Регистрационное удостоверение на бахилы

бахилы

Бахилы представляют собой изделия, выполненные из полимерных или тканевых материалов, предназначенные для надевания на ноги. Бахилы могут использоваться в качестве одежды для рабочих, средств индивидуальной защиты или быть предназначенным для применения в медицинских учреждениях. В отношении изделий, используемых в медицинских целях, возникает необходимость оформления регистрационного удостоверения, без присутствия которого невозможна их реализация и применение. 

Получить помощь в оформлении регистрационного удостоверения на медицинские бахилы вы сможете, обратившись к специалистам нашего центра сертификации.

Получение РУ для бахил

Регистрационное удостоверение на бахилы представляет собой документ, подтверждающий, что продукция, на которую оно оформлено, отвечает предъявляемым к нему требованиям. Присутствие РУ дает потребителю гарантию в том, что приобретенный товар может быть использован по непосредственному назначению. 

Оформление РУ – обязательная процедура для организаций, выпускаемая или импортируемая которыми продукция попадает в перечень изделий, используемых в мед. целях. Они могут представлять собой как отдельную единицу товара, так и применяться в сочетании с прочими типами продукции в медицинских целях. Среди изделий, для которых возникает необходимость получения регистрационного удостоверения, присутствуют используемые для:

  • реабилитации;
  • лечения и профилактики;
  • исследований;
  • восстановления функций организма;
  • прочих целей медицинского назначения, в том числе и обеспечения стерильности в мед. учреждениях;
  • РУ на продукцию медицинского назначения выдается Росздравнадзором и заявителем на оформление может выступать:
  • производитель продукции;
  • официальный представитель производителя.

Регистрационное удостоверение включает в себя информацию следующего характера:

  • наименование изделия;
  • код ОКП;
  • класс опасности продукции;
  • информацию по заявителю на оформление;
  • данные по организации, выпускающей изделие;
  • номер и дату разрешительной документации;
  • номер приказа, на основании которого была проведена регистрация товара.

Для остальных видов продукции, которые производятся для использования не в медицинских целях, РУ не потребуется. При этом стоит обратить внимание на другие документы, которые для товара будут являться обязательными. Так, при условии, что бахилы будут отнесены к средствам индивидуальной защиты, для них потребуется получение разрешительного документа для подтверждения соответствия требованиям ТР ТС 019/2011 «О безопасности средств индивидуальной защиты». 

При возникновении любых вопросов в отношении оформления регистрационного удостоверения вы можете обратиться к нашим специалистам – консультации проводятся бесплатно!

Перечень необходимой документации

Для получения РУ на одноразовые бахилы, используемые в медицинских целях, потребуется предоставить:

  • регистрационные документы заявителя (ИНН, ОГРН);
  • копию документации, подтверждающей полномочия обратившегося субъекта (при обращении уполномоченного представителя);
  • информацию по нормативно-технической документации, на основании которой было налажено производство;
  • полученные результаты испытаний (при условии, что заявитель уже прошел их перед обращением в сертификационный центр);
  • сведения о предоставленном разрешении на осуществление ввоза товара для оформления РУ (в отношении импортного товара).

Точный перечень той документации и информации, которые потребуются в ходе обращения клиента в сертификационный центр, будет озвучен при проведении консультации.

Порядок получения регистрационного удостоверения

Процедура оформления складывается из следующих этапов:

  1. Обращение предпринимателя к специалистам , предоставление пакета документов, получение бесплатной консультации.
  2. Подписание договора, по условиям которого будут оказываться услуги.
  3. Организация и проведение исследований с товаром.
  4. Формирование необходимого пакета документов, их направление в Росздравнадзор.
  5. Вынесение решения по проведению регистрации и предоставление РУ.
  6. Получение клиентом готового документа. При необходимости он может быть бесплатно доставлен курьером.

Обратившись к нам, вы получите помощь в получении разрешительных документов для любого вида товара, который позволит наладить выпуск и реализацию в соответствии с требованиями закона!

Комментарии

Оставьте Ваш комментарий

Введите E-mail, чтобы получить извещение, когда на Ваш комментарий ответят.