Чтобы получить указанный документ, могут потребоваться следующие проверки:

  • изучение документации заявителя и изготовителя, в которых раскрыты идентификационные признаки и описание товаров, их функциональные характеристики и сфера применения;
  • идентификация продукции по названию и признакам, кодам ОКПД2 и ТН ВЭД;
  • лабораторные тесты и исследования, если по документам и признакам невозможно определить соответствие сертификационным перечням.

Указанные мероприятия нужно пройти до обращения в Росздравнадзор. Для этого можно обратиться в аккредитованный центр, где будет проведена документальная или лабораторная проверка. Результаты изучения будут направлены в государственное ведомство для оформления отказного письма.

Из указанных выше правил следует, что документ может потребоваться изготовителям, продавцам, поставщикам (импортерам) медицинской продукции или товаров двойного назначения. Претензии об отсутствии регудостоверений могут предъявлять специалисты ФТС, других надзорных и контролирующих служб. Следовательно, показав официальное информационное письмо, вы снимете все замечания при таможенном оформлении, при проверках в торговых и фармацевтических точках.


Как получить отказное письмо Росздравнадзора

Для получения отказного письма можно воспользоваться помощью экспертов портала «1ОКНО». Для этого предпринимателю потребуется подать заявлением установленного образца, приложить запрашиваемые сведения и документы. При этом важно предоставить подробное описание товара и полный комплект документации, которые необходимы для правильной идентификации заявленного объекта.

Данный документ выдается на продукцию, которая не подлежит обязательной регистрации в Росздравнадзоре, то есть ее выпуск, импорт и реализация могут осуществляться без регистрационного удостоверения. Решение о выдаче отказного письма принимается по результатам анализа предоставленной заявителем документации и действующего законодательства.

Ответы на вопросы пользователей

Подтвердить подлинность отказного письма Росздравнадзора можно одним из следующих способов:

  • обратиться в уполномоченный орган и получить необходимый документ;
  • прибегнуть к услугам нотариуса;
  • сделать это самостоятельно – в этом случае на документе ставится печать организации, указывается надпись «копия верна», подпись и расшифровка подписи.

Если у вас для определенных целей требуют заверенный Росздравнадзором дубликат ОП (может потребоваться при перемещении грузов через таможенную границу, для участия в тендерах и иных целей), обратитесь к команде портала «1ОКНО». Сотрудники помогут в сжатые сроки и по приемлемой стоимости получить разъяснительную документацию.

Если вам необходимо получить отказное письмо Росздравнадзора на продукцию, собственником которой не являетесь, то в этом случае в пакет документов, которые подаются с заявкой, потребуется включить копию договора с уполномоченным лицом. Кроме того, получить ОП можно и по доверенности, оформленной надлежащим образом (доверитель должен иметь полномочия по получению разрешительной документации и совершению иных действий в процессе оформления).

Подробнее о том, как выдается ОП от Росздравнадзора или других уполномоченных органов можно узнать у экспертов портала «1ОКНО». Консультации по всем вопросам предоставляются бесплатно!

Декларации и сертификаты на различные виды продукции регистрируются в единых реестрах ФСА (Федеральной службы по аккредитации). А для отказных писем общегосударственный учет не ведется.

Проверить подлинность данного документа Росздравнадзора разъяснительного характера заинтересованное лицо может, подав запрос в его территориальное управление или сертификационный орган, который его выдал. В специализированных организациях осуществляется внутренний учет, который содержит информацию о выданных информационных письмах и официальных разъяснениях.

Если у вас возникла необходимость проверить отказ Росздравнадзора в проведении регистрации изделий, воспользуйтесь помощью сотрудников портала «1ОКНО».

Этот документ понадобится получить предпринимателям, которые планируют выпускать, импортировать или продавать изделия двойного, но не медицинского назначения. Это своего рода аргументированный отказ в проведении государственной регистрации товаров, который дает право осуществлять коммерческую деятельность с товаром в рамках закона без оформления регистрационного удостоверения (РУ).

ОП может потребоваться, если субъект предпринимательской деятельности желает участвовать в коммерческих и государственных закупках, планирует ввозить продукцию в РФ из других стран и хочет избежать вопросы со стороны таможенных инспекторов, при заключении крупных сделок и в других ситуациях. Узнать подробнее о том, как получить документ можно у консультантов портала «1ОКНО».

Этот документ не относится к числу обязательных, он оформляется исключительно по инициативе предпринимателя (производителя, продавца или импортера) на изделия, не подлежащие госрегистрации в уполномоченном органе. В то же время, наличие отказного письма Росздравнадзора позволяет:

  • беспрепятственно перемещать через таможенную границу заданные товары;
  • принимать участие в тендерах;
  • наладить сотрудничество с крупными компаниями на выгодных условиях;
  • без проблем проходить проверки со стороны контролирующих органов.

Именно поэтому многие субъекты хозяйствования заинтересованы в получении ОП на свою продукцию.

Стоимость отказного письма определяется индивидуально в каждом конкретном случае с учетом следующих факторов:

  • специфики продукции и формы ее выпуска;
  • перечня наименований, на которые требуется получить официальный отказ в государственной регистрации Росздравнадзором;
  • необходимости проведения испытаний товаров – они требуются, если возникают непреодолимые сложности с идентификацией изделий, или отсутствуют материалы, на основании которых принимается решение о выдаче ОП.

Уточнить стоимость услуг по оформлению отказного письма Росздравнадзора можно у консультантов портала «1ОКНО». Для этого необходимо предоставить детальное описание изделий и нормативно-техническую документацию (НТД).