СГР на косметику

Парфюмерно-косметические средства на рынок ЕАЭС поступают только после подтверждения их безопасности и получения разрешительного документа – декларации или свидетельства о государственной регистрации (СГР).

Требования законодательства к косметике

Парфюмерные и косметические продукты подлежат обязательной проверке по техническому регламенту ЕАЭС (ТР ТС) 009/2011 в форме декларирования или государственной регистрации.

Согласно Приложению № 12 к ТР ТС 009/2011 свидетельство о госрегистрации нужно оформить на пилинги, товары, сделанные с применением наночастиц, детскую косметику и средства:

• для автозагара;
• отбеливания кожных покровов;
• татуажа;
• интимной гигиены;
• защиты кожи от опасного влияния на производстве;
• окрашивания, завивки, выпрямления и прочего химического воздействия на волосы;
• депиляции;
• очищения и ополаскивания полости рта с фторсодержащими компонентами;
• отбеливания зубов с перекисью водорода в составе.

В России СГР на косметику выдает Роспотребнадзор. Заявку на получение свидетельства может подавать производитель, импортер или уполномоченный ими представитель, который зарегистрирован в качестве юридического лица или индивидуального предпринимателя на территории одного из государств ЕАЭС. 

Разработка нормативно-технической документации на косметику

Российские компании изготавливают парфюмерно-косметические товары по нормативному документу. Предприятие вправе работать по действующему государственному стандарту. Товар должен соответствовать всем требованиям ГОСТа. В противном случае производителю нужно разработать технические условия (ТУ) или стандарт организации (СТО). В нормативе изготовитель указывает:

• сырье для производства;
• состав продукта;
• показатели качества;
• упаковочный материал;
• содержание этикетки;
• условия хранения;
• правила перевозки.

Производство по ТУ / СТО дает возможность расширить ассортимент выпускаемой продукции. Чтобы закрепить за компанией юридические права на самостоятельно разработанный норматив, нужно зарегистрировать его в едином реестре.

Комплект документов для регистрации косметики

Для оформления СГР заявитель предоставляет следующую документацию:

• копии ИНН, ОГРН;
• норматив, по которому изготавливается средство (ГОСТ, ТУ или СТО);
• список компонентов, входящих в состав продукта, с указанием их концентрации;
• органолептические и физико-химические свойства товара;
• заявление или письменное уведомление изготовителя о соблюдении принципов надлежащей производственной практики GMP;  
• образец этикетки;
• договор уполномоченного лица (ДУЛ) и иную документацию по сопровождению импортных товаров. 

В доказательную базу, свидетельствующую о безопасности изделий, также входят протоколы испытаний (ПИ) образцов и экспертное заключение.

Особенности оформления СГР на косметику

Государственную регистрацию в Роспотребнадзоре проводят до постановки товара в производство или ввоза импортной косметики в ЕАЭС. В процессе процедуры проверяют нормативно-техническую документацию, состав косметического продукта, результаты экспертизы образцов, экспертное заключение, содержание маркировки и условия производства.

Обязательный этап регистрации – экспертиза образцов. Ее могут проводить только аккредитованные испытательные лаборатории. Эксперты исследуют:

• состав продукта на отсутствие запрещенных компонентов;
• токсикологические свойства;
• микробиологические параметры;
• физико-химические свойства;
• токсичность и т.д.

Точный перечень проверяемых показателей зависит от вида и назначения товара. По итогам лабораторных исследований составляются протоколы испытаний (ПИ) и экспертное заключение о гигиенической безопасности образцов.

Если производитель заявляет о гипоаллергенном, увлажняющем, отбеливающем действии или солнцезащитном SPF-факторе средства, то это нужно подтвердить клиническими исследованиями, получить отдельный ПИ и заключение эксперта.

Объектом проверки по требованиям ТР ТС 009/2011 является также полнота и достоверность маркировки. На упаковку или этикетку размещают информацию:

• о названии или назначении парфюмерно-косметической продукции;
• производителе и его контактных данных;
• списке ингредиентов;
• компании, уполномоченной производителем принимать претензии потребителей;
• количестве продукта (объеме, массе);
• условиях хранения;
• номере партии;
• способах использования;
• сроках годности.

Если протоколы испытании, экспертные заключения, маркировка и условия производства косметического средства соответствуют нормам, Роспотребнадзор выдаст СГР. Срок действия разрешительного документа максимально составляет 5 лет.

Добровольная сертификация косметики

Добровольная сертификация косметической продукции проводится только после получения СГР с целью подтверждения качественных показателей. Процедура помогает выделить преимущества товара и вызвать доверие потребителей к нему, способствует расширению рынка сбыта и заключению выгодных контрактов на поставку. Наличие сертификата требуется для участия в тендерах и гос. закупках.

В системе добровольной сертификации (СДС) можно оформить на косметику сертификат:

• о соответствии ГОСТу / ТУ / СТО по критериям, которые выберет заявитель;
• ГИПОАЛЛЕРГЕННО – свидетельствует о том, что при контакте с кожей средство не вызовет аллергическую реакцию;
• ЭКО, БИО, ОРГАНИК – доказывают натуральный состав и экологическую чистоту продукции.

Добровольно оформляется также сертификаты ISO 9001 и GMP, свидетельствующие о внедрении на предприятии системы менеджмента качества (СМК), которая обеспечивает контроль технологических процессов и выпуск качественных товаров с учетом всех производственных рисков.

Добровольные сертификаты выдают аккредитованные в СДС органы сертификации. Документы действительны не более 3 лет.

Остались вопросы? Задайте их экспертам Портала. Расскажем, как пройти оценку соответствия косметики, зарегистрировать товарный знак и провести штрихкодирование. Консультации специалистов бесплатны – обращайтесь!