Безопасность приспособлений и оборудования, поступающих в мед. учреждения, контролируется государством. От качества изделий во многом зависит, как пройдет терапевтический осмотр, диагностическая процедура или оперативное вмешательство. Но законом РФ регламентируется не только производство и использование мед. средств, но и правила обращения с их отходами. Использованные одноразовые или устаревшие многоразовые изделия несут потенциальную опасность для здоровья и окружающей среды. По этой причине утилизация медицинских инструментов должна проходить в соответствии с действующими нормами и документально подтверждаться.
Классификация медицинских приспособлений
Предметы медицинского назначения используются на разных этапах работы с пациентами. При помощи инструментов диагностируют заболевания, берут анализы, ставят прививки, проводят операции. По способу применения средства классифицируют:
- на колющие;
- режущие;
- зажимные;
- зондирующие;
- расширяющие;
- оттесняющие.
При использовании инструменты контактируют с кожными покровами, слизистыми, мягкими тканями или внутренними органами человека. Одни устройства подлежат стерилизации, обработке специальными дез. средствами и применяются многократно. Дезинфекция и утилизация одноразовых медицинских инструментов проводится сразу после проведения процедур.
Нормативная база для процедуры
В РФ действуют несколько нормативов, которые обязывают медицинские учреждения утилизировать использованные или вышедшие из строя инструменты. К основным законодательным актам, регламентирующим порядок проведения утилизационных мероприятий, относятся:
- ФЗ № 89 от 24.06.1998. В законе указаны правила обращения со всеми отходами потребления.
- ФЗ № 323 от 21.11.2011. Согласно нормативу производители обязаны указывать утилизационные требования в эксплуатационной документации к предметам медицинского назначения.
- ФЗ № 41 от 26.03.1998. Документ содержит требования, в соответствии с которыми извлекают и отправляют на переработку ценные металлы, использующиеся в медоборудовании.
- СанПиН 2.1.3684-21. Нормы конкретизируют правила обращения с медицинскими отходами.
- Приказ Минприроды № 399 от 11.06.2021. Приказ разрешает проводить утилизацию только компаниям с соответствующей лицензией.
Нарушение правил утилизации и отсутствие подтверждающих документов считается административным нарушением и согласно КоАП РФ наказывается штрафом или временным закрытием медучреждения.
Необходимость соблюдения утилизационных норм
На использованных предметах могут остаться следы лекарственных препаратов, биологических материалов, опасных химических веществ, инфекций и бактерий. Перед тем как утилизировать подобные изделия, проводится их обязательная дезинфекция.
Для производства приспособлений и медоборудования применяют металлические, пластиковые, стеклянные и другие материалы, которые не разлагаются и засоряют окружающую среду. Утилизационные мероприятия, проведенные по нормативам, предполагают тщательное очищение деталей и их отправку на переработку для использования в качестве более дешевого вторсырья.
Ряд устройств и оборудования для диагностических процедур содержат:
- алюминий;
- медь;
- никель;
- свинец;
- ртуть;
- мышьяк;
- другие опасные вещества.
Помимо тяжелых соединений, в состав изделий могут входить и драгоценные металлы, которые также подлежат извлечению и переработке.
Алгоритм утилизации мединструментов
Перечень утилизационных мероприятий зависит от степени опасности мед. изделия, которое согласно СанПиН бывает:
- безопасным;
- опасным по эпидемиологическим показателям;
- чрезвычайно опасным;
- токсичным;
- радиоактивным.
В ходе утилизационных мероприятий сотрудники специализированной компании:
- идентифицируют инструмент по степени риска;
- дадут экспертную оценку;
- определят остаточную стоимость;
- получат заключение о невозможности дальнейшего использования предмета;
- организуют безопасную транспортировку изделий на сортировочное предприятие;
- разберут оборудование;
- отправят на переработку материалы, подлежащие вторичному использованию;
- транспортируют на аффинажный завод для извлечения, очищения и пополнения государственного фонда детали с драгоценными металлами;
- нейтрализуют токсичные и опасные вещества;
- уничтожат на специальном полигоне оставшиеся детали.
На основании проведенной процедуры медучреждению выдадут пакет подтверждающей документации.
Комплект утилизационных документов
В пакет документации, подтверждающей соблюдение норм утилизации, входят:
- договоры на оказание услуги и проведение экспертизы ТМЦ;
- акт работ, сдачи и приемки ТМЦ и отходов;
- паспорт-расчет по содержанию драгметаллов;
- техническое заключение.
Документы не только свидетельствуют о проведении утилизации по действующим нормам, но и служат основанием для списания инструментов с баланса медучреждения.
Уточнить детали процедуры можно у специалистов центра. Консультация бесплатная.
