Отказное письмо Росздравнадзора

отказное письмо

Помимо стандартных сертификационных процедур, действующих в таможенном союзе и РФ, для отдельных товарных групп предусмотрены специальные проверки. Для изделий медицинского назначения обязательным условием является регистрация через Росздравнадзор, получение регистрационного удостоверения. Чтобы официально подтвердить, что ваши товары не подпадают под такое требование, можно заказать отказное письмо Росздравнадзора.

Что такое отказное письмо Росздравнадзора и кому оно нужно

Информационные (отказные) письма являются специальным документом в сфере сертификации. Они подтверждают, что продукция не подпадает под обязательные сертификационные перечни РФ и Таможенного союза, может легально производиться, поставляться и продаваться без получения разрешительных бланков. Следовательно, через Росздравнадзор можно заказать бланк, подтверждающий отсутствие необходимости проходить регистрационные процедуры и оформляться удостоверение.

Чтобы получить указанный документ, могут потребоваться следующие проверки:

  • изучение документации заявителя и изготовителя, в которых раскрыты идентификационные признаки и описание товаров, их функциональные характеристики и сфера применения;
  • идентификация продукции по названию и признакам, кодам ОКПД2 и ТН ВЭД;
  • лабораторные тесты и исследования, если по документам и признакам невозможно определить соответствие сертификационным перечням.

Указанные мероприятия нужно пройти до обращения в Росздравнадзор. Для этого можно обратиться в аккредитованный центр, где будет проведена документальная или лабораторная проверка. Результаты изучения будут направлены в государственное ведомство для оформления отказного письма.

Из указанных выше правил следует, что документ может потребоваться изготовителям, продавцам, поставщикам (импортерам) медицинской продукции или товаров двойного назначения. Претензии об отсутствии регудостоверений могут предъявлять специалисты ФТС, других надзорных и контролирующих служб. Следовательно, показав официальное информационное письмо, вы снимете все замечания при таможенном оформлении, при проверках в торговых и фармацевтических точках.

Как получить отказное письмо Росздравнадзора

Чтобы получить официальный документ от Росздравнадзора, нужно обратиться к специалистам портала, передать документацию и сведения о продукции. Преимуществом получения бланка является только документальная проверка, поэтому лабораторные исследования требуются только в единичных случаях. Срок подготовки бланков обычно занимает 30 дней.

Специалисты портала изучат технические и эксплуатационные документы заявителя и изготовителя, признаки и описания продукции. Важно точно определить и выбрать коды ОКПД2 и ТН ВЭД, так как по ним происходит отнесение продукции к спискам и перечням для регистрации. Если возникают затруднения в определении идентификационных признаков и кодах, необходимую помощь окажет команда нашего портала.

После сверки информации о товаре, кодов ОКПД2 и ТН ВЭД с перечнями РФ и Таможенного союза, соответствующие сведения и выводы будут направлены в подразделение Росздравнадзора. Информационное письмо будет содержать следующие данные:

  • название субъекта, которому выдан документ;
  • перечень продукции, в отношении которой действует бланк;
  • коды ТН ВЭД, определенные в результате проверки;
  • подтверждение, что данный товар не подлежит регистрации с оформлением РУ, может легально производиться, импортироваться и продаваться на территории России без дополнительных разрешений;
  • печать уполномоченного органа и подпись должностного лица, выдавшего бланк.

Отказное письмо заполняется на обычном листе формата А4, так как специальных типографских форм законом не предусмотрено. Срок действия информационного бланка не превышает одного года. 

Учтите, что документ нужно получать на все виды продукции, которая поставляется вами на территорию России. Если товарная группа будет не поименована в документе, таможенники смогут на законном основании запретить ее ввоз через границу без регистрационного удостоверения. Такие же проблемы могут возникнуть при реализации, когда предпринимателю грозит штраф и конфискация изделий. Предъявить отказную форму можно и контрагентам, которые сомневаются в легальности импортной продукции, необходимости получать разрешительные бланки.

Обо всех нюансах получения отказных форм и требованиях к документации вы можете узнать у специалистов нашего портала. Обращайтесь, мы бесплатно разъясним особенности допуска товаров медицинского назначения на отечественный рынок, проконсультируем по всем возникшим вопросам.

Комментарии

Оставьте Ваш комментарий

Введите E-mail, чтобы получить извещение, когда на Ваш комментарий ответят.