Гигиеническая безопасность - Страница 4

В целях контроля эпидемиологической обстановки – особенно в период распространения вирусных инфекций,незаменимы антисептические средства (антисептики). Они используются в домашних и стационарных условиях. Выпускаются в виде растворов, спреев или гелей. Обязательной процедурой является декларирование или гос.регистрация антисептика, по итогам которой производитель или импортер получают разрешительные документы для производства и реализации продукции. Сертификация антисептика для рук – добровольная процедура. 

Отсутствие обязательных разрешительных документов приводит к крупным штрафам, конфискации товаров и приостановлению деятельности компании по КоАП РФ. 

Идентификация продукции

Для проведения обязательной оценки соответствия важно правильно идентифицировать товар. В частности, антисептик представляет собой специальное антимикробное средство для внешнего применения (на коже человека – для рук, лица и т.д.). Средства, которые применяются для обеззараживания оборудования, инструментов и различных поверхностей, классифицируются как дезинфекционные. 

Форма обязательной оценки соответствия определяется исходя из вида и назначения раствора (препарата). 

После прохождения обязательной процедуры можно оформить добровольный сертификат соответствия на антисептик для рук для получения конкретных преимуществ на российском рынке. 

Какие документы оформляются?

В зависимости от назначения и вида средства, сертификация антисептика по требованиям действующего законодательства РФ/ЕАЭС предусмотрено:

• если средство заявляется производителем или импортером, как дезинфицирующее (для поверхностей и т.д.) или антисептическое (для кожи рук и т.д.) – необходимо оформлятьСГР с испытаниямив НИИ дезинфектологиидля подтверждения дезинфицирующих или антисептических свойств (под понятие дезинфекции строго попадает вся продукция с концентрацией этилового спирта 80% и выше);
• если процент содержания антисептического вещества в растворе ниже 80%, то заявитель вправе использовать в наименовании продукции формулировку «антибактериальное средство» – на такой товар регистрируется декларация соответствия ТР ТС 009/2011;
• на антисептики медицинского назначения необходимо оформить регистрационное удостоверение(РУ) Минздрава

Для оформления разрешительных документов в обязательном порядке предоставляются образцы продукции для испытаний в лаборатории. В процессе проведения исследований подтверждается соответствие товаров требованиям безопасности. 

Добровольная сертификация антисептических средств

На любой из вышеперечисленных видов антисептических и дезинфекционных растворов заявитель вправе оформить добровольный сертификат соответствия на антисептик по ГОСТ или ТУ.

Решив получить сертификат соответствия на антисептики, производитель получает ряд преимуществ, в частности – возможность выхода на новые рынки сбыта, привлечения инвестиций, повышения шансов на победу в тендерах, использования специальной маркировки и другие.  

Процедура оформления

После предоставления заявителем необходимой информации (о компании и продукции), а также образцов, проводятся лабораторные испытания. По результатам выдается протокол – документ является основанием для выдачи свидетельства о госрегистрации (СГР антисептических растворов) или регистрации декларации на антибактериальное средство. 

Список документов, предоставляемых заявителем

Заявитель должен подготовить и предоставить следующие документы:

• заявку по установленной форме на проведение процедуры; 
• скан-копии свидетельств ОГРН и ИНН, а также выдержки ЕГРИП/ЕГРЮЛ; 
• сведения о товаре – называние, назначение, состав (содержание спирта) и прочие; 
• рекомендации по использованию, а также маркировочные носители (этикетки, листы-вкладыши и т.д.); 
• нормативно-технические документы – гос.стандарты и техусловия производителя; 
• при наличии – результаты ранее проведенных исследований, а также сертификаты ИСО;  
• для импортной продукции – договор поставки или контракт, инвойс. 

Специалисты портала помогут в оформлении разрешительных документов. Для получения содействия позвоните по телефону или оставьте заявку онлайн на сайте.

Консультации бесплатны. 

В целях контроля эпидемиологической обстановки – особенно в период распространения вирусных инфекций,незаменимы антисептические средства (антисептики). Они используются в домашних и стационарных условиях. Выпускаются в виде растворов, спреев или гелей. Обязательной процедурой является декларирование или гос.регистрация антисептика, по итогам которой производитель или импортер получают разрешительные документы для производства и реализации продукции. Сертификация антисептика для рук – добровольная процедура. 

Отсутствие обязательных разрешительных документов приводит к крупным штрафам, конфискации товаров и приостановлению деятельности компании по КоАП РФ. 

Идентификация продукции

Для проведения обязательной оценки соответствия важно правильно идентифицировать товар. В частности, антисептик представляет собой специальное антимикробное средство для внешнего применения (на коже человека – для рук, лица и т.д.). Средства, которые применяются для обеззараживания оборудования, инструментов и различных поверхностей, классифицируются как дезинфекционные. 

Форма обязательной оценки соответствия определяется исходя из вида и назначения раствора (препарата). 

После прохождения обязательной процедуры можно оформить добровольный сертификат соответствия на антисептик для рук для получения конкретных преимуществ на российском рынке. 

Какие документы оформляются?

В зависимости от назначения и вида средства, сертификация антисептика по требованиям действующего законодательства РФ/ЕАЭС предусмотрено:

• если средство заявляется производителем или импортером, как дезинфицирующее (для поверхностей и т.д.) или антисептическое (для кожи рук и т.д.) – необходимо оформлятьСГР с испытаниямив НИИ дезинфектологиидля подтверждения дезинфицирующих или антисептических свойств (под понятие дезинфекции строго попадает вся продукция с концентрацией этилового спирта 80% и выше);
• если процент содержания антисептического вещества в растворе ниже 80%, то заявитель вправе использовать в наименовании продукции формулировку «антибактериальное средство» – на такой товар регистрируется декларация соответствия ТР ТС 009/2011;
• на антисептики медицинского назначения необходимо оформить регистрационное удостоверение(РУ) Минздрава

Для оформления разрешительных документов в обязательном порядке предоставляются образцы продукции для испытаний в лаборатории. В процессе проведения исследований подтверждается соответствие товаров требованиям безопасности. 

Добровольная сертификация антисептических средств

На любой из вышеперечисленных видов антисептических и дезинфекционных растворов заявитель вправе оформить добровольный сертификат соответствия на антисептик по ГОСТ или ТУ.

Решив получить сертификат соответствия на антисептики, производитель получает ряд преимуществ, в частности – возможность выхода на новые рынки сбыта, привлечения инвестиций, повышения шансов на победу в тендерах, использования специальной маркировки и другие.  

Процедура оформления

После предоставления заявителем необходимой информации (о компании и продукции), а также образцов, проводятся лабораторные испытания. По результатам выдается протокол – документ является основанием для выдачи свидетельства о госрегистрации (СГР антисептических растворов) или регистрации декларации на антибактериальное средство. 

Список документов, предоставляемых заявителем

Заявитель должен подготовить и предоставить следующие документы:

• заявку по установленной форме на проведение процедуры; 
• скан-копии свидетельств ОГРН и ИНН, а также выдержки ЕГРИП/ЕГРЮЛ; 
• сведения о товаре – называние, назначение, состав (содержание спирта) и прочие; 
• рекомендации по использованию, а также маркировочные носители (этикетки, листы-вкладыши и т.д.); 
• нормативно-технические документы – гос.стандарты и техусловия производителя; 
• при наличии – результаты ранее проведенных исследований, а также сертификаты ИСО;  
• для импортной продукции – договор поставки или контракт, инвойс. 

Специалисты портала помогут в оформлении разрешительных документов. Для получения содействия позвоните по телефону или оставьте заявку онлайн на сайте.

Консультации бесплатны. 

Производство и импорт тампонов и прокладок связаны с необходимостью сертификации их как средств личной гигиены и прохождения процедур государственной регистрации на основании требований законодательства. 

Специалисты портала помогут вам пройти процедуру сертификации средств личной гигиены для получения полного перечня документов, наличие которых необходимо для осуществления предпринимательской деятельности на законных основаниях. 

Сертификация тампонов и прокладок

Обязательным документом для выпуска, реализации, прохождения таможенного контроля при импорте тампонов является СГР (свидетельство о государственной регистрации). В процессе государственной регистрации определяется соответствие заявленной продукции нормативным требованиям в отношении санитарно-гигиенических показателей. Определение качества, как и безопасности проводится в ходе лабораторных исследований. При получении положительного результата испытаний заявитель получает документ (СГР), который содержит:

• номер бланка;
• точное наименование продукции;
• перечень документов, в соответствии с которыми продукция изготовлен;
• наименование изготовителя продукции;
• данные о результатах исследований (протоколов испытаний);
• иные сведения.

Кроме СГР на тампоны нет необходимости оформлять другие обязательные документы, в том числе не требуется оформлять декларацию на тампоны. При этом стоит обратить внимание, что если вы являетесь производителем или импортером гигиенических прокладок, необходимо кроме СГР также оформить в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 982 декларацию соответствия ГОСТ Р. Декларация ГОСТ Р выдается на основании испытаний продукции по следующим требованиям:

• присутствие основных составных частей прокладки и соответствие каждой из них заявленным требованиям;
• соблюдение норм по конструкции прокладок, их линейных размеров, технического или декоративного покрытия;
• соответствие требованиям по материалам, используемым для изготовления каждого отдельного слоя;
• нанесение фиксирующего слоя только на нижний покровный слой;
• полное покрытие адгезионным слоем фиксирующего;
• соблюдение требований по водопоглощению, времени впитывания, промокаемости;
• соответствие граничным показателям мигрирующих вредных веществ, среди которых формальдегид, этилацетат, бензол, гексан, ацетон;
• соответствие нормам токсичности на основании испытаний посредством водной вытяжки из состава изделия;
• соответствие нормам по маркировке и упаковке продукции.

Предпринимателям следует понимать, что отсутствие обязательной документации и попытка организовать производство, импорт или сбыт товара чреваты привлечением к административной ответственности и последующей выплатой штрафов, приостановлением деятельности компании и конфискацией продукции.

После прохождения обязательных процедур вы можете оформить добровольный сертификат на тампоны или гигиенические прокладки. Добровольный сертификат представляет собой документ добровольного характера, наличие которого помогает повысить интерес и доверие потребителя к продукции. За счет его оформления предприниматель получает возможность значительно расширить имеющиеся рынки сбыта и заключить новые, более выгодные договоры. 

Необходимые документы

При обращении в сертификационный центр необходимо предоставить:

• свидетельство о регистрации субъекта предпринимательской деятельности (ОГРН);
• ИНН;
• банковские реквизиты компании;
• информация о товаре, для которого проводится процедура подтверждения соответствия, нормативные документы на него, код ТН ВЭД;
• сведения об иностранном производителе продукции (для импортного товара).

Этапы сертификации

Оформление разрешительного документа проходит в следующие этапы:

1. Предоставление документов.
2. Проведение исследований с образцами продукции, оформление протокола испытаний.
3. Составление и регистрация разрешительных документов, их предоставление клиенту. При необходимости будет организована бесплатная доставка курьером. 

Наши преимущества

Сотрудничество с нами – это:

• помощь в оформлении документов от опытных специалистов;
• гарантия результата и полное соответствие процедур законодательным нормам;
• сжатые сроки оформления 
• бесплатные консультации.

Мы ждем ваших заявок!

Производство и импорт тампонов и прокладок связаны с необходимостью сертификации их как средств личной гигиены и прохождения процедур государственной регистрации на основании требований законодательства. 

Специалисты портала помогут вам пройти процедуру сертификации средств личной гигиены для получения полного перечня документов, наличие которых необходимо для осуществления предпринимательской деятельности на законных основаниях. 

Сертификация тампонов и прокладок

Обязательным документом для выпуска, реализации, прохождения таможенного контроля при импорте тампонов является СГР (свидетельство о государственной регистрации). В процессе государственной регистрации определяется соответствие заявленной продукции нормативным требованиям в отношении санитарно-гигиенических показателей. Определение качества, как и безопасности проводится в ходе лабораторных исследований. При получении положительного результата испытаний заявитель получает документ (СГР), который содержит:

• номер бланка;
• точное наименование продукции;
• перечень документов, в соответствии с которыми продукция изготовлен;
• наименование изготовителя продукции;
• данные о результатах исследований (протоколов испытаний);
• иные сведения.

Кроме СГР на тампоны нет необходимости оформлять другие обязательные документы, в том числе не требуется оформлять декларацию на тампоны. При этом стоит обратить внимание, что если вы являетесь производителем или импортером гигиенических прокладок, необходимо кроме СГР также оформить в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 982 декларацию соответствия ГОСТ Р. Декларация ГОСТ Р выдается на основании испытаний продукции по следующим требованиям:

• присутствие основных составных частей прокладки и соответствие каждой из них заявленным требованиям;
• соблюдение норм по конструкции прокладок, их линейных размеров, технического или декоративного покрытия;
• соответствие требованиям по материалам, используемым для изготовления каждого отдельного слоя;
• нанесение фиксирующего слоя только на нижний покровный слой;
• полное покрытие адгезионным слоем фиксирующего;
• соблюдение требований по водопоглощению, времени впитывания, промокаемости;
• соответствие граничным показателям мигрирующих вредных веществ, среди которых формальдегид, этилацетат, бензол, гексан, ацетон;
• соответствие нормам токсичности на основании испытаний посредством водной вытяжки из состава изделия;
• соответствие нормам по маркировке и упаковке продукции.

Предпринимателям следует понимать, что отсутствие обязательной документации и попытка организовать производство, импорт или сбыт товара чреваты привлечением к административной ответственности и последующей выплатой штрафов, приостановлением деятельности компании и конфискацией продукции.

После прохождения обязательных процедур вы можете оформить добровольный сертификат на тампоны или гигиенические прокладки. Добровольный сертификат представляет собой документ добровольного характера, наличие которого помогает повысить интерес и доверие потребителя к продукции. За счет его оформления предприниматель получает возможность значительно расширить имеющиеся рынки сбыта и заключить новые, более выгодные договоры. 

Необходимые документы

При обращении в сертификационный центр необходимо предоставить:

• свидетельство о регистрации субъекта предпринимательской деятельности (ОГРН);
• ИНН;
• банковские реквизиты компании;
• информация о товаре, для которого проводится процедура подтверждения соответствия, нормативные документы на него, код ТН ВЭД;
• сведения об иностранном производителе продукции (для импортного товара).

Этапы сертификации

Оформление разрешительного документа проходит в следующие этапы:

1. Предоставление документов.
2. Проведение исследований с образцами продукции, оформление протокола испытаний.
3. Составление и регистрация разрешительных документов, их предоставление клиенту. При необходимости будет организована бесплатная доставка курьером. 

Наши преимущества

Сотрудничество с нами – это:

• помощь в оформлении документов от опытных специалистов;
• гарантия результата и полное соответствие процедур законодательным нормам;
• сжатые сроки оформления 
• бесплатные консультации.

Мы ждем ваших заявок!

На рынке представлено несколько вариантов зубных щеток: традиционные, электрические и ультразвуковые. При выборе подходящего товара потребители руководствуются не только характеристиками, но его качеством и безопасностью. На эти факторы обращают внимание и представители контролирующих структур, стараясь исключить контрафакт с рынка. Контроль осуществляется по средствам сертификации зубных щеток и оформления разрешительной документации на товар. Эти правила предусмотрены для всех производителей, импортеров и продавцов продукции. Нарушение грозит штрафными санкциями.

Процедура оценки  необходима для легального производства, растаможки и продажи изделий на территории ЕАЭС. Продукция подвергается лабораторным испытаниям, в ходе которых подтверждается ее соответствие нормативам действующих законодательных актов. 

Команда экспертов портала «1ОКНО»  разъяснит предпринимателям, какие документы нужны для бизнеса, поможет оформить их в кратчайшие сроки. 

Как подтверждается соответствие зубных щеток?

Вид разрешительной документации для товара зависит от его типа и функционального назначения:

• на изделия для потребителей, не достигших 18 лет, – оформляется свидетельство о государственной регистрации (СГР) и декларация в рамках ТР ТС 007/2011, устанавливающего требования к продукции для детей и подростков;
• для взрослых средств гигиены –  СГР по Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям и декларация в внутрироссийской системе ГОСТ Р (по Постановлению Правительства РФ №982 от 01.12.09 г.).

Если приспособления для чистки зубов работают от электричества требуется сертификат соответствия двум техрегламентам Таможенного Союза - ТР ТС 004/2011 (о безопасности низковольтного оборудования) и 020/2011 (об электромагнитной совместимости технических средств). 

Какие требования предъявляются к  продукции?

Декларация на зубные щетки для взрослых оформляется на соответствие ГОСТ 6388-91, устанавливающего требования к следующим качествам продукции:

• жесткость щетины;
• используемых материалов;
• отсутствие сколов и трещин;
• форма рабочей поверхности;
• оформление кустов для чистки межзубных пространств;
• прочность и способность выдерживать механические нагрузки.

Декларирование детской продукции производится в рамках ТР ТС 007/2011, где указана предельная жесткость щетины, нормативные значения прочности крепления элементов, обозначены требования к устойчивости конструкции, к микробиологической, биологической, химической безопасности изделий. Отдельно оговорено, что на товаре не должно быть сколов и трещин. 

При оформлении СГР на зубные щетки проверяется соблюдение гигиенических и санитарно-эпидемиологических требований безопасности (согласно решению КТС 299). Выданное свидетельство действует бессрочно, т.е. до того момента, пока технологии производства в компании остаются неизменными.

Чтобы пройти сертификационные мероприятия, заявители обращаются в специализированные центры с пакетом подтверждающей документации и образцами продукции. Основание для выдачи разрешительной документации – протокол испытаний, где указаны технические характеристики зубных щеток, отвечающие нормативным значениям. Сведения об изготовителях, успешно прошедших оценочные мероприятия, вносятся в открытые электронные реестры, размещенные на федеральных ресурсах.

Добровольный сертификат на зубные щетки

Документ выдают в национальной системе сертификации (НСС) или в других добровольных  системах сертификации (СДС). Предприниматель самостоятельно подбирает стандарт, подходящий для своего продукта – ГОСТ или ТУ. Полученное разрешение дает маркетинговые преимущества: помогает повысить продажи, укрепить доверие покупателей к марке. 

Добровольный сертификат оформляется по инициативе заявителя, при наличии обязательных разрешений.

Что потребуется для проверки соответствия?

• заполненная заявка;
• ИНН, ОГРН, устав и реквизиты фирмы;
• сведения о компании-изготовителе;
• подробное описание заявленного ассортимента;
• ТУ, СТО или ГОСТ, на основании которых выстроен производственный процесс (для отечественных изготовителей);
• договор импортной поставки, счета, спецификации (для ввоза партий из-за рубежа);
• документацию на помещения, используемые в качестве производственной площадки (для изготовителей);
• образцы.

Приведенный перечень документации является базовым, поэтому может варьироваться в зависимости от особенностей производства, специфики продукции, выбранной схемы оценки соответствия. 

Эксперты портала составят в индивидуальном порядке исчерпывающий список после анализа поданной заявки.

Ход сертификационных процедур

Алгоритм действий включает три последовательных шага:

1. Подготовительный.  Клиент обращается с заявкой на оказание услуги. Персональный менеджер предоставляет бесплатную консультацию, в ходе которой согласовываются детали подтверждения соответствия товара. Итог первого этапа – подписание договора оказания услуг. 
2. Основной. Заявитель с помощью эксперта портала собирает необходимую для сертификации документацию, направляет ее на электронную почту, предоставляет образцы товара для исследований в лаборатории. 
3. Заключительный.  Составляется протокол испытаний, систематизируются результаты проведенной проверки, принимается решение о возможности выдачи необходимой документации. При положительном исходе процедуры – оформляются и регистрируются готовые документы. 

Для получения бесплатной консультации, заполните форму запроса.

На рынке представлено несколько вариантов зубных щеток: традиционные, электрические и ультразвуковые. При выборе подходящего товара потребители руководствуются не только характеристиками, но его качеством и безопасностью. На эти факторы обращают внимание и представители контролирующих структур, стараясь исключить контрафакт с рынка. Контроль осуществляется по средствам сертификации зубных щеток и оформления разрешительной документации на товар. Эти правила предусмотрены для всех производителей, импортеров и продавцов продукции. Нарушение грозит штрафными санкциями.

Процедура оценки  необходима для легального производства, растаможки и продажи изделий на территории ЕАЭС. Продукция подвергается лабораторным испытаниям, в ходе которых подтверждается ее соответствие нормативам действующих законодательных актов. 

Команда экспертов портала «1ОКНО»  разъяснит предпринимателям, какие документы нужны для бизнеса, поможет оформить их в кратчайшие сроки. 

Как подтверждается соответствие зубных щеток?

Вид разрешительной документации для товара зависит от его типа и функционального назначения:

• на изделия для потребителей, не достигших 18 лет, – оформляется свидетельство о государственной регистрации (СГР) и декларация в рамках ТР ТС 007/2011, устанавливающего требования к продукции для детей и подростков;
• для взрослых средств гигиены –  СГР по Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям и декларация в внутрироссийской системе ГОСТ Р (по Постановлению Правительства РФ №982 от 01.12.09 г.).

Если приспособления для чистки зубов работают от электричества требуется сертификат соответствия двум техрегламентам Таможенного Союза - ТР ТС 004/2011 (о безопасности низковольтного оборудования) и 020/2011 (об электромагнитной совместимости технических средств). 

Какие требования предъявляются к  продукции?

Декларация на зубные щетки для взрослых оформляется на соответствие ГОСТ 6388-91, устанавливающего требования к следующим качествам продукции:

• жесткость щетины;
• используемых материалов;
• отсутствие сколов и трещин;
• форма рабочей поверхности;
• оформление кустов для чистки межзубных пространств;
• прочность и способность выдерживать механические нагрузки.

Декларирование детской продукции производится в рамках ТР ТС 007/2011, где указана предельная жесткость щетины, нормативные значения прочности крепления элементов, обозначены требования к устойчивости конструкции, к микробиологической, биологической, химической безопасности изделий. Отдельно оговорено, что на товаре не должно быть сколов и трещин. 

При оформлении СГР на зубные щетки проверяется соблюдение гигиенических и санитарно-эпидемиологических требований безопасности (согласно решению КТС 299). Выданное свидетельство действует бессрочно, т.е. до того момента, пока технологии производства в компании остаются неизменными.

Чтобы пройти сертификационные мероприятия, заявители обращаются в специализированные центры с пакетом подтверждающей документации и образцами продукции. Основание для выдачи разрешительной документации – протокол испытаний, где указаны технические характеристики зубных щеток, отвечающие нормативным значениям. Сведения об изготовителях, успешно прошедших оценочные мероприятия, вносятся в открытые электронные реестры, размещенные на федеральных ресурсах.

Добровольный сертификат на зубные щетки

Документ выдают в национальной системе сертификации (НСС) или в других добровольных  системах сертификации (СДС). Предприниматель самостоятельно подбирает стандарт, подходящий для своего продукта – ГОСТ или ТУ. Полученное разрешение дает маркетинговые преимущества: помогает повысить продажи, укрепить доверие покупателей к марке. 

Добровольный сертификат оформляется по инициативе заявителя, при наличии обязательных разрешений.

Что потребуется для проверки соответствия?

• заполненная заявка;
• ИНН, ОГРН, устав и реквизиты фирмы;
• сведения о компании-изготовителе;
• подробное описание заявленного ассортимента;
• ТУ, СТО или ГОСТ, на основании которых выстроен производственный процесс (для отечественных изготовителей);
• договор импортной поставки, счета, спецификации (для ввоза партий из-за рубежа);
• документацию на помещения, используемые в качестве производственной площадки (для изготовителей);
• образцы.

Приведенный перечень документации является базовым, поэтому может варьироваться в зависимости от особенностей производства, специфики продукции, выбранной схемы оценки соответствия. 

Эксперты портала составят в индивидуальном порядке исчерпывающий список после анализа поданной заявки.

Ход сертификационных процедур

Алгоритм действий включает три последовательных шага:

1. Подготовительный.  Клиент обращается с заявкой на оказание услуги. Персональный менеджер предоставляет бесплатную консультацию, в ходе которой согласовываются детали подтверждения соответствия товара. Итог первого этапа – подписание договора оказания услуг. 
2. Основной. Заявитель с помощью эксперта портала собирает необходимую для сертификации документацию, направляет ее на электронную почту, предоставляет образцы товара для исследований в лаборатории. 
3. Заключительный.  Составляется протокол испытаний, систематизируются результаты проведенной проверки, принимается решение о возможности выдачи необходимой документации. При положительном исходе процедуры – оформляются и регистрируются готовые документы. 

Для получения бесплатной консультации, заполните форму запроса.

Биологически активные добавки (БАД) могут представлять потенциальную опасность для здоровья человека. Поэтому для допуска их на рынок нужно соблюсти специальный порядок сертификации – пройти испытания в лаборатории, получить экспертное заключение, оформить свидетельство о госрегистрации через Роспотребнадзор. Сертификат на БАД можно оформить в добровольном порядке.

Правила сертификации БАД в РФ

Биологические добавки относятся к пищевой продукции, поэтому на них распространяются нормы техрегламента ТС 021/2011. Одной из форм оценки соответствия по этому регламенту является государственная регистрация отдельных видов товаров. Именно это требование должны соблюсти производители, поставщики и продавцы БАДов на территории Евразийского союза.

Процедура регистрации предусматривает проверку продукции на соответствие требуемых показателей. Для этого предпринимателям нужно пройти следующие этапы:

• подготовка технической и иной документации (нужно разработать и при необходимости зарегистрировать ТУ, оформить этикетку по правилам обязательной маркировки и т.д.);
• передать документы и образцы добавок в аккредитованную лабораторию для проведения испытаний;
• в лабораторных условиях будет проверена подлинность специализированного продукта питания, изучены показатели безопасности, выявлено количественное содержание активных веществ; 
• по итогам испытаний оформляется официальный протокол;
• полученные материалы передаются на экспертизу;
• если экспертиза прошла успешно, выдается экспертное заключение;
• на основании экспертного заключения и оплаты пошлины в Роспотребнадзоре будет выдано свидетельство о государственной регистрации (СГР);
• сведения о регистрации добавки будут внесены в реестр, после чего предприниматель сможет заниматься поставками или продажей товара.

По аналогичным правилам проходит регистрация иной специализированной продукции, в том числе спортивного питания. Также на всех производителей пищевой продукции распространяется требование о соответствии стандарту ХАССП. Положения этого стандарта должны фактически применяться на предприятии.

Это только общее описание процедур, которые будут проводиться при регистрации и выдаче СГР. Поскольку для получения свидетельства нужно пройти испытания и экспертизу, общая продолжительность процедуры может составить несколько месяцев. Поэтому за получением СГР нужно обращаться заблаговременно. Попытка ввезти или продавать БАДы без оформленного свидетельства повлечет отказ от таможни в допуске продукции на территорию РФ, наложение крупного штрафа с конфискацией всей продукции.

Для проверок обязательно передаются образцы. Если осуществляется ввоз импортных БАДов, лаборатория выдаст письмо на перемещение образцов через границу. 

После оформления СГР и выпуска биологически активных добавок на рынок, предприниматель должен соблюсти правила маркировки. Образцы этикетки будут проверены одновременно с подтверждением безопасности самого продукта. На этикетке или на потребительской таре нужно указать точный состав добавки со всеми химическими соединениями и компонентами, количество активных добавок, меры предосторожности при употреблении, иные данные. За нарушение правил маркировки также наступают административные санкции.

Если вам нужна помощь в получении свидетельства о госрегистрации на БАД, либо вы хотите узнать подробнее об этой процедуре, обращайтесь к нашим специалистам. Мы бесплатно проконсультируем, поможем выбрать аккредитованную лабораторию, разъясним положения ТР ТС 021/2011 и других нормативных актов.

Добровольная сертификация БАДов

Дополнительно на БАДы можно получить добровольный сертификат. По техническому регламенту ТС 021/2011 выдача таких документов на биологически активные добавки не предусмотрена. Поэтому оформить сертификат можно в добровольной системесертификации.

Процедура добровольной сертификации заключается в следующем:

• обращение с заявкой на добровольную сертификацию и передача комплекта документов (в том числе СГР) в сертификационный орган;
• предоставление на проверку материалов и доказательств безопасности продуктов, ранее полученных по испытаниям в собственной или аккредитованной лаборатории;
• прохождение цикла лабораторных тестов, причем можно пройти проверку только по отдельным характеристикам и свойствам товара;
• по итогам оценки соответствия оформляется добровольный сертификат.

Срок действия добровольного бланка составит  3 года. Использовать его можно по собственному усмотрению, в том числе для привлечения внимания потребителей, поиска новых контрагентов, выхода на новые рынки сбыта. Подробнее о правилах и преимуществах добровольной сертификации вы можете узнать у наших специалистов.

Перечень необходимых документов

Испытания, экспертизы и сертификация проводится по заявкам организаций и предпринимателям. К заявке нужно приложить обязательный комплект документов:

• нормативно-техническую документацию (ТУ, ТИ), рецептуру и состав добавки;
• организационно-правовые документы заявителя (ИНН, листы записи ЕГРИП и ЕГРЮЛ, копия устава и т.д.);
• инвойсы, контракты, иная сопроводительная документация на поставки импортных продуктов;
• правоустанавливающие документы на производственные помещения (выписка ЕГРН, договор аренды и т.д.);
• разрешительные документы, подтверждающие качество сырья (декларации);
• банковские реквизиты для выставления счета.

Также заявитель обязан передать образцы и материалы продукции для лабораторных исследований. 

Комплексную помощь в подготовке документации и получении СГР вы сможете получить у команды специалистов нашего портала. Большой опыт работы в области сертификации и тесные партнерские связи с ведущими испытательными центрами позволяют проводить все необходимые процедуры максимально комфортно и быстро.

Биологически активные добавки (БАД) могут представлять потенциальную опасность для здоровья человека. Поэтому для допуска их на рынок нужно соблюсти специальный порядок сертификации – пройти испытания в лаборатории, получить экспертное заключение, оформить свидетельство о госрегистрации через Роспотребнадзор. Сертификат на БАД можно оформить в добровольном порядке.

Правила сертификации БАД в РФ

Биологические добавки относятся к пищевой продукции, поэтому на них распространяются нормы техрегламента ТС 021/2011. Одной из форм оценки соответствия по этому регламенту является государственная регистрация отдельных видов товаров. Именно это требование должны соблюсти производители, поставщики и продавцы БАДов на территории Евразийского союза.

Процедура регистрации предусматривает проверку продукции на соответствие требуемых показателей. Для этого предпринимателям нужно пройти следующие этапы:

• подготовка технической и иной документации (нужно разработать и при необходимости зарегистрировать ТУ, оформить этикетку по правилам обязательной маркировки и т.д.);
• передать документы и образцы добавок в аккредитованную лабораторию для проведения испытаний;
• в лабораторных условиях будет проверена подлинность специализированного продукта питания, изучены показатели безопасности, выявлено количественное содержание активных веществ; 
• по итогам испытаний оформляется официальный протокол;
• полученные материалы передаются на экспертизу;
• если экспертиза прошла успешно, выдается экспертное заключение;
• на основании экспертного заключения и оплаты пошлины в Роспотребнадзоре будет выдано свидетельство о государственной регистрации (СГР);
• сведения о регистрации добавки будут внесены в реестр, после чего предприниматель сможет заниматься поставками или продажей товара.

По аналогичным правилам проходит регистрация иной специализированной продукции, в том числе спортивного питания. Также на всех производителей пищевой продукции распространяется требование о соответствии стандарту ХАССП. Положения этого стандарта должны фактически применяться на предприятии.

Это только общее описание процедур, которые будут проводиться при регистрации и выдаче СГР. Поскольку для получения свидетельства нужно пройти испытания и экспертизу, общая продолжительность процедуры может составить несколько месяцев. Поэтому за получением СГР нужно обращаться заблаговременно. Попытка ввезти или продавать БАДы без оформленного свидетельства повлечет отказ от таможни в допуске продукции на территорию РФ, наложение крупного штрафа с конфискацией всей продукции.

Для проверок обязательно передаются образцы. Если осуществляется ввоз импортных БАДов, лаборатория выдаст письмо на перемещение образцов через границу. 

После оформления СГР и выпуска биологически активных добавок на рынок, предприниматель должен соблюсти правила маркировки. Образцы этикетки будут проверены одновременно с подтверждением безопасности самого продукта. На этикетке или на потребительской таре нужно указать точный состав добавки со всеми химическими соединениями и компонентами, количество активных добавок, меры предосторожности при употреблении, иные данные. За нарушение правил маркировки также наступают административные санкции.

Если вам нужна помощь в получении свидетельства о госрегистрации на БАД, либо вы хотите узнать подробнее об этой процедуре, обращайтесь к нашим специалистам. Мы бесплатно проконсультируем, поможем выбрать аккредитованную лабораторию, разъясним положения ТР ТС 021/2011 и других нормативных актов.

Добровольная сертификация БАДов

Дополнительно на БАДы можно получить добровольный сертификат. По техническому регламенту ТС 021/2011 выдача таких документов на биологически активные добавки не предусмотрена. Поэтому оформить сертификат можно в добровольной системесертификации.

Процедура добровольной сертификации заключается в следующем:

• обращение с заявкой на добровольную сертификацию и передача комплекта документов (в том числе СГР) в сертификационный орган;
• предоставление на проверку материалов и доказательств безопасности продуктов, ранее полученных по испытаниям в собственной или аккредитованной лаборатории;
• прохождение цикла лабораторных тестов, причем можно пройти проверку только по отдельным характеристикам и свойствам товара;
• по итогам оценки соответствия оформляется добровольный сертификат.

Срок действия добровольного бланка составит  3 года. Использовать его можно по собственному усмотрению, в том числе для привлечения внимания потребителей, поиска новых контрагентов, выхода на новые рынки сбыта. Подробнее о правилах и преимуществах добровольной сертификации вы можете узнать у наших специалистов.

Перечень необходимых документов

Испытания, экспертизы и сертификация проводится по заявкам организаций и предпринимателям. К заявке нужно приложить обязательный комплект документов:

• нормативно-техническую документацию (ТУ, ТИ), рецептуру и состав добавки;
• организационно-правовые документы заявителя (ИНН, листы записи ЕГРИП и ЕГРЮЛ, копия устава и т.д.);
• инвойсы, контракты, иная сопроводительная документация на поставки импортных продуктов;
• правоустанавливающие документы на производственные помещения (выписка ЕГРН, договор аренды и т.д.);
• разрешительные документы, подтверждающие качество сырья (декларации);
• банковские реквизиты для выставления счета.

Также заявитель обязан передать образцы и материалы продукции для лабораторных исследований. 

Комплексную помощь в подготовке документации и получении СГР вы сможете получить у команды специалистов нашего портала. Большой опыт работы в области сертификации и тесные партнерские связи с ведущими испытательными центрами позволяют проводить все необходимые процедуры максимально комфортно и быстро.

Парфюмерно-косметическая продукция регламентируется 009 Техническим Регламентом Таможенного союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции».

Существует 2 формы подтверждения соответствия:

• СГР (свидетельство о гос. регистрации);
• ДС (декларация о соответствии).

Оба документа выдаются на основании протокола/протоколов испытаний.

В 12 приложении к регламенту, приведен перечень продукции, которая подлежит гос. регистрации. Если в данном перечне Вашей косметики нет, то это декларирование. Важно отметить, что вся детская косметика подлежит гос. регистрации в независимости от группы.

Свидетельство гос. регистрации(СГР)   на сегодняшний день пока еще бессрочное. Но уже активно разрабатываются правовые документы, и в ближайшее время введут изменения, по которым свидетельство будут выдавать на срок не более 5 лет. После вступления в силу Решения ЕАЭС законодателями будет предусмотрен переходный период, по которому необходимо будет заменить ранее выданные СГР на новые в упрощенном режиме. 

Согласно тех.регламенту декларацию можно оформить на срок не более 5 лет.

В данной статье рассмотрим антибактериальную косметику и особенности оформления разрешительной документации на нее.

Независимо от формы подтверждения соответствия, чтобы на этикетке /или иной сопроводительной документации Вам указать, что косметика является антибактериальным средством, необходимо провести соответствующие испытания. Без данных показателей в протоколе, указывать подобную информацию Вы не имеете права (это административное правонарушение), так как вводит в заблуждение потребителя.

Будьте очень внимательны, сейчас проводится много проверок. И в случае выявления такого нарушения, декларацию архивируют, а на компанию накладывается административный штраф.

Парфюмерно-косметическая продукция испытывается на следующие показатели:

• микробиологические;
• клинические;
• токсические;
• токсикологические.

В зависимости от группы продукции предусмотрены различные показатели по каждому испытанию. Ознакомиться с допустимыми нормами Вы можете в самом регламенте.

Если мы говорим об антибактериальной косметике, то дополнительно будут проводиться испытания на антибактериальность.  При этом образцов необходимо будет предоставить чуть больше, чем для обычной косметики. Количество образцов зависит от объема, граммовки и количества компонентов входящих в состав продукции.

Важно! Если не указать в направлении показатель антибактериальности, то лаборатория не проведет указанные испытания. Ответственность за это несет заявитель (держатель декларации).

В случае с российским производством, это сам производитель, а если продукция зарубежная, то импортер.

Отдельно хочу отметить, что дополнительного протокола в этом случае не будет. Все показатели будут вписаны в один протокол.

По законодательству протокол у Вас обязан храниться на производстве/складе 10 лет. Даже если срок действия декларации истек, протоколы необходимо сохранять. 

По стоимости испытания на антибактериальность не из дешевых. По этой причине большинство недобросовестных производителей/импортеров не испытывают свою продукцию на этот показатель, что недопустимо и является строгим нарушением законодательства Евразийского союза.

Если у Вас остались вопросы, или Вы хотите более детально просчитать стоимость и условия оформления конкретно по Вашему производству и продукции, прошу обратиться к экспертам нашего портала, либо оставить комментарий к данной статье.

Парфюмерно-косметическая продукция регламентируется 009 Техническим Регламентом Таможенного союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции».

Существует 2 формы подтверждения соответствия:

• СГР (свидетельство о гос. регистрации);
• ДС (декларация о соответствии).

Оба документа выдаются на основании протокола/протоколов испытаний.

В 12 приложении к регламенту, приведен перечень продукции, которая подлежит гос. регистрации. Если в данном перечне Вашей косметики нет, то это декларирование. Важно отметить, что вся детская косметика подлежит гос. регистрации в независимости от группы.

Свидетельство гос. регистрации(СГР)   на сегодняшний день пока еще бессрочное. Но уже активно разрабатываются правовые документы, и в ближайшее время введут изменения, по которым свидетельство будут выдавать на срок не более 5 лет. После вступления в силу Решения ЕАЭС законодателями будет предусмотрен переходный период, по которому необходимо будет заменить ранее выданные СГР на новые в упрощенном режиме. 

Согласно тех.регламенту декларацию можно оформить на срок не более 5 лет.

В данной статье рассмотрим антибактериальную косметику и особенности оформления разрешительной документации на нее.

Независимо от формы подтверждения соответствия, чтобы на этикетке /или иной сопроводительной документации Вам указать, что косметика является антибактериальным средством, необходимо провести соответствующие испытания. Без данных показателей в протоколе, указывать подобную информацию Вы не имеете права (это административное правонарушение), так как вводит в заблуждение потребителя.

Будьте очень внимательны, сейчас проводится много проверок. И в случае выявления такого нарушения, декларацию архивируют, а на компанию накладывается административный штраф.

Парфюмерно-косметическая продукция испытывается на следующие показатели:

• микробиологические;
• клинические;
• токсические;
• токсикологические.

В зависимости от группы продукции предусмотрены различные показатели по каждому испытанию. Ознакомиться с допустимыми нормами Вы можете в самом регламенте.

Если мы говорим об антибактериальной косметике, то дополнительно будут проводиться испытания на антибактериальность.  При этом образцов необходимо будет предоставить чуть больше, чем для обычной косметики. Количество образцов зависит от объема, граммовки и количества компонентов входящих в состав продукции.

Важно! Если не указать в направлении показатель антибактериальности, то лаборатория не проведет указанные испытания. Ответственность за это несет заявитель (держатель декларации).

В случае с российским производством, это сам производитель, а если продукция зарубежная, то импортер.

Отдельно хочу отметить, что дополнительного протокола в этом случае не будет. Все показатели будут вписаны в один протокол.

По законодательству протокол у Вас обязан храниться на производстве/складе 10 лет. Даже если срок действия декларации истек, протоколы необходимо сохранять. 

По стоимости испытания на антибактериальность не из дешевых. По этой причине большинство недобросовестных производителей/импортеров не испытывают свою продукцию на этот показатель, что недопустимо и является строгим нарушением законодательства Евразийского союза.

Если у Вас остались вопросы, или Вы хотите более детально просчитать стоимость и условия оформления конкретно по Вашему производству и продукции, прошу обратиться к экспертам нашего портала, либо оставить комментарий к данной статье.