Содержание статьи
Оправа представляет собой устройство, предназначенное для фиксации линз в заданном положении, которое может быть использовано при производстве различных видов очков – солнечных, корректирующих, профилактических, представленных исключительно в качестве аксессуаров. Намереваясь организовать производство и реализацию такого вида товара, предприниматели должны пройти сертификацию оправ. Оказывая помощь в подтверждении соответствия изделий, специалисты нашего портала опираются исключительно на актуальные нормы законодательства и гарантируют получение сертификатов и регистрацию оправ в предельно сжатые сроки.
Порядок подтверждения качества и безопасности оправ, необходимые документы
На большинство видов продукции в соответствии с их последующим назначением возникает необходимость оформления регистрационного удостоверения Росздравнадзора. Процедура регистрации проводится для продукции, применяемой в:
- диагностике и лечении;
- реабилитации;
- восстановлении утраченных функций организма.
При оформлении РУ с предоставленными образцами товаров проводится целый комплекс исследований, в результате которого заявителю предоставляется документ – протокол испытаний, включающий в себя следующие сведения:
- наименование товара;
- код ОКПД2, ТН ВЭД продукции, на которую оформлен документ;
- информацию о заявителе на получение документа;
- данные о стандарте, на соответствие которому была проведена проверка;
- реквизиты документа.
Оправы не попадают под действие технических регламентов Евразийского экономического союза и не подлежат в обязательном порядке подтверждению соответствия требованиям государственных стандартов по ПП №982. Для выделения товара и привлечения внимания потребителей, оптовых покупателей, получения возможности заключения новых договоров, производитель, как и импортер, могут получить добровольный сертификат на оправы. При организации процедуры товар подвергается исследованиям по следующим стандартам:
- ГОСТ 31589-2012;
- ГОСТ Р 52770-2016;
- ГОСТ ISO 10993-1-2011;
- ГОСТ ISO 10993-5-2011;
- ГОСТ ISO 10993-10-2011;
- ГОСТ ISO 10993-12-2015.
В ходе проведения сертификации изделия могут быть исследованы на соответствие следующим показателям (заявитель может самостоятельно указать их перечень):
- соответствие обозначенным производителем типа оправы и заушника;
- соблюдение заявленного размера оправы и заушника;
- необходимый изгиб заушника, который определяется из допустимого диапазона от 90 до 160 мм;
- присутствие угла между раскрытыми заушниками и шарниром, соответствующего нормативному значению, определенному стандартом;
- значение радиуса гибки от 10 до 30 мм в рамках оправ, которые требуют изгиба переносицы;
- соблюдение размеров, которые установлены стандартом по положению заушника;
- наличие двух фиксированных положений;
- плавное поворачивание заушника на оси шарнира без заеданий;
- соблюдение установленных размеров опоры носа;
- отсутствие на оправе кромок и заусенцев кроме фацетных канавок;
- высокая прочность соединений всех деталей оправ и способность выдерживать установленные стандартом усилия;
- отсутствие в составе изделия материалов, которые могут быть вредными или опасными для потребителя.
У вас остались вопросы? Эксперты портала ответят на них совершенно бесплатно!
Перечень документов, необходимых при обращении в ЦС
С целью получения разрешительной документации на изделие необходимо предоставить:
- регистрационное свидетельство (ОГРН);
- ИНН;
- уставную документацию;
- данные о выпускаемом и реализуемом товаре, который заявлен к сертификации;
- нормативную документация на заявленное к сертификации изделие (ГОСТ или ТУ);
- сведения об иностранном предприятии-производителе (для импортного товара) и данные о заключенном на поставку контракте;
- иные сведения (при необходимости).
Этапы оформления разрешительных документов
Процедура подтверждения соответствия оправ для очков проходит в следующие этапы:
- Заявитель предоставляет пакет необходимой документации.
- Организуется проведение необходимых исследований.
- Составляется протокол испытаний и на основании данных в нем принимается решение о возможности оформления разрешительного документа, который после регистрации предоставляется клиенту.
Преимущества сотрудничества с нами
При обращении к нам вы получаете:
- бесплатные консультации;
- возможность оказания услуг в удаленном режиме;
- сжатые сроки получения разрешительных документов, в оформлении которых наши специалисты окажут вам помощь;
- поддержка клиентов на всех этапах подтверждения соответствия и после оформления сертификата, РУ.
Мы ждем ваших заявок!
