Наколенники – это изделия, имеющие разное назначение и сферу использования, от которых зависит вид разрешительной документации. Документы оформляют предприятия, выпускающие и реализующие данный вид продукции, с целью подтверждения ее безопасности и законной реализации.
Однако на некоторые виды наколенников сертификат соответствия не нужен. Давайте рассмотрим, в каких случаях за отсутствие документов предприниматели будет привлечены к административной ответственности.
Подтверждение качества ортопедических наколенников
Ортопедические изделия фиксируют коленный сустав, помогают в процессе реабилитации после перенесенных травм. Такие наколенники имеют медицинское назначение, поэтому проходят обязательную государственную регистрацию, по результатам которой органы Росздравнадзора оформляют регистрационное удостоверение (РУ).
Процедура включает в себя анализ документации и проведение исследований, которые предназначены для подтверждения безопасности и клинической эффективности медицинского товара. Порядок прохождения гос. регистрации и оформления РУ установлен Постановлением Правительства РФ № 1416.
Как проходит декларирование текстильных изделий, в том числе детских?
Если наколенники относятся к текстильным и штучным изделиям, предприниматель должен зарегистрировать декларацию по ТР ТС 017/2011.
Процедура предусматривает подготовку доказательной базы. В нее входят протоколы лабораторных исследований и актов оценки производственного состояния (для декларирования серийных изделий). Для регистрации разрешительного документа необходимо получить электронную подпись.
Согласно требованиям ТР ТС 007/2011, на наколенники для детей младше трех лет, предназначенные для защиты кожного покрова от ушибов и повреждений, которые могут возникнуть при падении, оформляется СГР – свидетельство о гос. регистрации. Документ выдает Роспотребнадзор в качестве подтверждения санитарно-гигиенической безопасности изделия. После этого изготовитель / импортер регистрирует декларацию.
В технических регламентах содержатся нормы безопасности, на соответствие которым исследуются образцы изделий в условиях лаборатории. Основанием для выдачи разрешительной документации является протокол испытаний с положительным заключением эксперта.
Если наколенники защищают от производственных загрязнений и относятся к СИЗ, безопасность подтверждается в форме декларирования по ТР ТС 019/2011.
Разработка ТУ на продукцию
Для организации производственных процессов и проведения испытаний в рамках сертификации необходимо руководствоваться нормативно-технической документацией. Это может быть стандарт ГОСТ или Технические условия (ТУ). У производителей, осуществляющих деятельность в РФ, необходимость в разработке ТУ возникает, если на продукцию нет профильного ГОСТа. В этом случае требования к качеству и безопасности выпускаемых товаров содержатся в ТУ.
По желанию производителя можно зарегистрировать тех. условия. Регистрация ТУ дает документу юридическую силу и защищает право интеллектуальной собственности.
Какую документацию оформляют на добровольной основе?
На наколенники, защищающие коленный сустав во время спортивных игр и тренировок, законодательство не требует обязательной проверки соответствия. В этом случае предприниматель может оформить сертификат на наколенники по собственной инициативе.
Наличие добровольного документа дает преимущества:
- возможность выделить свой товар среди продукции предприятий-конкурентов;
- эффективное продвижение бизнеса;
- подтверждение соответствия требованиям ГОСТа или ТУ;
- возможность демонстрировать покупателям качество и уникальные свойства наколенников;
- повышение шансов на победу в тендерах;
- укрепление доверия потребителей;
- создание положительной репутации.
Также на добровольной основе можно оформить:
- Экспертное заключение (ЭЗ), подтверждающее гигиеническую чистоту и безопасность товара. Выдает Роспотребнадзор после испытаний.
- Сертификат ISO – свидетельствует о наличии сертифицированной системы менеджмента ISO 9001, обеспечивающей контроль качества продукции на всех этапах производственного цикла.
- Отказное письмо предназначено для подтверждения отсутствия необходимости в обязательной сертификации, декларировании или гос. регистрации изделия. Документ выдается для предъявления организаторам конкурсных процедур закупки, контрагентам, администрации маркетплейсов. Отказное письмо помогает в решении спорных ситуаций на таможне при ввозе товаров в РФ.
Что требуется для прохождения процедуры?
Для прохождения сертификационных мероприятий необходимо подготовить перечень документов:
- заявка с данными об объекте исследований и производителе;
- сканы ИНН и ОГРН;
- ГОСТ / ТУ, по которым российские изготовители организовывают производственные процессы;
- инвойс с договором на поставку партии и прочую товаросопроводительную документацию – предоставляет поставщик импортного товара.
Если возникли вопросы, воспользуйтесь бесплатными консультациями!
