Сертификат на пеленки

Под пеленкой понимается простынь из ткани или целлюлозного сырья, в которую оборачивают, пеленают маленьких детей. Организм ребенка подвержен негативным влияниям извне, поэтому к изделиям предъявляются строгие требования безопасности. Их реализация допускается только после оценочных процедур, организованных в установленном законодательно порядке.

Какая разрешительная документация нужна на пеленки?

Требуется ли обязательная сертификация пеленок? Товары выпускаются на рынок в двух форматах:

• одноразовые изделия на бумажной основе со впитывающим эффектом;
• многоразовые изделия из ткани.

Оба вида продукции относятся к категории вещей для ухода за детьми и попадают под действие техрегламента Таможенного союза (ТР ТС) 007/2011. Они напрямую контактируют с кожным покровом малыша, поэтому подлежат наиболее строгой форме оценки из предусмотренных нормативным актом.

Проверка соответствия предполагает:

• государственную регистрацию – направлена на проверку соответствия продукции санитарным нормам, в России проводится Роспотребнадзором;
• декларирование – организуется после успешного завершения регистрационной процедуры, предполагает исследование показателей безопасности, обозначенных в ТР ТС 007/2011.

Провести оценки соответствия вправе как изготовители, так и поставщики. СГР всегда оформляется на одинаковый срок – 5 лет. Декларация на пеленки регистрируется на серийное производство (действует максимально 5 лет) или на одну поставку.

Какие параметры безопасности проверяются для тканевых пеленок?

По отношению к изделиям из ткани устанавливаются те же требования безопасности, что и для элементов одежды 1-го слоя. Установлено, что в условиях аккредитованной лаборатории проверяются следующие характеристики продукции:

• индекс токсичности;
• гигроскопичность;
• воздухопропускание;
• стойкость красителя к сухому и влажному воздействию;
• доля свободного формальдегида в материи;
• миграция летучих химических веществ;
• электростатическое напряжение;
• отсутствие в составе красителя токсичных элементов (например, свинца, хрома, мышьяка, меди, никеля и т. д.).

Установлено, что для пошива продукции должны применяться только натуральные материалы. Если на вещи присутствуют соединительные швы, они должны быть выполнены на лицевую сторону. Синтетические элементы декора размещаются так, чтобы они не контактировали с кожей ребенка.

Лабораторная проверка безопасности одноразовых изделий

Товары санитарно-гигиенического назначения из бумаги в рамках техрегламента 007/2011 проверяются по следующим показателям безопасности:

• индекс токсичности;
• водородный показатель водной вытяжки;
• отсутствие раздражающего действия на кожный покров и слизистые;
• отсутствие компрессионного действия.

Также предусмотрены исследования образцов на микробиологию, в том числе на содержание:

• дрожжей;
• аэробов;
• мезофилов;
• энтеробактерий;
• патогенных стафилококков и т. д.

В лабораторных условиях проводится проверка содержания в санитарных принадлежностях из ваты и бумаги следующих элементов:

• ацетальдегида;
• фенола;
• толуола;
• этилацетата;
• свинца;
• мышьяка;
• 6-ти и 3-х-валентного хрома и т. д.

В случае исследований любых типов гигиенических изделий предусмотрена обязательная фиксация получаемых результатов в протоколе испытаний. Это официальный документ, который составляется и заверяется лабораторией.

Государственная регистрация пеленок медицинского назначения

Требуется ли сертификат на пеленки, если они реализуются как продукция медицинского назначения? Нет, однако на товар оформляется другой обязательный документ – регистрационное удостоверение от Росздравнадзора.

Порядок проведения регистрационной процедуры установлен Постановлением Правительства РФ № 1416 от 27.12.2012 г. Для ее старта от предпринимателя требуется:

• заявление с данными о товаре (подробное описание, классификация, класс риска и т. д.) и производителе;
• нормативные и технические документы на медицинскую продукцию;
• инструкция;
• этикетка;
• фотографии медизделий;
• протоколы их испытаний.

Росздравнадзором проводится предварительная проверка документации. Далее организуют необходимые исследования товаров.

При положительных результатах оценочных процедур оформляется регистрационное удостоверение. Оно действует бессрочно.

Добровольная оценка пеленок

Помимо обязательной документации, производителем или поставщиком оформляется добровольный сертификат на пеленки детские / медицинские. Он удостоверяет соответствие продукции нормативной документации изготовителя, в качестве которой может использоваться:

• действующий государственный стандарт (ГОСТ) – если предприятие производит по ГОСТ, то необходимо оформить официальную копию;
• технические условия (ТУ) – внутренний стандарт фирмы, в котором установлены требования к товару и методам его проверки. Держатели ТУ вправе зарегистрировать их в добровольном порядке.

Сертификация проводится в независимых системах оценки. Срок действия сертификата – максимум 3 года. Он используется как инструмент, который позволяет сделать изделия более востребованными у целевой аудитории, нарастить продажи.

В добровольном порядке предприниматели проводят штрихкодирование ассортимента. Оно предполагает размещение на упаковке изделий кода, доступного для считывания сканером. Процедура помогает оптимизировать складской и транспортный учет фирмы, а также является обязательным условием для сотрудничества с торговыми сетями.

Также компания вправе зарегистрировать товарный знак на свой ассортимент. Это защитит фирменные обозначения, используемые брендом, от посягательств конкурентов и злоумышленников.

Появились вопросы? Обратитесь к экспертам портала и получите подробные разъяснения относительно соблюдения законодательных требований, практическую помощь в сертификации изделий.