В ветеринарии используется большое количество препаратов, отличающихся друг от друга по своему составу, функциональным особенностям и назначению. Это лекарственные средства, сыворотки, составы для повышения продуктивности, дезинфицирующие и дезинсекционные средства. Допуск их к использованию осуществляется при наличии обязательного пакета документов, среди которых может присутствовать регистрационное удостоверение, декларация ГОСТ Р и сертификат ГОСТ Р. Получить точную информацию в отношении документов, требуемых для производимых или ввозимых на территорию РФ препаратов, вы можете, обратившись к команде нашего портала. Кроме предоставления бесплатной консультации наши эксперты окажут вам помощь в оформлении необходимой документации, которую вы сможете получить в предельно сжатые сроки.
Виды выпускаемой продукции
Ветеринарные препараты, поступающие в реализацию, могут представлять одну из следующих групп:
- иммуноглобулины и сыворотки;
- вакцины бактериальные;
- вакцины вирусные профилактические, инактивированные, живые;
- токсины и анатоксины;
- питательные основы, пробиотики, стимуляторы роста;
- бактериофаги;
- аллергены;
- антигены, питательные среды;
- премиксы, комбикорма;
- вещества химиотерапевтического действия;
- противогельминтные средства;
- ратициды;
- дезинфектанты;
- дезинсекционные средства;
- кокцидиостатики.
Каждый из применяемых препаратов перед выпуском для реализации должен проходить проверку на соответствие определенным требованиям, которым он должен отвечать на основании своих функциональных особенностей или назначения. Документами, оформление которых может потребоваться производителю или импортеру для получения возможности наладить легальную торговлю препаратами, являются:
- регистрационное удостоверение (РУ) - порядок оформления практически аналогичен получению РУ на препараты для людей, только оформляется данный документ в Россельхознадзоре;
- сертификат соответствия ГОСТ Р для продукции, отраженной в первом разделе Единого перечня товаров, утвержденных Постановлением Правительства РФ № 982;
- декларация соответствия ГОСТ Р для перечня товаров, отраженных во втором разделе Единого перечня товаров, определенных ПП РФ № 982;
- добровольный сертификат на ветеринарные препараты – может быть оформлен для любого типа продукции по желанию заявителя после оформления обязательных документов.
Обязательным для каждого вет.препарата документом является регистрационное удостоверение, для получения которого оформляется заявление с указанием следующих сведений:
- названия и адреса заявителя, субъектов, осуществляющих разработку и производство, адреса непосредственного производства;
- наименования (международного, группировочного, химического или торгового);
- действующих и вспомогательных веществ, входящих в состав (с обязательным указанием их количества);
- срока годности;
- формы и дозировки, способов применения и введения;
- группы.
Указанные в заявлении данные в случае получения положительного решения отражаются в выданном регистрационном удостоверении с указанием срока действия документа или отображением информации о том, что оно действует бессрочно.
Сертификат на ветеринарные препараты для подтверждения соответствия требованиям гос.стандартов должен оформляться для следующих типов продукции:
- вакцин широкого спектра использования (профилактические, живые, инактивированные и пр.);
- анатоксинов.
Декларация на соответствие требованиям национальных стандартов должна быть оформлена для более широкого перечня продукции:
- сывороток, используемых против лептоспироза, паратифа, колиобактериоза;
- гамма-глобулинов;
- продукции, произведенной на основе крови;
- прочих сывороток;
- бактериофагов, используемых в ветеринарных целях;
- ветеринарных аллергенов;
- диагностических вет. препаратов;
- фагов и антигенов;
- наборов сывороток и антигенов;
- тест-систем, предназначенных для диагностики вет. заболеваний.
Для прохождения обязательной сертификации или оформления декларации предприниматель должен пройти испытания в составе лаборатории, которые определяются на основании требований нормативной документации. В результате прохождения таких исследований составляется протокол и на его основании экспертами принимается решение о возможности оформления разрешительного документа – сертификата или декларации ГОСТ Р. Максимальный срок действия каждого из них составляет 3 года.
Кроме обязательной документации предприниматель может получить и добровольный сертификат качества. Сертификация ветеринарных препаратов, осуществляемая по желанию заявителя, позволяет увеличить интерес потребителей к продукции и заключать более выгодные договоры на поставку препаратов. Даже при условии получения всех обязательных документов, наличие добровольного сертификата способствует более быстрому продвижению товара на рынке.
Документы, необходимые для оформления декларации или обязательного сертификата
Для получения сертификата или декларации на ветеринарный препарат потребуется предоставить:
- заявление на подтверждение соответствия;
- устав (для юридических лиц);
- ОГРН, ИНН, банковские реквизиты компании;
- данные в отношении заявленного к сертификации или декларированию товара;
- нормативно-техническую документацию на товар;
- информацию об иностранном производителе, если разрешительная документация потребуется для импортной продукции;
- сведения о наличии на предприятии внедренной СМК.
Порядок оформления
Процедура оформления разрешительной документации складывается из следующих операций:
- Направление заявителем обращения в орган и предоставление необходимых документов.
- Идентификация продукта и определение точного перечня документов, которые потребуется оформить.
- Заключение договора на оказание услуг.
- Проведение необходимых исследований.
- Принятие решения о возможности оформления разрешительной документации.
- Внесение сведений о сертификатах и декларациях в соответствующие реестры.
- Получение клиентом готовой документации.
Преимущества обращения к нам
Обращение к нам выгодно по следующим причинам:
- все консультации, оказываемые нашими специалистами, бесплатны;
- наш портал предлагает помощь в оформлении разрешительной документации для представителей различных сфер бизнеса;
- каждому клиенту гарантирована полная конфиденциальность.
Мы ждем ваших заявок. Консультации бесплатны!
