Сертификация чаги

Чага — это березовый гриб (Inonotus obliquus), применяемый в фитотерапии, народной медицине, пищевой промышленности. Он ценится за свои противовоспалительные, общеукрепляющие, антиоксидантные свойства. Исходя из формы выпуска и области применения, чага может выступать как:

1. Биологически активная добавка (БАД).
2. Компонент лекарственного средства.
3. Пищевой продукт, используемый для приготовления чайных напитков.

Для целей таможенного оформления и правильного выбора формы подтверждения соответствия чага классифицируется по следующим кодам:

• ТН ВЭД — 2106909809;
• ОКПД2 — 10.89.19.290.

Все предприниматели, занимающиеся заготовкой, переработкой, фасовкой и реализацией того гриба, обязаны получить соответствующие разрешительные документы. Без предварительной оценки безопасности и проверки соответствия продукции требованиям действующих законодательных актов ее выпуск, продажа в РФ и остальных государствах ЕАЭС запрещается.

Правила сертификации чаги

В зависимости от того, в каком виде и с какой целью используется чага, порядок обязательной оценки соответствия и перечень документов будут отличаться. Все формы предписанной проверки регулируются техническими регламентами ТС /ЕАЭС и законодательством РФ.

1. Если чага используется как БАД к пище.

В этом случае продукция подлежит обязательной государственной регистрации с оформлением свидетельства (СГР). Выдачей этого документа занимается Роспотребнадзор. Процедура госрегистрации проводится в рамках “пищевых” технических регламентов ТС / ЕАЭС (их перечень указан ниже). 

После получения СГР чага подлежит внесению в единый реестр зарегистрированных БАДов на территории ЕАЭС.

Внимание! Все биодобавки к пище, имеющие СГР, в т.ч.на основе чаги, проходят обязательную цифровую маркировку в системе Честный Знак, что позволяет контролировать легальность оборота продукции, исключая появление контрафакта, опасных биоактивных добавок на рынке.

2. Как лекарственное средство.

На такое изделие требуется получать регистрационное удостоверение (РУ) в порядке, установленным ПП 1416. Регистрация проходит через Минздрав и сопровождается клиническими исследованиями, проверкой надлежащей производственной практики согласно стандарту GMP.

3. Как пищевая продукция (чай, порошок).

Для этого варианта необходимо оформить декларацию на чагу в соответствии с требованиями следующих техрегламентов ТС:

• 021/2011 — устанавливает критерии безопасности для всех пищевых продуктов;
• 022/2011 — регулирует правила маркировки продовольственных товаров;
• 029/2012 — определяет допустимые требования к ароматизаторам, вспомогательным веществам.

Декларация регистрируется самим заявителем на сайте Росаккредитации с применением ЭЦП.

4. Для экспорта продукции.

Если чага вывозится за пределы России, дополнительно оформляются:

• Разрешение от Росприроднадзора — требуется при вывозе природного сырья.
• Лицензия Минпромторга — для экспортных операций.
• Фитосанитарный сертификат на чагу — подтверждает, что продукт не содержит вредителей, болезней растений, соответствует карантинным нормам страны-импортера.

Портал 1ОКНО предлагает практическую помощь в проведении необходимых оценочных мероприятий и оформлении документации.

Исследования чаги в лаборатории

Во время обязательной проверки непременно проводится лабораторная экспертиза, цель которой — подтвердить безопасность продукции для потребителя. Без получения протокола испытаний невозможно оформить обязательные разрешения.

Во время анализов специалисты проверяют, чтобы в составе гриба отсутствовали опасные примеси, такие как:

• болезнетворные микроорганизмы, включая патогенные бактерии, дрожжи и плесень;
• радиоактивные элементы, включая стронций-90 и цезий-137;
• паразиты, насекомые и их личинки;
• тяжелые металлы: свинец, ртуть, кадмий, мышьяк;
• остаточные следы пестицидов, применявшихся при сборе, хранении сырья.

Дополнительно проводится оценка органолептических свойств — вкуса, запаха, внешнего вида. Все результаты фиксируются в официальном заключении (протоколе).

Система безопасности на производстве (ХАССП)

В соответствии с ТР ТС 021/2011, на всех предприятиях, выпускающих пищевую продукцию (в том числе чагу), должна внедряться и реализовываться система ХАССП (анализ рисков и критических контрольных точек). 

Для подтверждения наличия работоспособной системы можно оформить сертификат ГОСТ Р ИСО 22000, который свидетельствует о соблюдении требований в части обеспечения пищевой безопасности. С этим документом предприятие сможет зарегистрировать декларацию на чагу с максимальным сроком действия 5 лет. 

Документы российского производителя

Производство чаги в России может осуществляться по двум вариантам нормативной документации:

• по государственному стандарту ГОСТ 33318-2015;
• либо на основании технических условий (ТУ), разработанных и при желании зарегистрированных компанией.

Техусловия разрабатываются, если продукт обладает уникальными характеристиками / технология его изготовления отличается от стандартной. В ТУ детально описываются процесс производства, состав, показатели качества и безопасности конкретной продукции. При этом документ не должен противоречить требованиям действующего ГОСТа.

Кроме того, производитель обязан разработать макет этикетки, содержащий всю обязательную информацию в соответствии с ТР ТС 022/2011: наименование, состав, условия хранения, срок годности, т.д.

Для указания пищевой и энергетической ценности (БЖУ), а также подтверждения срока годности, проводятся дополнительные лабораторные исследования и расчёты, результаты которых используются при маркировке товара.

Дополнительная сертификация чаги

После оформления обязательных разрешительных документов предприниматели (производитель, поставщик, импортер) часто инициируют добровольную оценку качества продукции. Процедура служит инструментом повышения доверия потребителей и деловых партнёров. 

Независимая сертификация проводится чаще всего на основании требований нормативной базы изготовителя — ГОСТа или ТУ по выбранных качественных характеристикам (на усмотрение заявителя). Проверка проводится в лабораторных условиях, после чего выдается добровольный сертификат на чагу.

Документ позволяет:

• укрепить имидж бренда;
• подчеркнуть особенности продукта;
• выделиться среди конкурентов;
• получить преимущества при подаче заявок на тендеры, госзакупки;
• расширить каналы сбыта, в т.ч. маркетплейсы.

Добровольную сертификацию также реализуют по стандартам:

• ЭКО — подтверждает экологичность производства, сырья;
• ХАЛЯЛЬ - доказывает, что отвечает исламским канонам;
• БИО — удостоверяет отсутствие синтетических добавок, химии;
• 100% натуральный продукт — акцент на натуральное происхождение;
• ОРГАНИК — для продукции, соответствующей требованиям органического земледелия, переработки.

В рамках продвижения товара предприниматели также могут:

• провести штрихкодирование продукции для торговли;
• зарегистрировать товарный знак в Роспатенте для защиты бренда.

Добровольная сертификация чаги — это шаг к укреплению позиций на рынке, формированию репутации и расширению возможностей бизнеса.

Сотрудники портала помогут реализовать необходимые процедуры, обращайтесь.