Витамины – это вещества, необходимые организму для полноценного функционирования. Их основная задача состоит в насыщении полезными минеральными и витаминными комплексами. Они содержатся в составе многих продуктов питания. Наибольшее значение имеют группы A, B, C, D, E. Их недостаток способен привести к авитаминозу. Во избежание негативных последствий рекомендуется употреблять БАДы или лекарства, в состав которых они входят.
Чтобы не навредить здоровью, требуется подтвердить безопасность и качество такой продукции. Согласно положениям действующего законодательства заниматься реализацией и ввозом витаминных комплексов на территорию РФ и других стран ЕАЭС без разрешительных документов запрещено. Их отсутствие является административным правонарушением, из-за чего компании выписывают штрафы и конфискуют товар. Рассмотрим подробнее, как проводится обязательная сертификация витаминов.
Законодательная база
Точный список обязательных и добровольных документов зависит от типа препарата, концентрации полезного вещества.
- Если они выступают в качестве лекарственного препарата, то на них требуется получить регистрационное удостоверение от Минздрава РФ. Его наличие говорит о том, что продукция полностью соответствует установленным нормам и стандартам, может применяться по назначению без риска причинения вреда здоровью людей. Срок оформления РУ на витамины, в среднем, составляет от 8 до 16 месяцев. Продукция подвергается клиническим и токсикологическим испытаниям.
- Если витамины выступают в качестве биологически-активных добавок (БАДов), то на них требуется получить СГР (свидетельство о госрегистрации в Роспотребнадзоре). БАДы – это специально разработанные комплексы питательных веществ, которые способствуют нормализации и улучшению функционирования разных систем организма. СГР – официальное подтверждение санитарно-эпидемиологической безопасности. Его выдают, основываясь на протоколе испытаний. Срок оформления СГР на витамины, в среднем, составляет 3,5-5 месяцев. Для расчета требуется подробная информация о составе, рецептуре, форме выпуске и упаковке, инструкции по применению.
После регистрационных процедур и получения обязательных документов компании-производители, импортеры или продавцы могут пройти добровольную проверку качества. С помощью дополнительной сертификации витаминов получается подтвердить соответствие определенных показателей товара, которые компания считает значимыми для продвижения. Несмотря на добровольность получения сертификата на витамины, большинство идет на этот шаг. К главным его достоинствам относится:
- повышение лояльности со стороны надзорных органов;
- увеличение доверия со стороны постоянных потребителей;
- привлечение новых покупателей;
- рост спроса на товар (и как следствие, выручки);
- возможность поиска партнеров для взаимовыгодного сотрудничества.
По результатам лабораторных исследований составляют протокол, на основании которого и оформляют добровольный сертификат. Максимальный срок его действия составляет 3 года.
Какие документы необходимы для прохождения процедуры?
Для обязательной регистрации витаминов и добровольной сертификации потребуется подготовить письменную заявку (с печатью и подписью руководителя) и базовый пакет документации, в который входят:
- Уставные сведения и реквизиты компании-заявителя.
- Протоколы испытаний (если ранее проводились тестирования).
- Полное наименование и подробное описание продукции (состав, свойства, характеристики, инструкция по применению).
- Нормативная документация (ГОСТ или ТУ), согласно которой изготавливают продукт.
- Типовые образцы товара.
- Инвойс (исключительно для импорта).
Этот пакет предоставляют специалистам портала. Список может отличаться в зависимости от специфики продукта и условий его выпуска.
Порядок оформления
Для получения РУ, СГР и сертификата на витамины достаточно обратиться к специалистам по сертификации. Процедура состоит из шести главных этапов:
- Предоставление пакета документов.
- Проведение испытаний в лабораторных условиях в отношении типовых образцов продукции.
- Получение результатов тестирования и подготовка протокола.
- Принятие решения о соответствии продукта.
- Регистрация и предоставление компании-заявителю запрашиваемой документации.
Подробнее о проверке данной продукции уточняйте у экспертов портала. Для этого достаточно заполнить форму и задать вопрос.
