Росстандарт утвердил ГОСТ Р 8.1039-2024, касающийся измерения характеристик организмов, которые созданы путем использования генной инженерии.
Настоящий стандарт начнет действовать с 1.08.24 г.
Нормативный акт не имеет аналогов за рубежом. Он направлен на стандартизацию способов измерения свойств генетически модифицированных организмов (ГМО) и создан для поддержания единства в измерениях таких организмов, а также для уверенности в точности и прослеживаемости исследовательских данных.
Стандарт применяется при составлении и использовании методов измерений для организмов с измененным генетическим составом, включая вакцины и вирусоподобные частицы, созданные с помощью генной инженерии. В обновленном ГОСТе установлены общие требования к аналитическим методам, которые обеспечивают оценку составляющих образцов по количеству и качеству.
Созданный экспертами "ВНИИМС" в рамках техкомитета по стандартизации №053, стандарт обеспечивает методы для измерения содержания белков и ДНК, а также позволяет отследить итоги этих измерений. Его реализация позволит повысить надежность и точность данных в биотехнологии и медицине, содействуя созданию безопасных и эффективных товаров.
По словам руководителя лабораторного центра биоинфотехнологий Е.Кулябиной, при подготовке ГОСТа применялись научные разработки института, в т.ч. создание стандартных образцов и участие в международных сравнениях, что подчеркивает мировой уровень российских стандартов в области генной инженерии.